QSD13486
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13486的許可項目及作業內容是Dental cement, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是宏煜國際貿易股份有限公司, 有效期限是2027-11-03.

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製造廠名稱SPIDENT Co., Ltd.
製造廠地址109, 117, 203, 307, 304, 312, 314, 315 & 316, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea
許可編號QSD13486
許可項目及作業內容Dental cement
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2027-11-03

製造廠名稱

SPIDENT Co., Ltd.

製造廠地址

109, 117, 203, 307, 304, 312, 314, 315 & 316, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea

許可編號

QSD13486

許可項目及作業內容

Dental cement

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

宏煜國際貿易股份有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2027-11-03

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QSD13486的地址位於

109, 117, 203, 307, 304, 312, 314, 315 & 316, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea

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QSD13486

許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13486

許可項目及作業內容: Endodontic paper point | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13486

許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13486

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13486

許可項目及作業內容: Pit and fissure sealant and conditioner | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13486

許可項目及作業內容: Calcium hydroxide cavity liner | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13486

許可項目及作業內容: Root canal filling resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13486

許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13486

許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13486

許可項目及作業內容: Endodontic paper point | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13486

許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13486

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-03

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QSD13486

許可項目及作業內容: Pit and fissure sealant and conditioner | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-03

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QSD13486

許可項目及作業內容: Calcium hydroxide cavity liner | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-03

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QSD13486

許可項目及作業內容: Root canal filling resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-03

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QSD13486

許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-03

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艾比爾骨替代物(衛部醫器輸字第029903號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 12 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 宏煜國際貿易股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 7 2018 12:00AM | 刊播媒體: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

艾比爾骨替代物(衛部醫器輸字第029903號)

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 04 12 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 宏煜國際貿易股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 23 2018 12:00AM | 刊播媒體: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005225號 | 有效日期: 2019/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005225號 | 有效日期: 20190507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美國DJO流動氣墊護踝

查處情形: | 處分日期: 09 26 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 宏煜國際貿易股份有限公司/王O騏 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 07 24 2019 12:00AM | 刊播媒體: 美國DJO流動氣墊護踝-Achillo Force-單邊-行走時主動幫您拉筋的護踝-足底筋膜炎必備 豪樂適藥妝 - Yahoo奇摩超級商城

@ 違規醫療器材廣告資料集

德國豪樂適拇趾外翻矯正器

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 31 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 宏煜國際貿易股份有限公司/王O騏 | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 11 2018 12:00AM | 刊播媒體: 德國豪樂適拇趾外翻矯正器 Hallufix for bunion pain (Hallux valgus)-單邊-不分尺寸-不分左右腳 豪樂適藥妝 - Yahoo奇摩超級商城

@ 違規醫療器材廣告資料集

"貝斯特" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Best" dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002518號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝斯特”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Best” dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000939號 | 有效日期: 2015/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾比爾骨替代物(衛部醫器輸字第029903號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 12 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 宏煜國際貿易股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 7 2018 12:00AM | 刊播媒體: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

艾比爾骨替代物(衛部醫器輸字第029903號)

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 04 12 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 宏煜國際貿易股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 23 2018 12:00AM | 刊播媒體: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005225號 | 有效日期: 2019/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005225號 | 有效日期: 20190507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美國DJO流動氣墊護踝

查處情形: | 處分日期: 09 26 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 宏煜國際貿易股份有限公司/王O騏 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 07 24 2019 12:00AM | 刊播媒體: 美國DJO流動氣墊護踝-Achillo Force-單邊-行走時主動幫您拉筋的護踝-足底筋膜炎必備 豪樂適藥妝 - Yahoo奇摩超級商城

@ 違規醫療器材廣告資料集

德國豪樂適拇趾外翻矯正器

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 31 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 宏煜國際貿易股份有限公司/王O騏 | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 11 2018 12:00AM | 刊播媒體: 德國豪樂適拇趾外翻矯正器 Hallufix for bunion pain (Hallux valgus)-單邊-不分尺寸-不分左右腳 豪樂適藥妝 - Yahoo奇摩超級商城

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"貝斯特" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Best" dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002518號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝斯特”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Best” dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000939號 | 有效日期: 2015/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 109 117 203 307 304 312 314 315 316 Korea Industrial Complex 722 Gojan-Dong Namdong-Gu Incheon 405-821 Korea 找到的相關資料

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
王意騏24488924核准設立

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2 | 負責人: 王意騏 | 統編: 24488924 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Automated differential cell counter | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億宸科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-14

QSD14015

許可項目及作業內容: DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普利悠國際有限公司 | 有效期限: 2025-08-09

QSD6139

許可項目及作業內容: Ammonia test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-09

QSD2279

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 | 有效期限: 2026-11-03

QSD14800

許可項目及作業內容: Occlusive Wound / Burn Dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD6177

許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-22

QSD14607

許可項目及作業內容: Ophthalmic Laser and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD14711

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD14472

許可項目及作業內容: Absorable adhesion barrier | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱爾加願有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD12596

許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD14653

許可項目及作業內容: Resistance Panel | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD3036

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD14051

許可項目及作業內容: Aspiration System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-29

QSD14516

許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮驊創意生物有限公司 | 有效期限: 2026-04-18

QSD14610

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 薩摩亞商品皓國際開發有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD12221

許可項目及作業內容: Automated differential cell counter | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億宸科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-14

QSD14015

許可項目及作業內容: DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普利悠國際有限公司 | 有效期限: 2025-08-09

QSD6139

許可項目及作業內容: Ammonia test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-09

QSD2279

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 | 有效期限: 2026-11-03

QSD14800

許可項目及作業內容: Occlusive Wound / Burn Dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD6177

許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-22

QSD14607

許可項目及作業內容: Ophthalmic Laser and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD14711

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD14472

許可項目及作業內容: Absorable adhesion barrier | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱爾加願有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD12596

許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD14653

許可項目及作業內容: Resistance Panel | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD3036

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD14051

許可項目及作業內容: Aspiration System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-29

QSD14516

許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮驊創意生物有限公司 | 有效期限: 2026-04-18

QSD14610

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 薩摩亞商品皓國際開發有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-01

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