Tafinlar Capsules 50mg
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Tafinlar Capsules 50mg的許可證字號是衛部藥輸字第026578號, 發證日是104.12.11, 監視終止是109.12.11, 許可證持有者是荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司.

許可證字號衛部藥輸字第026578號
發證日104.12.11
商品名Tafinlar Capsules 50mg
許可證持有者荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
監視終止109.12.11

許可證字號

衛部藥輸字第026578號

發證日

104.12.11

商品名

Tafinlar Capsules 50mg

許可證持有者

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

監視終止

109.12.11

根據識別碼 衛部藥輸字第026578號 找到的相關資料

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泰伏樂膠囊50毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026578號

@ 藥品仿單或外盒資料集

泰伏樂膠囊50毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026578號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

@ 全部藥品許可證資料集

泰伏樂膠囊50毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 50mg | 適應症: 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

衛部藥輸字第026578號

成分名稱: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 處方標示: Each capsule contains: | 成分代碼: 1013005310 | 含量描述: (eq. to Dabrafenib..….50 MG) | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

泰伏樂膠囊50毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026578號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

dabrafenib

代碼: L01EC02 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026578號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

泰伏樂膠囊50毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026578號

@ 藥品仿單或外盒資料集

泰伏樂膠囊50毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026578號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

@ 全部藥品許可證資料集

泰伏樂膠囊50毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 50mg | 適應症: 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

衛部藥輸字第026578號

成分名稱: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 處方標示: Each capsule contains: | 成分代碼: 1013005310 | 含量描述: (eq. to Dabrafenib..….50 MG) | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

泰伏樂膠囊50毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026578號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

dabrafenib

代碼: L01EC02 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026578號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

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根據名稱 荷商葛蘭素史克藥廠 找到的相關資料

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有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Nucala 100毫克溶液預填充注射器」(批號:3K4D),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/07/12

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關葛蘭素史克有限公司主動回收批號9832A之Requip PD 2毫克藥品,國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/08/02

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Flutica...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/03/01

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Keppra口服液 100毫克/毫升」(批號1183),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/11/29

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關GlaxoSmithKline公司發布藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批);Augmentin 600mg及1.2g (批號619...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/16

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品「Ventolin Tab 2mg」 (批號:20H010, 20M003, 21E005)

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2021/12/28

@ 消費紅綠燈-國際藥品

GlaxoSmithKline Ltd. (GSK)公司主動通報回收數批Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib疫苗,國內並未輸入該等回收批號之產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/10/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

葛蘭素史克感冒熱飲散

英文品名: GSK Hot Remedy Powder for Cough | 許可證字號: 衛署藥製字第057252號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/07/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASCORBIC ACID;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;CAFFEINE ANHYDROUS;;PHENYLEP... | 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Nucala 100毫克溶液預填充注射器」(批號:3K4D),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/07/12

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關葛蘭素史克有限公司主動回收批號9832A之Requip PD 2毫克藥品,國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/08/02

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Flutica...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/03/01

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Keppra口服液 100毫克/毫升」(批號1183),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/11/29

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關GlaxoSmithKline公司發布藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批);Augmentin 600mg及1.2g (批號619...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/16

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品「Ventolin Tab 2mg」 (批號:20H010, 20M003, 21E005)

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2021/12/28

@ 消費紅綠燈-國際藥品

GlaxoSmithKline Ltd. (GSK)公司主動通報回收數批Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib疫苗,國內並未輸入該等回收批號之產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/10/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

葛蘭素史克感冒熱飲散

英文品名: GSK Hot Remedy Powder for Cough | 許可證字號: 衛署藥製字第057252號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/07/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASCORBIC ACID;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;CAFFEINE ANHYDROUS;;PHENYLEP... | 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

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荷商葛蘭素史克藥廠的黃頁資料

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-1609

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2381-2337

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-8770-5877

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市民生東路三段156號8樓之1 | 電話: 0800-733-121

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段185號21樓 | 電話: 04-2319-7077

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-3866

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-2715-4350

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西屯區上石路99號1樓 | 電話: 04-2707-9574

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2312-1701

名稱 荷商葛蘭素史克藥廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路一段66號23樓
Graves Tina Renee86927438核准登記

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號23樓 | 負責人: Graves Tina Renee | 統編: 86927438 | 核准登記

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與Tafinlar Capsules 50mg同分類的監視中藥品名單

