QSD9359
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許可編號QSD9359的許可項目及作業內容是Hip joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis, 國別是ENG-英國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是台灣捷邁醫療器材股份有限公司, 有效期限是2028-04-17.

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製造廠名稱	Biomet UK Limited
製造廠地址	Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
許可編號	QSD9359
許可項目及作業內容	Hip joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis
國別	ENG-英國
醫療器材商名稱	台灣捷邁醫療器材股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-04-17

製造廠名稱

Biomet UK Limited

製造廠地址

Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom

許可編號

QSD9359

許可項目及作業內容

Hip joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis

國別

ENG-英國

醫療器材商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-04-17

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Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom

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QSD9359	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9359	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9359	許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9359	許可項目及作業內容: Hip joint metal/metal semi-constrained, with a cemented acetabular component, prosthesis \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9359	許可項目及作業內容: Hip joint metal/metal semi-constrained, with an uncemented acetabular component, prosthesis \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9359	許可項目及作業內容: Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9359	許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented proshesis \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9359	許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metallic cemented or uncemented prosthesis \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9359

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

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QSD9359

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

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QSD9359

許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

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QSD9359

許可項目及作業內容: Hip joint metal/metal semi-constrained, with a cemented acetabular component, prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

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QSD9359

許可項目及作業內容: Hip joint metal/metal semi-constrained, with an uncemented acetabular component, prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

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QSD9359

許可項目及作業內容: Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

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QSD9359

許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented proshesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

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QSD9359

許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metallic cemented or uncemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

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"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 \| 有效日期: 2024/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 \| 有效日期: 2027/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003034號 \| 有效日期: 20220328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Zimmer”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014139號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"捷邁”羅沙機器手臂輔助膝關節置換手術系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統

申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120811 | 核准結束日期: 1150820 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215

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“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統	英文品名: “Biomet” Oxford Partial Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029939號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦美" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Biomet" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016748號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統	英文品名: “Biomet” Oxford Fixed Lateral Partial Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029337號 \| 有效日期: 2027/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦美”百優人工髖關節模組式陶瓷股骨頭	英文品名: “Biomet” Biolox Delta Ceramic Modular Head Hip Joint Prostheses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030202號 \| 有效日期: 2027/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦美”今適穩人工髖關節系統陶瓷髖臼襯墊	英文品名: “Biomet” G7 Acetabular System Ceramic Acetabular Liner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032755號 \| 有效日期: 2029/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.8.6。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統	英文品名: “Biomet” Oxford Fixed Lateral Partial Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029337號 \| 有效日期: 20270112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦美" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Biomet" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016748號 \| 有效日期: 20260706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦美”今適穩人工髖關節系統陶瓷髖臼襯墊	英文品名: “Biomet” G7 Acetabular System Ceramic Acetabular Liner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032755號 \| 有效日期: 20240810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD13885	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 天山儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2025-06-13
QSD14394	許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-05
QSD14455	許可項目及作業內容: Powered radiation therapy patient support assembly \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-29
QSD14573	許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止營業所 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD10405	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-20
QSD14772	許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 育聖企業有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16
QSD14721	許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD50159	許可項目及作業內容: Oxygen Mask \| 國別: LKA-斯里蘭卡 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 匯立醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2028-03-09
QSD12560	許可項目及作業內容: Wheeled stretcher \| 國別: TUR-土耳其 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD12356	許可項目及作業內容: Arterial blood sampling kit \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 \| 有效期限: 2026-04-13
QSD9821	許可項目及作業內容: Piston Syringe \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫凡企業有限公司 \| 有效期限: 2025-12-01
QSD12408	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-05
QSD10454	許可項目及作業內容: High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-14
QSD7902	許可項目及作業內容: Lancing device \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-14
QSD13481	許可項目及作業內容: Air-Handling Apparatus for a Surgical Operating Room \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-17

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