商品名Thallium Chloride-TI201 Injection的許可證字號是衛部藥輸字第026351號, 發證日是103.7.18, 監視終止是108.7.18, 許可證持有者是元新儀器有限公司.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026351號 |
| 發證日 | 103.7.18 |
| 商品名 | Thallium Chloride-TI201 Injection |
| 許可證持有者 | 元新儀器有限公司 |
| 監視終止 | 108.7.18 |
許可證字號衛部藥輸字第026351號 |
發證日103.7.18 |
商品名Thallium Chloride-TI201 Injection |
許可證持有者元新儀器有限公司 |
監視終止108.7.18 |
沙林可得201氯化亞鉈注射液 | 英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026351號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/23 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2019/07/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位、甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solution | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
thallium (201Tl) chloride | 代碼: V09GX01 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026351號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
thallium (201Tl) chloride | 代碼: V09GX01 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026351號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
衛部藥輸字第026351號 | 成分名稱: Thallium Chloride (TL-201) solution | 處方標示: Each mL contains: | 成分代碼: 7804000820 | 含量描述: | 含量單位: MBq @ 藥品詳細處方成分資料集 |
沙林可得201氯化亞鉈注射液 | 英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026351號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
沙林可得201氯化亞鉈注射液 | 英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026351號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
沙林可得201氯化亞鉈注射液英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026351號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/23 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2019/07/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位、甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solution | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
thallium (201Tl) chloride代碼: V09GX01 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026351號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
thallium (201Tl) chloride代碼: V09GX01 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026351號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
衛部藥輸字第026351號成分名稱: Thallium Chloride (TL-201) solution | 處方標示: Each mL contains: | 成分代碼: 7804000820 | 含量描述: | 含量單位: MBq @ 藥品詳細處方成分資料集 |
沙林可得201氯化亞鉈注射液英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026351號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
沙林可得201氯化亞鉈注射液英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026351號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
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郭耿亮 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301 @ 董監事資料集 |
"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌) | 英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌) | 英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019331號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統 | 英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統 | 英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統 | 英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統 | 英文品名: IZOTOP TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統 | 英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
郭耿亮職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301 @ 董監事資料集 |
"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019331號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統英文品名: IZOTOP TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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元新儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3 | 電話: 02-2772-7576 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 元新儀器股份有限公司 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 郭仲堅 | 12669301 | 核准設立 |
| 元新儀器股份有限公司 登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 負責人: 郭仲堅 | 統編: 12669301 | 核准設立 |
XALKORI Capsules 200mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025939號 | 發證日: 102.3.1 | 監視終止: 107.3.1 | 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
Lixiana F.C.Tablets 60mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026599號 | 發證日: 105.2.2 | 監視終止: 110.2.2 | 許可證持有者: 台灣第一三共股份有限公司 |
Bexsero Meningococcal Group B Vaccine | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001150號 | 發證日: 110.5.19 | 監視終止: 115.5.19 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028293號 | 發證日: 111.5.27 | 監視終止: 116.5.27 | 許可證持有者: 台灣第一三共股份有限公司 |
Qtern 5mg/10mg Film-Coated Tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第027467號 | 發證日: 107.7.9 | 監視終止: 112.7.9 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
Volibris F.C. Tablets 10 mg "GSK" | 許可證字號: 衛部藥輸字第028261號 | 發證日: 111.2.17 | 監視終止: 116.2.17 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
SPRAVATO (esketamine) Nasal Spray | 許可證字號: 衛部藥輸字第028215號 | 發證日: 111.1.13 | 監視終止: 116.1.13 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司 |
Cotellic film-coated tablets 20mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026916號 | 發證日: 105.11.22 | 監視終止: 110.11.22 | 許可證持有者: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 400 mcg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027244號 | 發證日: 107.2.1 | 監視終止: 112.2.1 | 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司 |
Samsca Tablets 30mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025295號 | 發證日: 99.11.23 | 監視終止: 104.11.23 | 許可證持有者: 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
Tecentriq | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001050號 | 發證日: 106.7.17 | 監視終止: 111.7.17 | 許可證持有者: 國光生物科技股份有限公司 |
Orencia (abatacept) Injection for subcutaneous use 125mg per syringe (125mg/ml) | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000945號 | 發證日: 102.8.5 | 監視終止: 107.8.5 | 許可證持有者: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
Anoro Ellipta 55/22 mcg Inhalation Powder | 許可證字號: 衛部藥輸字第026315號 | 發證日: 103.6.30 | 監視終止: 108.06.30 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection pre-filled syringe (H2O2 steril... | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000938號 | 發證日: 102.03.01 | 監視終止: 106.12.28 | 許可證持有者: 臺灣拜耳股份有限公司 |
Revolade film-coated tablets 25mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025272號 | 發證日: 99.10.05 | 監視終止: 104.10.05 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
XALKORI Capsules 200mg許可證字號: 衛署藥輸字第025939號 | 發證日: 102.3.1 | 監視終止: 107.3.1 | 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
Lixiana F.C.Tablets 60mg許可證字號: 衛部藥輸字第026599號 | 發證日: 105.2.2 | 監視終止: 110.2.2 | 許可證持有者: 台灣第一三共股份有限公司 |
Bexsero Meningococcal Group B Vaccine許可證字號: 衛部菌疫輸字第001150號 | 發證日: 110.5.19 | 監視終止: 115.5.19 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg許可證字號: 衛部藥輸字第028293號 | 發證日: 111.5.27 | 監視終止: 116.5.27 | 許可證持有者: 台灣第一三共股份有限公司 |
Qtern 5mg/10mg Film-Coated Tablets許可證字號: 衛部藥輸字第027467號 | 發證日: 107.7.9 | 監視終止: 112.7.9 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
Volibris F.C. Tablets 10 mg "GSK"許可證字號: 衛部藥輸字第028261號 | 發證日: 111.2.17 | 監視終止: 116.2.17 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
SPRAVATO (esketamine) Nasal Spray許可證字號: 衛部藥輸字第028215號 | 發證日: 111.1.13 | 監視終止: 116.1.13 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司 |
Cotellic film-coated tablets 20mg許可證字號: 衛部藥輸字第026916號 | 發證日: 105.11.22 | 監視終止: 110.11.22 | 許可證持有者: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 400 mcg許可證字號: 衛部藥輸字第027244號 | 發證日: 107.2.1 | 監視終止: 112.2.1 | 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司 |
Samsca Tablets 30mg許可證字號: 衛署藥輸字第025295號 | 發證日: 99.11.23 | 監視終止: 104.11.23 | 許可證持有者: 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
Tecentriq許可證字號: 衛部菌疫輸字第001050號 | 發證日: 106.7.17 | 監視終止: 111.7.17 | 許可證持有者: 國光生物科技股份有限公司 |
Orencia (abatacept) Injection for subcutaneous use 125mg per syringe (125mg/ml)許可證字號: 衛部菌疫輸字第000945號 | 發證日: 102.8.5 | 監視終止: 107.8.5 | 許可證持有者: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
Anoro Ellipta 55/22 mcg Inhalation Powder許可證字號: 衛部藥輸字第026315號 | 發證日: 103.6.30 | 監視終止: 108.06.30 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection pre-filled syringe (H2O2 steril...許可證字號: 衛署菌疫輸字第000938號 | 發證日: 102.03.01 | 監視終止: 106.12.28 | 許可證持有者: 臺灣拜耳股份有限公司 |
Revolade film-coated tablets 25mg許可證字號: 衛署藥輸字第025272號 | 發證日: 99.10.05 | 監視終止: 104.10.05 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |