商品名Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection的許可證字號是衛部藥輸字第026955號, 發證日是105.12.14, 監視終止是110.12.14, 許可證持有者是奇異亞洲醫療設備股份有限公司.
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| 英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection | 適應症: Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: Kit | 藥品類別: | 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/14 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| CCC號列一: 30063000002 | CCC號列一說明: Opacifying preparations for X-ray examinations; diagnostic reagents designed to be administered to t... @ 藥品CCC號列資料集 |
| 代碼: V08DA06 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
| 成分名稱: Perfluorobutane microbubbles | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 9901050400 | 含量描述: | 含量單位: uL @ 藥品詳細處方成分資料集 |
| 英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection | 適應症: Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: Kit | 藥品類別: | 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/14 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
CCC號列一: 30063000002 | CCC號列一說明: Opacifying preparations for X-ray examinations; diagnostic reagents designed to be administered to t... @ 藥品CCC號列資料集 |
代碼: V08DA06 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
成分名稱: Perfluorobutane microbubbles | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 9901050400 | 含量描述: | 含量單位: uL @ 藥品詳細處方成分資料集 |
英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 奇異亞洲醫療設備 ...) | 英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4，詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格：Discovery NM 530c (Ventri 1.1)，以下空白。註銷規格：APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4，詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格：Discovery NM 530c (Ventri 1.1)，以下空白。註銷規格：APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 20270430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：NM830。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 2027/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：NM830。增加規格：MyoSPECT、MyoSPE... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “GE”Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 | 有效日期: 20221130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT520,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000464號 | 有效日期: 20221214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo CT385,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021739號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT660以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：Optima CT660。原102年1月23日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “GE”Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000287號 | 有效日期: 20151018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Signa Excite 0.2T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4，詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格：Discovery NM 530c (Ventri 1.1)，以下空白。註銷規格：APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4，詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格：Discovery NM 530c (Ventri 1.1)，以下空白。註銷規格：APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 20270430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：NM830。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 2027/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：NM830。增加規格：MyoSPECT、MyoSPE... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “GE”Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 | 有效日期: 20221130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT520,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000464號 | 有效日期: 20221214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo CT385,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021739號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT660以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：Optima CT660。原102年1月23日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “GE”Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000287號 | 有效日期: 20151018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Signa Excite 0.2T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001143號 | 發證日: 109.11.9 | 監視終止: 114.11.9 | 許可證持有者: 台灣中外製藥股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027004號 | 發證日: 106.3.3 | 監視終止: 111.3.3 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026287號 | 發證日: 103.3.25 | 監視終止: 108.3.25 | 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025756號 | 發證日: 101.11.19 | 監視終止: 106.11.19 | 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028061號 | 發證日: 110.5.3 | 監視終止: 115.5.3 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000979號 | 發證日: 104.8.10 | 監視終止: 109.8.10 | 許可證持有者: 臺灣禮來股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026995號 | 發證日: 106.2.3 | 監視終止: 111.2.3 | 許可證持有者: 禾利行股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027326號 | 發證日: 107.3.5 | 監視終止: 112.3.5 | 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001136號 | 發證日: 109.7.8 | 監視終止: 114.7.8 | 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000052號 | 發證日: 107.2.1 | 監視終止: 112.2.1 | 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000944號 | 發證日: 103.5.21 | 監視終止: 108.5.21 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026635號 | 發證日: 105.1.12 | 監視終止: 110.1.12 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028248號 | 發證日: 111.2.8 | 監視終止: 116.2.8 | 許可證持有者: 秉新藥業股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027756號 | 發證日: 108.11.7 | 監視終止: 113.11.7 | 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001045號 | 發證日: 106.5.10 | 監視終止: 111.5.10 | 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001143號 | 發證日: 109.11.9 | 監視終止: 114.11.9 | 許可證持有者: 台灣中外製藥股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027004號 | 發證日: 106.3.3 | 監視終止: 111.3.3 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026287號 | 發證日: 103.3.25 | 監視終止: 108.3.25 | 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025756號 | 發證日: 101.11.19 | 監視終止: 106.11.19 | 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第028061號 | 發證日: 110.5.3 | 監視終止: 115.5.3 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000979號 | 發證日: 104.8.10 | 監視終止: 109.8.10 | 許可證持有者: 臺灣禮來股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026995號 | 發證日: 106.2.3 | 監視終止: 111.2.3 | 許可證持有者: 禾利行股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027326號 | 發證日: 107.3.5 | 監視終止: 112.3.5 | 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001136號 | 發證日: 109.7.8 | 監視終止: 114.7.8 | 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000052號 | 發證日: 107.2.1 | 監視終止: 112.2.1 | 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000944號 | 發證日: 103.5.21 | 監視終止: 108.5.21 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026635號 | 發證日: 105.1.12 | 監視終止: 110.1.12 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
許可證字號: 衛部藥輸字第028248號 | 發證日: 111.2.8 | 監視終止: 116.2.8 | 許可證持有者: 秉新藥業股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027756號 | 發證日: 108.11.7 | 監視終止: 113.11.7 | 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001045號 | 發證日: 106.5.10 | 監視終止: 111.5.10 | 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司 |
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