Eloctate Powder for Injection 3000IU
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Eloctate Powder for Injection 3000IU的許可證字號是衛部菌疫輸字第001032號, 發證日是105.8.25, 監視終止是110.8.16, 許可證持有者是賽諾菲股份有限公司.

許可證字號	衛部菌疫輸字第001032號
發證日	105.8.25
商品名	Eloctate Powder for Injection 3000IU
許可證持有者	賽諾菲股份有限公司
監視終止	110.8.16

許可證字號

衛部菌疫輸字第001032號

發證日

105.8.25

商品名

Eloctate Powder for Injection 3000IU

許可證持有者

賽諾菲股份有限公司

監視終止

110.8.16

根據識別碼衛部菌疫輸字第001032號找到的相關資料

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艾拉特凍晶注射劑 3000IU	英文品名: Eloctate Powder for Injection 3000IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001032號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/08/16 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease) \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protein \| 製造商名稱: BIOGEN INC. @ 全部藥品許可證資料集
艾拉特凍晶注射劑 3000IU	英文品名: Eloctate Powder for Injection 3000IU \| 適應症: 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease) \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 稀釋液預充填注射器;;玻璃小瓶裝;;輔助注射組 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protei \| 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/16 @ 未註銷藥品許可證資料集
coagulation factor VIII	代碼: B02BD02 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001032號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
衛部菌疫輸字第001032號	成分名稱: Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protein \| 處方標示: 每小瓶含: \| 成分代碼: 8004000112 \| 含量描述: \| 含量單位: IU @ 藥品詳細處方成分資料集
艾拉特凍晶注射劑 3000IU	英文品名: Eloctate Powder for Injection 3000IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001032號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
艾拉特凍晶注射劑 3000IU	英文品名: Eloctate Powder for Injection 3000IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001032號 @ 藥品仿單或外盒資料集
衛部菌疫輸字第001032號	CCC號列一: 30021200400 \| CCC號列一說明: Antihemophilia preparations 抗血友病製劑 @ 藥品CCC號列資料集

艾拉特凍晶注射劑 3000IU

@ 全部藥品許可證資料集

艾拉特凍晶注射劑 3000IU

@ 未註銷藥品許可證資料集

coagulation factor VIII

代碼: B02BD02 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001032號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部菌疫輸字第001032號

成分名稱: Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protein | 處方標示: 每小瓶含: | 成分代碼: 8004000112 | 含量描述: | 含量單位: IU

@ 藥品詳細處方成分資料集

艾拉特凍晶注射劑 3000IU

英文品名: Eloctate Powder for Injection 3000IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001032號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

艾拉特凍晶注射劑 3000IU

英文品名: Eloctate Powder for Injection 3000IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001032號