Linicor F.C.T. 20/500 mg

許可證字號: 衛署藥製字第057216號 | 發證日: 101.5.15 | 監視終止: 106.5.15 | 許可證持有者: 居正企業股份有限公司

Pitastatin F.C. Tablets 2mg

許可證字號: 衛部藥製字第058526號 | 發證日: 104.9.4 | 監視終止: 105.1.28 | 許可證持有者: 生達化學製藥股份有限公司二廠

STAQUIS Topical Ointment

許可證字號: 衛部藥輸字第027999號 | 發證日: 110.1.14 | 監視終止: 115.1.14 | 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

Ogivri 440mg

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001089號 | 發證日: 107.12.6 | 監視終止: 112.12.6 | 許可證持有者: 台灣邁蘭有限公司

HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001086號 | 發證日: 107.8.28 | 監視終止: 112.8.28 | 許可證持有者: 台灣中外製藥股份有限公司

Ozempic solution for injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001107號 | 發證日: 108.6.24 | 監視終止: 113.6.24 | 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

Tetraxim

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001014號 | 發證日: 105.2.19 | 監視終止: 109.10.13 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

IDELVION 1000IU/2000IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001061號 | 發證日: 106.10.13 | 監視終止: 111.10.13 | 許可證持有者: 吉發企業股份有限公司

Fycompa 0.5mg/mL Oral Suspension

許可證字號: 衛部藥輸字第027888號 | 發證日: 109.6.11 | 監視終止: 114.6.11 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司

BRINEURA 150mg solution for infusion

許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號 | 發證日: 108.10.28 | 監視終止: 113.10.28 | 許可證持有者: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司

Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號 | 發證日: 99.11.18 | 監視終止: 104.11.18 | 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司

Mozobil solution for injection

許可證字號: 衛署藥輸字第025303號 | 發證日: 99.12.03 | 監視終止: 104.12.03 | 許可證持有者: 健臻生技有限公司

Verquvo 10 mg film-coated tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第028109號 | 發證日: 110.7.5 | 監視終止: 115.7.5 | 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司

Xeljanz Film-coated Tablets 5 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026219號 | 發證日: 102.12.12 | 監視終止: 107.12.12 | 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司

Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 600/600 mg

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001173號 | 發證日: 110.9.22 | 監視終止: 115.9.22 | 許可證持有者: 羅氏大藥廠股份有限公司

Linicor F.C.T. 20/500 mg

許可證字號: 衛署藥製字第057216號 | 發證日: 101.5.15 | 監視終止: 106.5.15 | 許可證持有者: 居正企業股份有限公司

Pitastatin F.C. Tablets 2mg

許可證字號: 衛部藥製字第058526號 | 發證日: 104.9.4 | 監視終止: 105.1.28 | 許可證持有者: 生達化學製藥股份有限公司二廠

STAQUIS Topical Ointment

許可證字號: 衛部藥輸字第027999號 | 發證日: 110.1.14 | 監視終止: 115.1.14 | 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

Ogivri 440mg

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001089號 | 發證日: 107.12.6 | 監視終止: 112.12.6 | 許可證持有者: 台灣邁蘭有限公司

HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001086號 | 發證日: 107.8.28 | 監視終止: 112.8.28 | 許可證持有者: 台灣中外製藥股份有限公司

Ozempic solution for injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001107號 | 發證日: 108.6.24 | 監視終止: 113.6.24 | 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

Tetraxim

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001014號 | 發證日: 105.2.19 | 監視終止: 109.10.13 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

IDELVION 1000IU/2000IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001061號 | 發證日: 106.10.13 | 監視終止: 111.10.13 | 許可證持有者: 吉發企業股份有限公司

Fycompa 0.5mg/mL Oral Suspension

許可證字號: 衛部藥輸字第027888號 | 發證日: 109.6.11 | 監視終止: 114.6.11 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司

BRINEURA 150mg solution for infusion

許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號 | 發證日: 108.10.28 | 監視終止: 113.10.28 | 許可證持有者: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司

Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號 | 發證日: 99.11.18 | 監視終止: 104.11.18 | 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司

Mozobil solution for injection

許可證字號: 衛署藥輸字第025303號 | 發證日: 99.12.03 | 監視終止: 104.12.03 | 許可證持有者: 健臻生技有限公司

Verquvo 10 mg film-coated tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第028109號 | 發證日: 110.7.5 | 監視終止: 115.7.5 | 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司

Xeljanz Film-coated Tablets 5 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026219號 | 發證日: 102.12.12 | 監視終止: 107.12.12 | 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司

Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 600/600 mg

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001173號 | 發證日: 110.9.22 | 監視終止: 115.9.22 | 許可證持有者: 羅氏大藥廠股份有限公司

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