PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 200mcg
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 200mcg的許可證字號是衛署藥輸字第025981號, 發證日是102.4.12, 監視終止是107.4.12, 許可證持有者是衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠.

許可證字號	衛署藥輸字第025981號
發證日	102.4.12
商品名	PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 200mcg
許可證持有者	衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
監視終止	107.4.12

許可證字號

衛署藥輸字第025981號

發證日

102.4.12

商品名

PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 200mcg

許可證持有者

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

監視終止

107.4.12

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平舒疼口頰溶片200微公克	英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 200mcg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025981號 @ 藥品仿單或外盒資料集
平舒疼口頰溶片200微公克	英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 200mcg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025981號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/04/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 \| 劑型: 口頰溶片 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FENTANYL CITRATE \| 製造商名稱: BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL, INC. @ 全部藥品許可證資料集
平舒疼口頰溶片200微公克	英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 200mcg \| 適應症: 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 \| 劑型: 口頰溶片 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FENTANYL CITRATE \| 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 \| 有效日期: 2023/04/12 @ 未註銷藥品許可證資料集
平舒疼口頰溶片200微公克	英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 200mcg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025981號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 \| 劑型: 口頰溶片 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FENTANYL CITRATE \| 製造商名稱: Adalvo Limited @ 全部藥品許可證資料集
平舒疼口頰溶片200微公克	英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 200mcg \| 適應症: 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 \| 劑型: 口頰溶片 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FENTANYL CITRATE \| 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 \| 有效日期: 2028/04/12 @ 未註銷藥品許可證資料集
fentanyl	代碼: N02AB03 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025981號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
衛署藥輸字第025981號	成分名稱: FENTANYL CITRATE \| 處方標示: Unit Composition (mg/Unit) \| 成分代碼: 2808800320 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
平舒疼口頰溶片200微公克	英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 200mcg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025981號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集

平舒疼口頰溶片200微公克

英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 200mcg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025981號

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fentanyl

代碼: N02AB03 | 許可證字號: 衛署藥輸字第025981號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛署藥輸字第025981號

成分名稱: FENTANYL CITRATE | 處方標示: Unit Composition (mg/Unit) | 成分代碼: 2808800320 | 含量描述: | 含量單位: MG

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平舒疼口頰溶片200微公克

英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 200mcg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025981號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升	英文品名: FENTANYL INJECTION 0.05MG/ML "PPCD" \| 適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝;;玻璃安瓿裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FENTANYL CITRATE \| 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 \| 有效日期: 2026/03/12 @ 未註銷藥品許可證資料集
鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升	英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥製字第005874號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮痛 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE ) \| 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 @ 全部藥品許可證資料集
鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升	英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥製字第005874號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮痛 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE ) \| 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 @ 全部藥品許可證資料集
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業務技術員(職務代理人)

人員區分: 其他人員 | 徵才機關: 衛生福利部食品藥物管理署 | DATE_FROM: 1131004 | 有效期間: 1131018 | 工作地址: 管制藥品製藥工廠(新北市三峽區大同路287號) | 資格條件: 品研部-業務技術員(職務代理人) (1)大學以上畢業。 (2)專科以上畢業，並有藥品優良製造規範之藥廠職務經驗或與擬任工作性質程度相當之重要工作經驗2年以上者。 (3)熟悉電腦文書處理。 (4)可配合... | 工作項目: (1)辦理管制藥品研發及品管相關業務（藥品研發及品管、管制藥品管理、計畫撰寫、委外研發、採購案件、公文簽核等）。 (2)其他交辦業務。

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有關Janssen Pharmaceutical K.K.主動回收藥品「タペンタ錠50mg (Tapenta Tablets 50mg)」 (批號0005A)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/11/27

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"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升

@ 全部藥品許可證資料集

"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升

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鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升

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鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升

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“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠臺北市南港區新光里忠孝東路六段４６７號地下一樓		17525515

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

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Nucynta Extended Release Tablets 250mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026587號 \| 發證日: 105.1.7 \| 監視終止: 110.1.7 \| 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
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Remodulin Injection for infusion 10mg/ml	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000074號 \| 發證日: 110.8.2 \| 監視終止: 115.8.2 \| 許可證持有者: 科懋生物科技股份有限公司
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Verquvo 2.5 mg film-coated tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第028107號 \| 發證日: 110.7.5 \| 監視終止: 115.7.5 \| 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司
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ADYNOVATE 500IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001071號 \| 發證日: 107.4.9 \| 監視終止: 112.4.9 \| 許可證持有者: 夏爾生技醫藥股份有限公司
Eloctate Powder for Injection 2000IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001031號 \| 發證日: 105.8.25 \| 監視終止: 110.8.16 \| 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司
Praxbind Solution for injection/infusion	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001041號 \| 發證日: 106.3.21 \| 監視終止: 111.3.21 \| 許可證持有者: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
NovoMix 50 Penfill	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000909號 \| 發證日: 100.01.12 \| 監視終止: 105.01.12 \| 許可證持有者: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
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