@ 藥品仿單或外盒資料集

衛部菌疫輸字第001032號

CCC號列一: 30021200400 | CCC號列一說明: Antihemophilia preparations 抗血友病製劑

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回應「賽諾菲流感疫苗又傳瑕疵」報導：檢驗發現外觀異常，即不予封緘放行，未流入市面，請民眾放心	pubDate: Mon, 26 Nov 2018 11:50:00 GMT \| keywords: 澄清 \| description: 今日媒體針對「賽諾菲流感疫苗又傳瑕疵」之報導內容：......日前賽諾菲藥廠成人劑型疫苗才出現顏色異常，藥廠指出是單一事件，沒想到食藥署十月又在邊境查到賽諾菲另一批不同批號，高達43萬劑疫苗中，4支出... @ 衛生福利部真相說明
食藥署說明賽諾菲股份有限公司主動回收「心達舒錠 10 毫克」藥品事件	發布日期: 2019/12/17 \| 內容: 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲「心達舒錠 10毫克」（批號：U322）疑似有異物混入之不良品通報案件，食藥署已立即要求賽諾菲股份有限公司進行調查發生原因，並應調查其他批號藥品... @ 本署新聞公告資料集
「賽諾菲0.25ml劑型(批號R3G792V)流感疫苗黑點異物」事件說明：判定位於玻璃針筒外層、磨擦痕跡，未直接接觸疫苗藥劑，安全無虞，同批號疫苗即起恢復使用	pubDate: Sat, 05 Jan 2019 03:37:00 GMT \| keywords: 澄清 \| description: 針對107年12月27日高雄市通知疾管署疫苗黑點異物，相關報導內容：......流感疫苗又出包！近15萬幼兒已施打...高雄衛生局12月27日向疾管署通報，賽諾菲藥廠一劑0.25mL公費流感疫苗有黑點... @ 衛生福利部真相說明
有關Sanofi主動回收藥品「APROVEL TAB 150mg (irbesartan 150mg)」等4項藥品，國內並未輸入該等回收批號產品(詳如內文)。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/11/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品
澄清「疾管署接管賽諾菲公司自費四價疫苗，致該公司無法交貨予醫療機構」之錯誤訊息	pubDate: Mon, 26 Nov 2018 11:20:00 GMT \| keywords: 澄清 \| description: 有關今日傳出「疾管署接管賽諾菲公司自費四價流感疫苗，致該公司無法依約交貨予醫療機構」，澄清說明如下：事件背景：本（107）年度公費流感疫苗於10月底發生1劑賽諾菲公司0.5mL劑型巴斯德流感疫苗變色異... @ 衛生福利部真相說明
「白色懸浮物之流感疫苗」說明：同批號疫苗已暫時停撥及停用，並通報食藥署	pubDate: Mon, 29 Oct 2018 11:56:00 GMT \| keywords: 澄清 \| description: 今日媒體針對「公費流感疫苗有懸浮物」之報導內容：......疾管署今天宣布，發現一劑國光公司生產的批號FKAE1802的幼兒劑型流感疫苗內出現白色懸浮物，目前暫緩使用該批疫苗......回應如下：政府... @ 衛生福利部真相說明
食藥署說明賽諾菲股份有限公司主動回收3項irbesartan類藥品事件	發布日期: 2021/11/01 \| 內容: 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲賽諾菲股份有限公司通知，為因應sartan類高血壓藥品可能含有疊氮類不純物「5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]... @ 本署新聞公告資料集
食品藥物管理局說明有關賽諾菲安萬特香港有限公司回收12批Lasix 250mg/25ml注射液，國內並未輸入該公司所回收的藥品	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2011/04/08 @ 消費紅綠燈-國際藥品

回應「賽諾菲流感疫苗又傳瑕疵」報導：檢驗發現外觀異常，即不予封緘放行，未流入市面，請民眾放心

pubDate: Mon, 26 Nov 2018 11:50:00 GMT | keywords: 澄清 | description: 今日媒體針對「賽諾菲流感疫苗又傳瑕疵」之報導內容：......日前賽諾菲藥廠成人劑型疫苗才出現顏色異常，藥廠指出是單一事件，沒想到食藥署十月又在邊境查到賽諾菲另一批不同批號，高達43萬劑疫苗中，4支出...

@ 衛生福利部真相說明

食藥署說明賽諾菲股份有限公司主動回收「心達舒錠 10 毫克」藥品事件

發布日期: 2019/12/17 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲「心達舒錠 10毫克」（批號：U322）疑似有異物混入之不良品通報案件，食藥署已立即要求賽諾菲股份有限公司進行調查發生原因，並應調查其他批號藥品...

@ 本署新聞公告資料集

「賽諾菲0.25ml劑型(批號R3G792V)流感疫苗黑點異物」事件說明：判定位於玻璃針筒外層、磨擦痕跡，未直接接觸疫苗藥劑，安全無虞，同批號疫苗即起恢復使用

pubDate: Sat, 05 Jan 2019 03:37:00 GMT | keywords: 澄清 | description: 針對107年12月27日高雄市通知疾管署疫苗黑點異物，相關報導內容：......流感疫苗又出包！近15萬幼兒已施打...高雄衛生局12月27日向疾管署通報，賽諾菲藥廠一劑0.25mL公費流感疫苗有黑點...

@ 衛生福利部真相說明

有關Sanofi主動回收藥品「APROVEL TAB 150mg (irbesartan 150mg)」等4項藥品，國內並未輸入該等回收批號產品(詳如內文)。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/11/01

@ 消費紅綠燈-國際藥品

澄清「疾管署接管賽諾菲公司自費四價疫苗，致該公司無法交貨予醫療機構」之錯誤訊息

pubDate: Mon, 26 Nov 2018 11:20:00 GMT | keywords: 澄清 | description: 有關今日傳出「疾管署接管賽諾菲公司自費四價流感疫苗，致該公司無法依約交貨予醫療機構」，澄清說明如下：事件背景：本（107）年度公費流感疫苗於10月底發生1劑賽諾菲公司0.5mL劑型巴斯德流感疫苗變色異...

@ 衛生福利部真相說明

「白色懸浮物之流感疫苗」說明：同批號疫苗已暫時停撥及停用，並通報食藥署

pubDate: Mon, 29 Oct 2018 11:56:00 GMT | keywords: 澄清 | description: 今日媒體針對「公費流感疫苗有懸浮物」之報導內容：......疾管署今天宣布，發現一劑國光公司生產的批號FKAE1802的幼兒劑型流感疫苗內出現白色懸浮物，目前暫緩使用該批疫苗......回應如下：政府...

