Nucynta Extended Release Tablets 200mg
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Nucynta Extended Release Tablets 200mg的許可證字號是衛部藥輸字第026586號, 發證日是105.1.7, 監視終止是110.1.7, 許可證持有者是衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠.

許可證字號	衛部藥輸字第026586號
發證日	105.1.7
商品名	Nucynta Extended Release Tablets 200mg
許可證持有者	衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
監視終止	110.1.7

許可證字號

衛部藥輸字第026586號

發證日

105.1.7

商品名

Nucynta Extended Release Tablets 200mg

許可證持有者

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

監視終止

110.1.7

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"紐申達"緩釋錠 200毫克	英文品名: Nucynta Extended Release Tablets 200 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026586號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/05/31 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/01/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Tapentadol hydrochloride \| 製造商名稱: JANSSEN ORTHO LLC @ 全部藥品許可證資料集
"紐申達"緩釋錠 200毫克	英文品名: Nucynta Extended Release Tablets 200 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026586號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/05/31 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/01/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Tapentadol hydrochloride \| 製造商名稱: JANSSEN ORTHO LLC @ 全部藥品許可證資料集
衛部藥輸字第026586號	成分名稱: Tapentadol hydrochloride \| 處方標示: \| 成分代碼: 2808202710 \| 含量描述: (eq to Tapentadol......200MG) \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
"紐申達"緩釋錠 200毫克	英文品名: Nucynta Extended Release Tablets 200 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026586號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
"紐申達"緩釋錠 200毫克	英文品名: Nucynta Extended Release Tablets 200 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026586號 @ 藥品仿單或外盒資料集

"紐申達"緩釋錠 200毫克

@ 全部藥品許可證資料集

"紐申達"緩釋錠 200毫克

@ 全部藥品許可證資料集

衛部藥輸字第026586號

成分名稱: Tapentadol hydrochloride | 處方標示: | 成分代碼: 2808202710 | 含量描述: (eq to Tapentadol......200MG) | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

"紐申達"緩釋錠 200毫克

英文品名: Nucynta Extended Release Tablets 200 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026586號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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"紐申達"緩釋錠 200毫克

英文品名: Nucynta Extended Release Tablets 200 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026586號

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業務技術員(職務代理人)	人員區分: 其他人員 \| 徵才機關: 衛生福利部食品藥物管理署 \| DATE_FROM: 1131004 \| 有效期間: 1131018 \| 工作地址: 管制藥品製藥工廠(新北市三峽區大同路287號) \| 資格條件: 品研部-業務技術員(職務代理人) (1)大學以上畢業。 (2)專科以上畢業，並有藥品優良製造規範之藥廠職務經驗或與擬任工作性質程度相當之重要工作經驗2年以上者。 (3)熟悉電腦文書處理。 (4)可配合... \| 工作項目: (1)辦理管制藥品研發及品管相關業務（藥品研發及品管、管制藥品管理、計畫撰寫、委外研發、採購案件、公文簽核等）。 (2)其他交辦業務。 @ 行政院人事行政總處事求人機關徵才資料
有關Janssen Pharmaceutical K.K.主動回收藥品「タペンタ錠50mg (Tapenta Tablets 50mg)」 (批號0005A)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2018/11/27 @ 消費紅綠燈-國際藥品
"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升	英文品名: FENTANYL INJECTION 0.05MG/ML "PPCD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044332號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/03/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FENTANYL CITRATE \| 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 @ 全部藥品許可證資料集
"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升	英文品名: FENTANYL INJECTION 0.05MG/ML "PPCD" \| 適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝;;玻璃安瓿裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FENTANYL CITRATE \| 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 \| 有效日期: 2026/03/12 @ 未註銷藥品許可證資料集
鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升	英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥製字第005874號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮痛 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE ) \| 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 @ 全部藥品許可證資料集
鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升	英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥製字第005874號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮痛 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE ) \| 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 @ 全部藥品許可證資料集
鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升	英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML \| 適應症: 鎮痛 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE ) \| 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 \| 有效日期: 2028/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升	英文品名: “PPCD”Methadone Oral Concentrate 10mg/mL \| 許可證字號: 衛署藥製字第049546號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: METHADONE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 @ 全部藥品許可證資料集

