PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg的許可證字號是衛署藥輸字第025983號, 發證日是102.4.12, 監視終止是107.4.12, 許可證持有者是衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠.

許可證字號	衛署藥輸字第025983號
發證日	102.4.12
商品名	PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg
許可證持有者	衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
監視終止	107.4.12

許可證字號

衛署藥輸字第025983號

發證日

102.4.12

商品名

PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg

許可證持有者

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

監視終止

107.4.12

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平舒疼口頰溶片600微公克	英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025983號 @ 藥品仿單或外盒資料集
平舒疼口頰溶片600微公克	英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025983號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/04/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 \| 劑型: 口頰溶片 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FENTANYL CITRATE \| 製造商名稱: BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL, INC. @ 全部藥品許可證資料集
平舒疼口頰溶片600微公克	英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg \| 適應症: 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 \| 劑型: 口頰溶片 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FENTANYL CITRATE \| 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 \| 有效日期: 2023/04/12 @ 未註銷藥品許可證資料集
平舒疼口頰溶片600微公克	英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025983號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 \| 劑型: 口頰溶片 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FENTANYL CITRATE \| 製造商名稱: Adalvo Limited @ 全部藥品許可證資料集
平舒疼口頰溶片600微公克	英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg \| 適應症: 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 \| 劑型: 口頰溶片 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FENTANYL CITRATE \| 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 \| 有效日期: 2028/04/12 @ 未註銷藥品許可證資料集
fentanyl	代碼: N02AB03 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025983號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
衛署藥輸字第025983號	成分名稱: FENTANYL CITRATE \| 處方標示: \| 成分代碼: 2808800320 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
平舒疼口頰溶片600微公克	英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025983號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集

平舒疼口頰溶片600微公克

英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025983號

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fentanyl

代碼: N02AB03 | 許可證字號: 衛署藥輸字第025983號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛署藥輸字第025983號

成分名稱: FENTANYL CITRATE | 處方標示: | 成分代碼: 2808800320 | 含量描述: | 含量單位: MG

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平舒疼口頰溶片600微公克

英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025983號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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業務技術員(職務代理人)	人員區分: 其他人員 \| 徵才機關: 衛生福利部食品藥物管理署 \| DATE_FROM: 1131004 \| 有效期間: 1131018 \| 工作地址: 管制藥品製藥工廠(新北市三峽區大同路287號) \| 資格條件: 品研部-業務技術員(職務代理人) (1)大學以上畢業。 (2)專科以上畢業，並有藥品優良製造規範之藥廠職務經驗或與擬任工作性質程度相當之重要工作經驗2年以上者。 (3)熟悉電腦文書處理。 (4)可配合... \| 工作項目: (1)辦理管制藥品研發及品管相關業務（藥品研發及品管、管制藥品管理、計畫撰寫、委外研發、採購案件、公文簽核等）。 (2)其他交辦業務。 @ 行政院人事行政總處事求人機關徵才資料
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"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升	英文品名: FENTANYL INJECTION 0.05MG/ML "PPCD" \| 適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝;;玻璃安瓿裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FENTANYL CITRATE \| 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 \| 有效日期: 2026/03/12 @ 未註銷藥品許可證資料集
鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升	英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥製字第005874號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮痛 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE ) \| 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 @ 全部藥品許可證資料集
鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升	英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥製字第005874號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮痛 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE ) \| 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 @ 全部藥品許可證資料集
鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升	英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML \| 適應症: 鎮痛 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE ) \| 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 \| 有效日期: 2028/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升	英文品名: “PPCD”Methadone Oral Concentrate 10mg/mL \| 許可證字號: 衛署藥製字第049546號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: METHADONE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 @ 全部藥品許可證資料集

業務技術員(職務代理人)

人員區分: 其他人員 | 徵才機關: 衛生福利部食品藥物管理署 | DATE_FROM: 1131004 | 有效期間: 1131018 | 工作地址: 管制藥品製藥工廠(新北市三峽區大同路287號) | 資格條件: 品研部-業務技術員(職務代理人) (1)大學以上畢業。 (2)專科以上畢業，並有藥品優良製造規範之藥廠職務經驗或與擬任工作性質程度相當之重要工作經驗2年以上者。 (3)熟悉電腦文書處理。 (4)可配合... | 工作項目: (1)辦理管制藥品研發及品管相關業務（藥品研發及品管、管制藥品管理、計畫撰寫、委外研發、採購案件、公文簽核等）。 (2)其他交辦業務。

@ 行政院人事行政總處事求人機關徵才資料

有關Janssen Pharmaceutical K.K.主動回收藥品「タペンタ錠50mg (Tapenta Tablets 50mg)」 (批號0005A)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/11/27

@ 消費紅綠燈-國際藥品

"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升

@ 全部藥品許可證資料集

"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升

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鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升

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“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠臺北市南港區新光里忠孝東路六段４６７號地下一樓		17525515

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

登記地址: 臺北市南港區新光里忠孝東路六段４６７號地下一樓 | 統編: 17525515

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Rabipur PCEC Rabies Vaccines Behring Powder and solvent for solution for injection	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000894號 \| 發證日: 99.02.11 \| 監視終止: 104.02.11 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
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Olumiant film-coated tablets 2mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027288號 \| 發證日: 106.11.17 \| 監視終止: 111.11.17 \| 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司
Ogivri 150mg	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001090號 \| 發證日: 107.12.6 \| 監視終止: 112.12.6 \| 許可證持有者: 台灣邁蘭有限公司
ZYTIGA Film-Coated Tablets 500mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027291號 \| 發證日: 107.1.2 \| 監視終止: 107.8.30 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
Ziextenzo Solution for Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001183號 \| 發證日: 111.1.6 \| 監視終止: 116.1.6 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Odefsey Film-coated tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027505號 \| 發證日: 107.9.17 \| 監視終止: 112.9.17 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
Actemra 162mg for SC Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000977號 \| 發證日: 104.9.8 \| 監視終止: 105.7.1 \| 許可證持有者: 台灣中外製藥股份有限公司
Trilipix 135 mg modified release capsules	許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 \| 發證日: 101.12.28 \| 監視終止: 106.12.28 \| 許可證持有者: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
POMALYST 2mg capsules	許可證字號: 衛部藥輸字第026841號 \| 發證日: 105.7.4 \| 監視終止: 110.7.4 \| 許可證持有者: 賽基有限公司
Briviact Film-Coated Tablets 10mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027714號 \| 發證日: 108.8.23 \| 監視終止: 113.8.23 \| 許可證持有者: 台灣優時比貿易有限公司

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