Tysabri Concentrate for Solution for Infusion 300mg
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商品名Tysabri Concentrate for Solution for Infusion 300mg的許可證字號是衛署罕菌疫輸字第000014號, 發證日是101.08.27, 監視終止是106.08.27, 許可證持有者是華宇藥品股份有限公司.

許可證字號	衛署罕菌疫輸字第000014號
發證日	101.08.27
商品名	Tysabri Concentrate for Solution for Infusion 300mg
許可證持有者	華宇藥品股份有限公司
監視終止	106.08.27

許可證字號

衛署罕菌疫輸字第000014號

發證日

101.08.27

商品名

Tysabri Concentrate for Solution for Infusion 300mg

許可證持有者

華宇藥品股份有限公司

監視終止

106.08.27

根據識別碼衛署罕菌疫輸字第000014號找到的相關資料

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泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克	英文品名: Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg \| 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000014號 @ 藥品仿單或外盒資料集
泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克	英文品名: Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg \| 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000014號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症，其病人群為下列成人病人：1) 已使用至少一種改善病程進展的治療 (Disease-modifying therapy, DMT)，但是仍持續惡化的病人，或 2) 病... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Natalizumab \| 製造商名稱: BIOGEN INC. @ 全部藥品許可證資料集
泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克	英文品名: Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg \| 適應症: 單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症，其病人群為下列成人病人：1) 已使用至少一種改善病程進展的治療 (Disease-modifying therapy, DMT)，但是仍持續惡化的病人，或 2) 病... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Natalizumab \| 申請商名稱: 衛采製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/27 @ 未註銷藥品許可證資料集
泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克	英文品名: Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg \| 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000014號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
衛署罕菌疫輸字第000014號	成分名稱: Natalizumab \| 處方標示: Each ml contains: \| 成分代碼: 1013003400 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
natalizumab	代碼: L04AG03 \| 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000014號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克

英文品名: Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg | 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000014號

@ 藥品仿單或外盒資料集

@ 全部藥品許可證資料集

泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克

英文品名: Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg | 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000014號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

衛署罕菌疫輸字第000014號

成分名稱: Natalizumab | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 1013003400 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

natalizumab

代碼: L04AG03 | 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000014號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

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腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 09 8 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 華宇藥品股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 07 22 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 華宇藥品股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克	英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" \| 許可證字號: 衛部藥製字第058605號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2020/01/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升	英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" \| 許可證字號: 衛部藥製字第058566號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
華宇藥	總機電話: (02)2658-2577 \| 公司代號: 6621 \| 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 \| 成立日期: 19991223 \| 華宇藥品股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升	英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/17 @ 未註銷藥品許可證資料集
"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克	英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2020/01/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
華宇藥品股份有限公司	登錄日期: 1110104 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
“華宇” 糞便血液測試紙	英文品名: EZ Detect \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 09 8 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 華宇藥品股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 07 22 2016 12:00AM | 刊播媒體: 華宇藥品股份有限公司

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"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克

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"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升

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華宇藥

總機電話: (02)2658-2577 | 公司代號: 6621 | 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 | 成立日期: 19991223 | 華宇藥品股份有限公司

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華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段115巷43號8樓 | 電話: 02-2525-1480

華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區綏遠路二段216號之5，6樓 | 電話: 04-2247-4389

名稱華宇藥品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華宇藥品股份有限公司臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓	陳正	70680851	核准設立
華宇藥品股份有限公司新竹分公司新竹市篤行路6-2號2樓	黃震銘	28114285	核准設立

華宇藥品股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 負責人: 陳正 | 統編: 70680851 | 核准設立

華宇藥品股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市篤行路6-2號2樓 | 負責人: 黃震銘 | 統編: 28114285 | 核准設立

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與Tysabri Concentrate for Solution for Infusion 300mg同分類的監視中藥品名單

JAKAVI 5mg tablet	許可證字號: 衛部藥輸字第026359號 \| 發證日: 103.7.30 \| 監視終止: 108.7.30 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) for extended-release injectable suspension, 300mg/Pre-filled dual ch...	許可證字號: 衛部藥輸字第026985號 \| 發證日: 106.2.14 \| 監視終止: 111.2.14 \| 許可證持有者: 台灣大塚製藥股份有限公司
Simdax 2.5mg/ml Concentrate for Solution for Infusion	許可證字號: 衛署藥輸字第025395號 \| 發證日: 101.2.14 \| 監視終止: 106.2.14 \| 許可證持有者: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號 \| 發證日: 110.9.15 \| 監視終止: 115.9.15 \| 許可證持有者: 吉帝藥品股份有限公司
TARLIGE F.C. Tablets 10 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027804號 \| 發證日: 109.5.6 \| 監視終止: 114.5.6 \| 許可證持有者: 台灣第一三共股份有限公司
Jinarc tablets 15mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027341號 \| 發證日: 107.3.5 \| 監視終止: 112.3.5 \| 許可證持有者: 台灣大塚製藥股份有限公司
Flutiform 50/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspension	許可證字號: 衛部藥輸字第026343號 \| 發證日: 103.10.2 \| 監視終止: 108.10.2 \| 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司
Kevzara solution for injection 200mg	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001058號 \| 發證日: 106.11.3 \| 監視終止: 111.11.3 \| 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司
Co-Rasilez 300/12.5mg Film-Coated Tablets	許可證字號: 衛署藥輸字第025163號 \| 發證日: 99.03.31 \| 監視終止: 104.03.31 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Eliquis Film-Coated Tablet 2.5mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026124號 \| 發證日: 102.8.14 \| 監視終止: 107.8.14 \| 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion	許可證字號: 衛部藥輸字第R00104號 \| 發證日: 110.4.7 \| 監視終止: 115.4.7 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Jardiance Duo 5/1000mg Film-Coated Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027037號 \| 發證日: 106.5.22 \| 監視終止: 111.5.22 \| 許可證持有者: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solution	許可證字號: 衛部藥輸字第028151號 \| 發證日: 110.8.30 \| 監視終止: 115.8.30 \| 許可證持有者: 新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司
Descovy film-coated Tablet 200/25 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027274號 \| 發證日: 106.11.13 \| 監視終止: 111.11.13 \| 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
Dymista Nasal Spray	許可證字號: 衛部藥輸字第027681號 \| 發證日: 108.7.17 \| 監視終止: 113.7.17 \| 許可證持有者: 台灣邁蘭有限公司

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