@ 衛生福利部真相說明

食藥署說明賽諾菲股份有限公司主動回收3項irbesartan類藥品事件

發布日期: 2021/11/01 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲賽諾菲股份有限公司通知，為因應sartan類高血壓藥品可能含有疊氮類不純物「5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]...

@ 本署新聞公告資料集

食品藥物管理局說明有關賽諾菲安萬特香港有限公司回收12批Lasix 250mg/25ml注射液，國內並未輸入該公司所回收的藥品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2011/04/08

@ 消費紅綠燈-國際藥品

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賽諾菲的黃頁資料

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賽諾菲安萬特股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民族二路95號16樓 | 電話: 07-235-5409

賽諾菲安萬特股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路337號12樓 | 電話: 02-8770-5776

賽諾菲安萬特股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路337號12樓 | 電話: 02-8771-7755

賽諾菲安萬特股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號7樓 | 電話: 04-2320-9915

賽諾菲安萬特股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民族二路95號16樓 | 電話: 07-235-5414

賽諾菲安萬特股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路337號12樓 | 電話: 02-8175-2057

名稱賽諾菲找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
賽諾菲股份有限公司臺北市信義區松仁路3號7樓	林嘉莉	97168356	核准設立
香港商賽諾菲有限公司臺北市民權東路三段１８１號十一樓		09466204	撤銷 (文號: 1996-9-2 經商字第113864號)
賽諾菲聖德拉堡股份有限公司		84310633	合併解散 (095年10月30日府建商字第0958347091號)

賽諾菲股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 負責人: 林嘉莉 | 統編: 97168356 | 核准設立

香港商賽諾菲有限公司

登記地址: 臺北市民權東路三段１８１號十一樓 | 統編: 09466204 | 撤銷 (文號: 1996-9-2 經商字第113864號)

賽諾菲聖德拉堡股份有限公司

登記地址: | 統編: 84310633 | 合併解散 (095年10月30日府建商字第0958347091號)

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與Eloctate Powder for Injection 3000IU同分類的監視中藥品名單

AZILECT 1MG TABLETS	許可證字號: 衛署藥輸字第025315號 \| 發證日: 99.12.30 \| 監視終止: 104.12.30 \| 許可證持有者: 海喬國際股份有限公司
ZYTIGA Table 250mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026139號 \| 發證日: 102.8.30 \| 監視終止: 107.8.30 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
Resolor Film-Coated Tablets 2mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026208號 \| 發證日: 102.12.2 \| 監視終止: 107.12.2 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
BELKYRA TM (deoxycholic acid) injection	許可證字號: 衛部藥輸字第027135號 \| 發證日: 106.5.24 \| 監視終止: 111.5.24 \| 許可證持有者: 台灣愛力根藥品股份有限公司
Duodopa Intestinal Gel	許可證字號: 衛部藥輸字第026859號 \| 發證日: 105.7.28 \| 監視終止: 110.7.28 \| 許可證持有者: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
Olumiant film-coated tablets 4mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027289號 \| 發證日: 106.11.17 \| 監視終止: 111.11.17 \| 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司
Seebri Breezhaler 50 microgram, inhalation powder hard capsules	許可證字號: 衛部藥輸字第026157號 \| 發證日: 102.10.4 \| 監視終止: 107.10.4 \| 許可證持有者: 臺灣諾華股份有限公司
Xenazine 12.5mg	許可證字號: 衛署罕藥輸字第000027號 \| 發證日: 102.2.5 \| 監視終止: 107.2.5 \| 許可證持有者: 吉泰藥品股份有限公司
PIQRAY 50mg Film-Coated Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027994號 \| 發證日: 109.12.23 \| 監視終止: 114.12.23 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
UPTRAVI film-coated tablets 800 mcg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000048號 \| 發證日: 107.2.1 \| 監視終止: 112.2.1 \| 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司
Jurnista Prolonged-Release Tablets 64mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026850號 \| 發證日: 105.6.17 \| 監視終止: 107.5.23 \| 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/500mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027115號 \| 發證日: 106.6.9 \| 監視終止: 111.6.9 \| 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
UPTRAVI film-coated tablets 400 mcg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000046號 \| 發證日: 107.2.1 \| 監視終止: 112.2.1 \| 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司
Spinraza Solution for injection	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000057號 \| 發證日: 108.1.22 \| 監視終止: 113.1.22 \| 許可證持有者: 吉帝藥品股份有限公司
Prevymis F.C. Tablets 240mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027555號 \| 發證日: 107.12.24 \| 監視終止: 112.12.24 \| 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

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