Tafinlar Capsules 75mg
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Tafinlar Capsules 75mg的許可證字號是衛部藥輸字第026579號, 發證日是104.12.11, 監視終止是109.12.11, 許可證持有者是荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司.

許可證字號	衛部藥輸字第026579號
發證日	104.12.11
商品名	Tafinlar Capsules 75mg
許可證持有者	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
監視終止	109.12.11

許可證字號

衛部藥輸字第026579號

發證日

104.12.11

商品名

Tafinlar Capsules 75mg

許可證持有者

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

監視終止

109.12.11

根據識別碼衛部藥輸字第026579號找到的相關資料

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泰伏樂膠囊75毫克	英文品名: Tafinlar Capsules 75mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026579號 @ 藥品仿單或外盒資料集
泰伏樂膠囊75毫克	英文品名: Tafinlar Capsules 75mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026579號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/12/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Dabrafenib Mesylate (Micronized) \| 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC @ 全部藥品許可證資料集
泰伏樂膠囊75毫克	英文品名: Tafinlar Capsules 75mg \| 適應症: 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Dabrafenib Mesylate (Micronized) \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
衛部藥輸字第026579號	成分名稱: Dabrafenib Mesylate (Micronized) \| 處方標示: Each capsule contains: \| 成分代碼: 1013005310 \| 含量描述: (eq. to Dabrafenib..….75 MG) \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
泰伏樂膠囊75毫克	英文品名: Tafinlar Capsules 75mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026579號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
dabrafenib	代碼: L01EC02 \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026579號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

泰伏樂膠囊75毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 75mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026579號

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@ 全部藥品許可證資料集

泰伏樂膠囊75毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

衛部藥輸字第026579號

成分名稱: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 處方標示: Each capsule contains: | 成分代碼: 1013005310 | 含量描述: (eq. to Dabrafenib..….75 MG) | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

泰伏樂膠囊75毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 75mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026579號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

dabrafenib

代碼: L01EC02 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026579號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

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有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Nucala 100毫克溶液預填充注射器」(批號：3K4D)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/07/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關葛蘭素史克有限公司主動回收批號9832A之Requip PD 2毫克藥品，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2013/08/02 @ 消費紅綠燈-國際藥品
食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Flutica...	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2011/03/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Keppra口服液 100毫克/毫升」(批號1183)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2019/11/29 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關GlaxoSmithKline公司發布藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批)；Augmentin 600mg及1.2g (批號619...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2014/10/16 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品「Ventolin Tab 2mg」 (批號：20H010, 20M003, 21E005)	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2021/12/28 @ 消費紅綠燈-國際藥品
GlaxoSmithKline Ltd. (GSK)公司主動通報回收數批Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib疫苗，國內並未輸入該等回收批號之產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/10/11 @ 消費紅綠燈-國際藥品
葛蘭素史克感冒熱飲散	英文品名: GSK Hot Remedy Powder for Cough \| 許可證字號: 衛署藥製字第057252號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/07/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;CAFFEINE ANHYDROUS;;PHENYLEP... \| 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集

有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Nucala 100毫克溶液預填充注射器」(批號：3K4D)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/07/12

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關葛蘭素史克有限公司主動回收批號9832A之Requip PD 2毫克藥品，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/08/02

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食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Flutica...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/03/01

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Keppra口服液 100毫克/毫升」(批號1183)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/11/29

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有關GlaxoSmithKline公司發布藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批)；Augmentin 600mg及1.2g (批號619...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/16

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品「Ventolin Tab 2mg」 (批號：20H010, 20M003, 21E005)

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2021/12/28

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GlaxoSmithKline Ltd. (GSK)公司主動通報回收數批Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib疫苗，國內並未輸入該等回收批號之產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/10/11

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葛蘭素史克感冒熱飲散

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荷商葛蘭素史克藥廠的黃頁資料

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-1609

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2381-2337

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-8770-5877

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市民生東路三段156號8樓之1 | 電話: 0800-733-121

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段185號21樓 | 電話: 04-2319-7077

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-3866

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-2715-4350

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西屯區上石路99號1樓 | 電話: 04-2707-9574

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2312-1701

名稱荷商葛蘭素史克藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺北市中正區忠孝西路一段66號23樓	Graves Tina Renee	86927438	核准登記

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號23樓 | 負責人: Graves Tina Renee | 統編: 86927438 | 核准登記

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與Tafinlar Capsules 75mg同分類的監視中藥品名單

Definity (perflutren lipid microsphere) Vial for Injectable Suspension	許可證字號: 衛部藥輸字第027009號 \| 發證日: 106.3.30 \| 監視終止: 111.3.30 \| 許可證持有者: 明士股份有限公司
Zelnite	許可證字號: 衛部藥製字第059852號 \| 發證日: 107.1.16 \| 監視終止: 112.1.16 \| 許可證持有者: 台睿生物科技股份有限公司
Mayzent 2mg film coated tablets	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000064 \| 發證日: 109.12.28 \| 監視終止: 114.12.28 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Janumet 50/1000 mg film-coated tablets	許可證字號: 衛署藥輸字第026164號 \| 發證日: 98.06.09 \| 監視終止: 103.06.09 \| 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
Regiocit, Solution for haemofiltration	許可證字號: 衛部藥輸字第027649號 \| 發證日: 108.5.2 \| 監視終止: 113.5.2 \| 許可證持有者: 百特醫療產品股份有限公司
Viacoram 7mg/5mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026991號 \| 發證日: 106.3.7 \| 監視終止: 111.3.7 \| 許可證持有者: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
DIACOMIT 250 mg powder for oral suspension in sachet	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000069號 \| 發證日: 110.5.18 \| 監視終止: 115.5.18 \| 許可證持有者: 科懋生物科技股份有限公司
Picato Gel 150 mcg/g	許可證字號: 衛部藥輸字第026609號 \| 發證日: 104.10.19 \| 監視終止: 109.10.19 \| 許可證持有者: 禾利行股份有限公司
Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection	許可證字號: 衛部藥輸字第026618號 \| 發證日: 104.12.24 \| 監視終止: 109.12.24 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
NALDEBAIN ER Injection	許可證字號: 衛部藥製字第059637號 \| 發證日: 106.3.2 \| 監視終止: 111.3.2 \| 許可證持有者: 順天醫藥生技股份有限公司
Onbrez Breezhaler 150 mcg inhalation powder, hard capsule	許可證字號: 衛署藥輸字第025282號 \| 發證日: 99.10.19 \| 監視終止: 104.10.19 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Qinlock Tablet 50mg	許可證字號: 衛部藥輸字第028106號 \| 發證日: 110.7.26 \| 監視終止: 115.7.26 \| 許可證持有者: 運和生技有限公司
JETREA TM 0.5 mg/0.2 ml concentrate for solution for injection	許可證字號: 衛部藥輸字第026340號 \| 發證日: 103.8.8 \| 監視終止: 108.8.8 \| 許可證持有者: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
INVEGA SUSTENNA PROLONGED RELEASE SUSPENSION FOR INTRAMUSCULAR INJECTION 100MG/ML	許可證字號: 衛署藥輸字第025394號 \| 發證日: 100.04.14 \| 監視終止: 105.04.14 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
BRILINTA Flim-coated Tablets 60 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027145號 \| 發證日: 106.6.8 \| 監視終止: 111.6.8 \| 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

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