QSD3877
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許可編號QSD3877的許可項目及作業內容是Suture-Mediated Closure (SMC) System, 國別是IRL-愛爾蘭, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是台灣雅培醫療器材有限公司, 有效期限是2028-05-26.

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製造廠名稱	Abbott Vascular
製造廠地址	Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
許可編號	QSD3877
許可項目及作業內容	Suture-Mediated Closure (SMC) System
國別	IRL-愛爾蘭
醫療器材商名稱	台灣雅培醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-05-26

製造廠名稱

Abbott Vascular

製造廠地址

Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

許可編號

QSD3877

許可項目及作業內容

Suture-Mediated Closure (SMC) System

國別

IRL-愛爾蘭

醫療器材商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-05-26

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Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

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QSD3877	許可項目及作業內容: Cardiovascular stent \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2028-05-26 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD3877	許可項目及作業內容: Percutaneous Catheter \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2028-05-26 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD3877	許可項目及作業內容: Vascular Closure System \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2028-05-26 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“亞培”普克艾經皮血管縫合器系統	英文品名: “Abbott” Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022546號 \| 有效日期: 2021/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12673以下空白。型號變更：12673變更為12673-05(原102年1月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105年3月17日仿單標籤核定本收回作廢）。... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞培”賽恩斯高艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統	英文品名: “Abbott” XIENCE Alpine Everolimus Eluting Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028278號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年4月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞培”冠狀動脈包覆支架	英文品名: “Abbott”GraftMaster RX Coronary Stent Graft System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024505號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞培”賽恩斯征艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統	英文品名: “Abbott” XIENCE Xpedition Everolimus Eluting Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025208號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更為：詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原103年8月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞培”阿曼達18周邊血管球囊導管	英文品名: “Abbott” Armada 18 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028147號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD3877

許可項目及作業內容: Cardiovascular stent | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2028-05-26

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QSD3877

許可項目及作業內容: Percutaneous Catheter | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2028-05-26

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QSD3877

許可項目及作業內容: Vascular Closure System | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2028-05-26

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“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統	申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130503 \| 核准結束日期: 1160513 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體	申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130219 \| 核准結束日期: 1160623 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體	申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100823 \| 核准結束日期: 1130830 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"雅培" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023463號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器（E.3945）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅培"三尖瓣夾合器系統	申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120519 \| 核准結束日期: 1150528 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“雅培” 安捷希氏電極可控式導管	申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1111226 \| 核准結束日期: 1150104 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112010016 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"雅培"奈維特經導管輸送心臟瓣膜	申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120522 \| 核准結束日期: 1150528 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050246 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"雅培" 心臟瓣膜彌補物之支撐物(未滅菌)	英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve holder(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023484號 \| 有效日期: 2029/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物（E.3935）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"佳騰" 類固醇-沖提心內膜心房-電極導線	英文品名: "GUIDANT" SELUTE PICOTIP PACING LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010760號 \| 有效日期: 2014/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MODEL：4033/4034/4035,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳騰" 控達刻脈搏產生器	英文品名: "GUIDANT" CONTAK RENEWAL CRT-P PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011418號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TR CRT-P:H120/H125, TR2 CRT-P:H140/H145, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳騰"類固醇-沖提心房電極導線	英文品名: "GUIDANT" SELUTE ATRIAL - J PICOTIP PACING LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010499號 \| 有效日期: 2013/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳騰" 康達克心臟再同步治療用去顫器	英文品名: "GUIDANT" CONTAK RENEWAL 4&4 HE CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011109號 \| 有效日期: 2015/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H190/H195/H197/H199, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波士頓科技"因施尼亞心臟整律器	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" INSIGNIA I ULTRA PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014219號 \| 有效日期: 2016/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1190,1290,1291,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”泰利均植入型心律去顫器	英文品名: “Boston Scientific”TELIGEN 100 HE ICD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020453號 \| 有效日期: 2014/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: F102, F103, F110, F111, 以下空白. \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”康格斯心臟再同步治療用去顫器	英文品名: “Boston Scientific”COGNIS 100 HE CRT-D \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020454號 \| 有效日期: 2014/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更:核定事項詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: P106, P107, P108, 以下空白. \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳騰"類固醇-沖提心房電極導線	英文品名: "GUIDANT" SELUTE ATRIAL - J PICOTIP PACING LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010499號 \| 有效日期: 20131230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12232	許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 \| 有效期限: 2026-02-14
QSD14617	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-06-19
QSD14586	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 商登貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-06-05
QSD10122	許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-08
QSD9852	許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-26
QSD14621	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-03
QSD50398	許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 世和藥品有限公司 \| 有效期限: 2026-03-26
QSD50522	許可項目及作業內容: Strep A rapid test \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-15
QSD14669	許可項目及作業內容: Automated external defibrillator \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD50462	許可項目及作業內容: Skin rejuvenation Systems \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 橋締股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD50507	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-21
QSD13980	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-04
QSD13014	許可項目及作業內容: Respiratory viral panel multiplex nucleic acid assay \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞磁生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-18
QSD12090	許可項目及作業內容: Patient Examination Glove \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 \| 有效期限: 2026-01-06
QSD4645	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 普特能生化科技有限公司 \| 有效期限: 2026-09-21

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