Repass F.C. Tablets 1/500mg
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Repass F.C. Tablets 1/500mg的許可證字號是衛署藥製字第057860號, 發證日是102.3.18, 監視終止是107.3.18, 許可證持有者是瑩碩生技醫藥股份有限公司.

許可證字號	衛署藥製字第057860號
發證日	102.3.18
商品名	Repass F.C. Tablets 1/500mg
許可證持有者	瑩碩生技醫藥股份有限公司
監視終止	107.3.18

許可證字號

衛署藥製字第057860號

發證日

102.3.18

商品名

Repass F.C. Tablets 1/500mg

許可證持有者

瑩碩生技醫藥股份有限公司

監視終止

107.3.18

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立糖清膜衣錠 1/500毫克 Repass F.C. Tablets 1/500mg	許可證字號: 衛署藥製字第057860號 \| 許可證持有者: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 日期: 2020/10/15 \| 文號: 109年10月15日 FDA藥字第1096031157號(食藥署藥品組) @ 回收藥品資料集
立糖清膜衣錠 1/500毫克	英文品名: Repass F.C. Tablets 1/500mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第057860號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE \| 製造商名稱: IPCA LABORATORIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集
立糖清膜衣錠 1/500毫克	英文品名: Repass F.C. Tablets 1/500mg \| 適應症: 適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/18 @ 未註銷藥品許可證資料集
metformin and repaglinide	代碼: A10BD14 \| 許可證字號: 衛署藥製字第057860號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
repaglinide	代碼: A10BX02 \| 許可證字號: 衛署藥製字第057860號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
metformin	代碼: A10BA02 \| 許可證字號: 衛署藥製字第057860號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
衛署藥製字第057860號	成分名稱: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) \| 處方標示: Each Tablet Contains: \| 成分代碼: 6820400710 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
衛署藥製字第057860號	成分名稱: REPAGLINIDE \| 處方標示: Each Tablet Contains: \| 成分代碼: 6820601100 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集

立糖清膜衣錠 1/500毫克 Repass F.C. Tablets 1/500mg

許可證字號: 衛署藥製字第057860號 | 許可證持有者: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 日期: 2020/10/15 | 文號: 109年10月15日 FDA藥字第1096031157號(食藥署藥品組)

@ 回收藥品資料集

立糖清膜衣錠 1/500毫克

@ 全部藥品許可證資料集

立糖清膜衣錠 1/500毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

metformin and repaglinide

代碼: A10BD14 | 許可證字號: 衛署藥製字第057860號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

repaglinide

代碼: A10BX02 | 許可證字號: 衛署藥製字第057860號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

metformin

代碼: A10BA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第057860號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛署藥製字第057860號

成分名稱: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 處方標示: Each Tablet Contains: | 成分代碼: 6820400710 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

衛署藥製字第057860號

成分名稱: REPAGLINIDE | 處方標示: Each Tablet Contains: | 成分代碼: 6820601100 | 含量描述: | 含量單位: MG

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回應高血壓藥爆致癌成份報導：食藥署說明沙坦類藥品中NDMA、NDEA之處理現況	pubDate: Wed, 27 Feb 2019 10:38:00 GMT \| keywords: 澄清 \| description: 今日針對高血壓藥爆致癌成份之報導內容：......自去年7月初起，降血壓藥出包事件頻傳，今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」（valsartan）發現有「N-亞硝基二甲胺」（N... @ 衛生福利部真相說明
食藥署說明沙坦類（sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」之處理現況	發布日期: 2019/02/27 \| 內容: 有關沙坦類（Sartan）藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」或「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」事件，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) ，未輕忽為單一事件，以主動... @ 本署新聞公告資料集
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)	英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第037906號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克	英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" \| 許可證字號: 衛署藥製字第048465號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、心絞痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)	英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) \| 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 罐裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/09 @ 未註銷藥品許可證資料集
善脂瑩膜衣錠 20 毫克	英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049226號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克	英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" \| 適應症: 高血壓、心絞痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/18 @ 未註銷藥品許可證資料集
善脂瑩膜衣錠 20 毫克	英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg \| 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/04 @ 未註銷藥品許可證資料集

