QSD9359
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許可編號QSD9359的許可項目及作業內容是Orthopedic manual surgical instrument, 國別是ENG-英國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是台灣捷邁醫療器材股份有限公司, 有效期限是2028-04-17.

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製造廠名稱	Biomet UK Limited
製造廠地址	Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
許可編號	QSD9359
許可項目及作業內容	Orthopedic manual surgical instrument
國別	ENG-英國
醫療器材商名稱	台灣捷邁醫療器材股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-04-17

製造廠名稱

Biomet UK Limited

製造廠地址

Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom

許可編號

QSD9359

許可項目及作業內容

Orthopedic manual surgical instrument

國別

ENG-英國

醫療器材商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-04-17

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Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom

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QSD9359	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9359	許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9359	許可項目及作業內容: Hip joint metal/metal semi-constrained, with a cemented acetabular component, prosthesis \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9359	許可項目及作業內容: Hip joint metal/metal semi-constrained, with an uncemented acetabular component, prosthesis \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9359	許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9359	許可項目及作業內容: Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9359	許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented proshesis \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9359	許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metallic cemented or uncemented prosthesis \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9359

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

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QSD9359

許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

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QSD9359

許可項目及作業內容: Hip joint metal/metal semi-constrained, with a cemented acetabular component, prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

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QSD9359

許可項目及作業內容: Hip joint metal/metal semi-constrained, with an uncemented acetabular component, prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

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QSD9359

許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

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QSD9359

許可項目及作業內容: Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

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QSD9359

許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented proshesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

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QSD9359

許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metallic cemented or uncemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

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"捷邁”羅沙機器手臂輔助膝關節置換手術系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統	申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120811 \| 核准結束日期: 1150820 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 \| 有效日期: 2024/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 \| 有效日期: 2027/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁”手術用器具馬達與配件或附件（滅菌/未滅菌）	英文品名: “Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009842號 \| 有效日期: 20260125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003034號 \| 有效日期: 20220328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Zimmer”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014139號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"捷邁”羅沙機器手臂輔助膝關節置換手術系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統

申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120811 | 核准結束日期: 1150820 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215

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“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統	英文品名: “Biomet” Oxford Partial Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029939號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦美" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Biomet" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016748號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統	英文品名: “Biomet” Oxford Fixed Lateral Partial Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029337號 \| 有效日期: 2027/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦美”百優人工髖關節模組式陶瓷股骨頭	英文品名: “Biomet” Biolox Delta Ceramic Modular Head Hip Joint Prostheses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030202號 \| 有效日期: 2027/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦美”今適穩人工髖關節系統陶瓷髖臼襯墊	英文品名: “Biomet” G7 Acetabular System Ceramic Acetabular Liner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032755號 \| 有效日期: 2029/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.8.6。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統	英文品名: “Biomet” Oxford Fixed Lateral Partial Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029337號 \| 有效日期: 20270112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦美" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Biomet" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016748號 \| 有效日期: 20260706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦美”今適穩人工髖關節系統陶瓷髖臼襯墊	英文品名: “Biomet” G7 Acetabular System Ceramic Acetabular Liner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032755號 \| 有效日期: 20240810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD6895	許可項目及作業內容: Automated Differential Cell Counter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-25
QSD3519	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-03
QSD14723	許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD8125	許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 \| 有效期限: 2026-08-11
QSD14378	許可項目及作業內容: Vacuum-assisted blood collection system \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 葆昇有限公司 \| 有效期限: 2026-02-28
QSD12572	許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-02
QSD14389	許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-02-20
QSD14524	許可項目及作業內容: Seracult Plus Fecal Occult Blood Test \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-25
QSD7934	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-03-20
QSD2535	許可項目及作業內容: Tracheostomy Tube and Tube Cuff \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明惠貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-29
QSD12559	許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 連鎰有限公司 \| 有效期限: 2026-07-22
QSD50421	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-08
QSD10896	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD12555	許可項目及作業內容: Oximeter \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-07-06
QSD12927	許可項目及作業內容: Endovascular graft system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-01-20

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