立糖清膜衣錠 1/500毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名立糖清膜衣錠 1/500毫克的英文品名是Repass F.C. Tablets 1/500mg, 適應症是適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受repaglinide和metformin合併治療者;或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。, 劑型是膜衣錠, 包裝是鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE, 申請商名稱是瑩碩生技醫藥股份有限公司, 有效日期是2028/03/18.
許可證字號 | 衛署藥製字第057860號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/18 |
發證日期 | 2013/03/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105786000 |
中文品名 | 立糖清膜衣錠 1/500毫克 |
英文品名 | Repass F.C. Tablets 1/500mg |
適應症 | 適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受repaglinide和metformin合併治療者;或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
製造廠廠址 | PLOT NO.24/2 & 25, PHASE-IV, G.I.D.C., PANOLI-394 116, DIST. BHARUCH, GUJARAT, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2022/11/09 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4712308861639,;;塑膠瓶裝::4712308861639, |
許可證字號衛署藥製字第057860號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/18 |
發證日期2013/03/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105786000 |
中文品名立糖清膜衣錠 1/500毫克 |
英文品名Repass F.C. Tablets 1/500mg |
適應症適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受repaglinide和metformin合併治療者;或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
製造廠廠址PLOT NO.24/2 & 25, PHASE-IV, G.I.D.C., PANOLI-394 116, DIST. BHARUCH, GUJARAT, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2022/11/09 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712308861639,;;塑膠瓶裝::4712308861639, |
立糖清膜衣錠 1/500毫克地圖 [ 導航 ]
立糖清膜衣錠 1/500毫克的地址位於
台北市中山區南京東路二段206號8樓之3