業務技術員(職務代理人)

人員區分: 其他人員 | 徵才機關: 衛生福利部食品藥物管理署 | DATE_FROM: 1131004 | 有效期間: 1131018 | 工作地址: 管制藥品製藥工廠(新北市三峽區大同路287號) | 資格條件: 品研部-業務技術員(職務代理人) (1)大學以上畢業。 (2)專科以上畢業，並有藥品優良製造規範之藥廠職務經驗或與擬任工作性質程度相當之重要工作經驗2年以上者。 (3)熟悉電腦文書處理。 (4)可配合... | 工作項目: (1)辦理管制藥品研發及品管相關業務（藥品研發及品管、管制藥品管理、計畫撰寫、委外研發、採購案件、公文簽核等）。 (2)其他交辦業務。

@ 行政院人事行政總處事求人機關徵才資料

有關Janssen Pharmaceutical K.K.主動回收藥品「タペンタ錠50mg (Tapenta Tablets 50mg)」 (批號0005A)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/11/27

@ 消費紅綠燈-國際藥品

名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠臺北市南港區新光里忠孝東路六段４６７號地下一樓		17525515

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

登記地址: 臺北市南港區新光里忠孝東路六段４６７號地下一樓 | 統編: 17525515

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與Nucynta Extended Release Tablets 200mg同分類的監視中藥品名單

OxyNorm concentrate 10mg/ml oral solution	許可證字號: 衛部藥輸字第027190號 \| 發證日: 106.12.9 \| 監視終止: 108.12.31 \| 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
VELEXBRU Tablets 80mg	許可證字號: 衛部藥輸字第028193號 \| 發證日: 110.12.23 \| 監視終止: 115.12.23 \| 許可證持有者: 台灣小野藥品工業股份有限公司
VERORAB powder and solvent for suspension for injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000969號 \| 發證日: 104.9.30 \| 監視終止: 109.9.30 \| 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司
Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg Inhalation Powder	許可證字號: 衛部藥輸字第027395號 \| 發證日: 107.5.1 \| 監視終止: 112.5.1 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
Labixten oral solution 2.5mg/ml	許可證字號: 衛部藥輸字第027855號 \| 發證日: 109.5.18 \| 監視終止: 114.5.18 \| 許可證持有者: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
Otrivin Complete Nasal Spray	許可證字號: 衛部藥輸字第026137號 \| 發證日: 102.8.28 \| 監視終止: 107.8.28 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
IMFINZI Injection 50 mg/ml	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001088號 \| 發證日: 107.10.11 \| 監視終止: 112.10.11 \| 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
Arixtra 2.5mg/0.5ml solution for injection, pre-filled syringe	許可證字號: 衛署藥輸字第025126號 \| 發證日: 98.12.10 \| 監視終止: 103.12.10 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 800 mcg	許可證字號: 衛部藥輸字第027246號 \| 發證日: 107.2.1 \| 監視終止: 112.2.1 \| 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司
JANUMET XR Tablets 100/1000 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026166號 \| 發證日: 102.10.7 \| 監視終止: 103.6.9 \| 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solution	許可證字號: 衛部藥輸字第027090號 \| 發證日: 106.6.16 \| 監視終止: 111.6.16 \| 許可證持有者: 和聯生技藥業股份有限公司
Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusion	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001158號 \| 發證日: 110.7.27 \| 監視終止: 115.7.27 \| 許可證持有者: 台灣三星國際醫藥有限公司
IBRANCE capsules 75mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027102號 \| 發證日: 106.5.4 \| 監視終止: 111.5.4 \| 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司
Parsabiv Solution for Injection	許可證字號: 衛部藥輸字第027639號 \| 發證日: 108.4.22 \| 監視終止: 113.4.22 \| 許可證持有者: 台灣安進藥品有限公司
Transtec 35ug/h, transdermal patch	許可證字號: 衛部藥輸字第026935號 \| 發證日: 105.12.23 \| 監視終止: 108.6.12 \| 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司

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