QSD50113
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50113的許可項目及作業內容是Lancing Device, 國別是POL-波蘭, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是泰先齡有限公司, 有效期限是2027-12-27.

製造廠名稱	HTL-Strefa S.A.
製造廠地址	ul. Lotnicza 21h, 99-100 Leczyca, Poland
許可編號	QSD50113
許可項目及作業內容	Lancing Device
國別	POL-波蘭
醫療器材商名稱	泰先齡有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-12-27

製造廠名稱

HTL-Strefa S.A.

製造廠地址

ul. Lotnicza 21h, 99-100 Leczyca, Poland

許可編號

QSD50113

許可項目及作業內容

Lancing Device

國別

POL-波蘭

醫療器材商名稱

泰先齡有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-12-27

QSD50113地圖 [ 導航 ]

QSD50113的地址位於

ul. Lotnicza 21h, 99-100 Leczyca, Poland

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 QSD50113 找到的相關資料

優安輕採血筆(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

優安輕採血筆(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 QSD50113 ... ]

根據名稱泰先齡找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 泰先齡 ...)

泰先齡有限公司	統一編號: 24969541 \| 電話號碼: 02-2999-0978 \| 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
“安晟信”採血針(滅菌)	英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 \| 有效日期: 2029/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安晟信”採血器（未滅菌）	英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 \| 有效日期: 2024/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安康血糖監測系統	英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 \| 有效日期: 2025/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/d... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安進2.4無線血糖監測系統	英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安進血糖監測系統	英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安康血糖試紙	英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 \| 有效日期: 2025/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安進1血糖監測系統	英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 \| 有效日期: 2024/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

泰先齡有限公司

統一編號: 24969541 | 電話號碼: 02-2999-0978 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 泰先齡 ... ]

根據地址 ul. Lotnicza 21h 99-100 Leczyca Poland 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 ul. Lotnicza 21h 99-100 Leczyca Poland ...)

優安輕採血筆(未滅菌)	英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安輕採血筆(未滅菌)	英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號 \| 有效日期: 20230418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安輕採血筆(未滅菌)	英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

優安輕採血筆(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

優安輕採血筆(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

優安輕採血筆(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 ul. Lotnicza 21h 99-100 Leczyca Poland ... ]

名稱泰先齡找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有泰先齡)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰先齡有限公司新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2	吳佩蓉	24969541	核准設立

泰先齡有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 | 負責人: 吳佩蓉 | 統編: 24969541 | 核准設立

在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:

與QSD50113同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD8870	許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-14
QSD11578	許可項目及作業內容: Ear, nose and throat drug administration device. \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康百佳實業有限公司 \| 有效期限: 2025-05-20
QSD12655	許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-07
QSD14549	許可項目及作業內容: Bioresorbable Wick \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07
QSD5402	許可項目及作業內容: External pacemaker pulse generator \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 傳永有限公司 \| 有效期限: 2028-05-05
QSD12240	許可項目及作業內容: Ultrasonic treatment equipment \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 \| 有效期限: 2026-02-16
QSD14559	許可項目及作業內容: Programmable diagnostic computer \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD13923	許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) and accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2025-06-30
QSD50191	許可項目及作業內容: Mechanical chair \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 聯興儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2025-05-02
QSD12347	許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system \| 國別: FIN-芬蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-08-14
QSD14533	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-16
QSD14662	許可項目及作業內容: Stomach pH electrode \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17
QSD10041	許可項目及作業內容: Dermal Filler Injection \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-19
QSD14771	許可項目及作業內容: Bone plate \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 摩信科技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16
QSD14498	許可項目及作業內容: Powered inflatable tube massager \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-04-16

QSD50113 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

製造廠名稱

製造廠地址

許可編號

許可項目及作業內容

國別

醫療器材商名稱

是否在3年有效期間內

有效期限

QSD50113地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:

與QSD50113同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50113
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署