回應高血壓藥爆致癌成份報導：食藥署說明沙坦類藥品中NDMA、NDEA之處理現況

pubDate: Wed, 27 Feb 2019 10:38:00 GMT | keywords: 澄清 | description: 今日針對高血壓藥爆致癌成份之報導內容：......自去年7月初起，降血壓藥出包事件頻傳，今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」（valsartan）發現有「N-亞硝基二甲胺」（N...

@ 衛生福利部真相說明

食藥署說明沙坦類（sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」之處理現況

發布日期: 2019/02/27 | 內容: 有關沙坦類（Sartan）藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」或「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」事件，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) ，未輕忽為單一事件，以主動...

@ 本署新聞公告資料集

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瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 電話: 02-2504-2121

名稱瑩碩生技醫藥找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑩碩生技醫藥股份有限公司臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3	王建治	80207616	核准設立

瑩碩生技醫藥股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 負責人: 王建治 | 統編: 80207616 | 核准設立

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與Repass F.C. Tablets 1/500mg同分類的監視中藥品名單

Bavencio 20mg/mL Concentrate for Solution for Infusion	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001085號 \| 發證日: 107.8.7 \| 監視終止: 112.8.7 \| 許可證持有者: 台灣默克股份有限公司
OPSUMIT® film-coated tablets 10mg	許可證字號: 衛部藥輸字第 026536 號 \| 發證日: 104.9.10 \| 監視終止: 109.9.10 \| 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司
VERZENIO film-coated tablet 50mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027643號 \| 發證日: 108.5.14 \| 監視終止: 113.5.14 \| 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司
Posanol 18mg/mL Concentrate for Solution for Infusion	許可證字號: 衛部藥輸字第026570號 \| 發證日: 105.2.22 \| 監視終止: 110.2.22 \| 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027902號 \| 發證日: 109.7.27 \| 監視終止: 114.7.27 \| 許可證持有者: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
Acertil Plus 5mg/1.25mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025046號 \| 發證日: 98.06.11 \| 監視終止: 103.06.11 \| 許可證持有者: 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司
Trajenta Duo 2.5/500 mg Film-Coated Tablets	許可證字號: 衛署藥輸字第025793號 \| 發證日: 101.8.10 \| 監視終止: 106.8.10 \| 許可證持有者: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
Fortacin cutaneous spray	許可證字號: 衛部藥輸字第027989號 \| 發證日: 109.11.24 \| 監視終止: 114.11.24 \| 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司
OTEZLA Film-coated Tablets 20mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027210號 \| 發證日: 106.9.20 \| 監視終止: 111.9.20 \| 許可證持有者: 賽基有限公司
Venclexta Film-Coated Tablets 10mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027357號 \| 發證日: 107.3.15 \| 監視終止: 112.3.15 \| 許可證持有者: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
OTEZLA Film-coated Tablets 30mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027211號 \| 發證日: 106.9.20 \| 監視終止: 111.9.20 \| 許可證持有者: 賽基有限公司
VPRIV	許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000026號 \| 發證日: 106.8.29 \| 監視終止: 111.8.29 \| 許可證持有者: 夏爾生技醫藥股份有限公司
INER MIBG Injection	許可證字號: 衛部藥製字第R00037號 \| 發證日: 108.9.4 \| 監視終止: 113.9.4 \| 許可證持有者: 行政院原子能委員會核能研究所
AMTURNIDE150/5/12.5mg Film-Coated Tablets	許可證字號: 衛署藥輸字第025948號 \| 發證日: 102.3.13 \| 監視終止: 107.3.13 \| 許可證持有者: 臺灣諾華股份有限公司
Vosevi Film-Coated Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027915號 \| 發證日: 109.8.31 \| 監視終止: 114.8.31 \| 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司

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