Fomeject Injection 1.5g/1.5ml
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Fomeject Injection 1.5g/1.5ml的許可證字號是衛部罕藥製字第000016號, 發證日是105.6.30, 監視終止是110.6.30, 許可證持有者是華宇藥品股份有限公司.

許可證字號	衛部罕藥製字第000016號
發證日	105.6.30
商品名	Fomeject Injection 1.5g/1.5ml
許可證持有者	華宇藥品股份有限公司
監視終止	110.6.30

許可證字號

衛部罕藥製字第000016號

發證日

105.6.30

商品名

Fomeject Injection 1.5g/1.5ml

許可證持有者

華宇藥品股份有限公司

監視終止

110.6.30

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康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升	英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml \| 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Fomepizole \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升	英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml \| 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;安瓿瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Fomepizole \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
fomepizole	代碼: V03AB34 \| 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
衛部罕藥製字第000016號	成分名稱: Fomepizole \| 處方標示: Per mL contains: \| 成分代碼: 9200082000 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升	英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml \| 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升	英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml \| 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 @ 藥品仿單或外盒資料集

康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

@ 全部藥品許可證資料集

康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

@ 未註銷藥品許可證資料集

fomepizole

代碼: V03AB34 | 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部罕藥製字第000016號

成分名稱: Fomepizole | 處方標示: Per mL contains: | 成分代碼: 9200082000 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml | 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml | 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號

@ 藥品仿單或外盒資料集

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腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 09 8 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 華宇藥品股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 07 22 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 華宇藥品股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克	英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" \| 許可證字號: 衛部藥製字第058605號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2020/01/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升	英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" \| 許可證字號: 衛部藥製字第058566號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
華宇藥	總機電話: (02)2658-2577 \| 公司代號: 6621 \| 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 \| 成立日期: 19991223 \| 華宇藥品股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升	英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/17 @ 未註銷藥品許可證資料集
"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克	英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2020/01/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
華宇藥品股份有限公司	登錄日期: 1110104 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
“華宇” 糞便血液測試紙	英文品名: EZ Detect \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 09 8 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 華宇藥品股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 07 22 2016 12:00AM | 刊播媒體: 華宇藥品股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克

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"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升

@ 全部藥品許可證資料集

華宇藥

總機電話: (02)2658-2577 | 公司代號: 6621 | 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 | 成立日期: 19991223 | 華宇藥品股份有限公司

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華宇藥品的黃頁資料

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華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段115巷43號8樓 | 電話: 02-2525-1480

華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區綏遠路二段216號之5，6樓 | 電話: 04-2247-4389

名稱華宇藥品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華宇藥品股份有限公司臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓	陳正	70680851	核准設立
華宇藥品股份有限公司新竹分公司新竹市篤行路6-2號2樓	黃震銘	28114285	核准設立

華宇藥品股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 負責人: 陳正 | 統編: 70680851 | 核准設立

華宇藥品股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市篤行路6-2號2樓 | 負責人: 黃震銘 | 統編: 28114285 | 核准設立

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與Fomeject Injection 1.5g/1.5ml同分類的監視中藥品名單

Regiocit, Solution for haemofiltration	許可證字號: 衛部藥輸字第027649號 \| 發證日: 108.5.2 \| 監視終止: 113.5.2 \| 許可證持有者: 百特醫療產品股份有限公司
Viacoram 7mg/5mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026991號 \| 發證日: 106.3.7 \| 監視終止: 111.3.7 \| 許可證持有者: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
DIACOMIT 250 mg powder for oral suspension in sachet	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000069號 \| 發證日: 110.5.18 \| 監視終止: 115.5.18 \| 許可證持有者: 科懋生物科技股份有限公司
Picato Gel 150 mcg/g	許可證字號: 衛部藥輸字第026609號 \| 發證日: 104.10.19 \| 監視終止: 109.10.19 \| 許可證持有者: 禾利行股份有限公司
Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection	許可證字號: 衛部藥輸字第026618號 \| 發證日: 104.12.24 \| 監視終止: 109.12.24 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
NALDEBAIN ER Injection	許可證字號: 衛部藥製字第059637號 \| 發證日: 106.3.2 \| 監視終止: 111.3.2 \| 許可證持有者: 順天醫藥生技股份有限公司
Onbrez Breezhaler 150 mcg inhalation powder, hard capsule	許可證字號: 衛署藥輸字第025282號 \| 發證日: 99.10.19 \| 監視終止: 104.10.19 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Qinlock Tablet 50mg	許可證字號: 衛部藥輸字第028106號 \| 發證日: 110.7.26 \| 監視終止: 115.7.26 \| 許可證持有者: 運和生技有限公司
JETREA TM 0.5 mg/0.2 ml concentrate for solution for injection	許可證字號: 衛部藥輸字第026340號 \| 發證日: 103.8.8 \| 監視終止: 108.8.8 \| 許可證持有者: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
INVEGA SUSTENNA PROLONGED RELEASE SUSPENSION FOR INTRAMUSCULAR INJECTION 100MG/ML	許可證字號: 衛署藥輸字第025394號 \| 發證日: 100.04.14 \| 監視終止: 105.04.14 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
BRILINTA Flim-coated Tablets 60 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027145號 \| 發證日: 106.6.8 \| 監視終止: 111.6.8 \| 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
EVENITY Solution for Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號 \| 發證日: 109.7.16 \| 監視終止: 114.7.16 \| 許可證持有者: 台灣安進藥品有限公司
Hexaxim	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001105號 \| 發證日: 108.10.1 \| 監視終止: 113.10.1 \| 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司
Etoloce Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001167號 \| 發證日: 110.8.23 \| 監視終止: 115.8.23 \| 許可證持有者: 台灣三星國際醫藥有限公司
Ofev Soft Capsules 100mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026569號 \| 發證日: 104.8.25 \| 監視終止: 109.8.25 \| 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司

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