QSD16263
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16263的許可項目及作業內容是Arterial embolization device, 國別是CRI-哥斯大黎加, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司, 有效期限是2027-09-08.

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製造廠名稱MicroVention Costa Rica S.R.L.
製造廠地址Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica
許可編號QSD16263
許可項目及作業內容Arterial embolization device
國別CRI-哥斯大黎加
醫療器材商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-09-08

製造廠名稱

MicroVention Costa Rica S.R.L.

製造廠地址

Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica

許可編號

QSD16263

許可項目及作業內容

Arterial embolization device

國別

CRI-哥斯大黎加

醫療器材商名稱

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-09-08

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"泰爾茂"一次性使用注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全自毀注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全注射針

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120627 | 核准結束日期: 1150723 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112070168

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"泰爾茂" 流麗冠狀動脈氣球擴張導管,“泰爾茂”阿提瑪斯特丹誠冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110901 | 核准結束日期: 1140922 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111090143

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統,用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 斯麥特離心系統

英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 20210711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用,利用患者少量血液樣本,分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470,51474,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用,可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 斯麥特離心系統

英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用,利用患者少量血液樣本,分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470,51474,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

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"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 2029/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統,用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

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"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用,可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

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"泰爾茂"一次性使用注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全自毀注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全注射針

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120627 | 核准結束日期: 1150723 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112070168

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"泰爾茂" 流麗冠狀動脈氣球擴張導管,“泰爾茂”阿提瑪斯特丹誠冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110901 | 核准結束日期: 1140922 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111090143

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統,用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

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“泰爾茂” 斯麥特離心系統

英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 20210711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用,利用患者少量血液樣本,分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470,51474,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

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"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用,可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

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“泰爾茂” 斯麥特離心系統

英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用,利用患者少量血液樣本,分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470,51474,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 2029/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統,用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用,可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

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QSD9830

許可項目及作業內容: X-Tack Endoscopic HeliX Tacking System | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 艾柏生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15692

許可項目及作業內容: Hemorrhoidal ligator | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11216

許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD7492

許可項目及作業內容: Peritoneal dialysis system and accessories | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-20

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9830

許可項目及作業內容: Endoscopic Accessories | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 艾柏生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9830

許可項目及作業內容: Intragastric Balloon System and Accessories | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 艾柏生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15692

許可項目及作業內容: Intragastric Balloon System | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15692

許可項目及作業內容: Endoscopic Accessories | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9830

許可項目及作業內容: X-Tack Endoscopic HeliX Tacking System | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 艾柏生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15692

許可項目及作業內容: Hemorrhoidal ligator | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11216

許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD7492

許可項目及作業內容: Peritoneal dialysis system and accessories | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-20

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9830

許可項目及作業內容: Endoscopic Accessories | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 艾柏生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-12

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QSD9830

許可項目及作業內容: Intragastric Balloon System and Accessories | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 艾柏生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15692

許可項目及作業內容: Intragastric Balloon System | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15692

許可項目及作業內容: Endoscopic Accessories | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-04

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名稱 台灣泰爾茂醫療產品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
樋口 靖晃42820374核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 | 負責人: 樋口 靖晃 | 統編: 42820374 | 核准設立

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與QSD16263同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6114

許可項目及作業內容: Focused ultrasound therapy equipment | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD10443

許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11

QSD7120

許可項目及作業內容: Electrocardiograph | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大裕儀器有限公司 | 有效期限: 2025-04-29

QSD7882

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02

QSD10091

許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

QSD14803

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD12129

許可項目及作業內容: Infusion Pumps and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-09

QSD14614

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD9732

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-10-27

QSD9862

許可項目及作業內容: Blood access device | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD50402

許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑新國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD12221

許可項目及作業內容: Automated differential cell counter | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億宸科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-14

QSD14015

許可項目及作業內容: DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普利悠國際有限公司 | 有效期限: 2025-08-09

QSD6139

許可項目及作業內容: Ammonia test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-09

QSD2279

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 | 有效期限: 2026-11-03

QSD6114

許可項目及作業內容: Focused ultrasound therapy equipment | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD10443

許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11

QSD7120

許可項目及作業內容: Electrocardiograph | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大裕儀器有限公司 | 有效期限: 2025-04-29

QSD7882

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02

QSD10091

許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

QSD14803

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD12129

許可項目及作業內容: Infusion Pumps and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-09

QSD14614

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD9732

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-10-27

QSD9862

許可項目及作業內容: Blood access device | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD50402

許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑新國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD12221

許可項目及作業內容: Automated differential cell counter | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億宸科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-14

QSD14015

許可項目及作業內容: DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普利悠國際有限公司 | 有效期限: 2025-08-09

QSD6139

許可項目及作業內容: Ammonia test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-09

QSD2279

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 | 有效期限: 2026-11-03

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