BESPONSA 1mg Powder for Concentrate for Solution for infusion
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名BESPONSA 1mg Powder for Concentrate for Solution for infusion的許可證字號是衛部菌疫輸字第001081號, 發證日是107.4.25, 監視終止是112.4.25, 許可證持有者是美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司.

許可證字號衛部菌疫輸字第001081號
發證日107.4.25
商品名BESPONSA 1mg Powder for Concentrate for Solution for infusion
許可證持有者美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
監視終止112.4.25

許可證字號

衛部菌疫輸字第001081號

發證日

107.4.25

商品名

BESPONSA 1mg Powder for Concentrate for Solution for infusion

許可證持有者

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

監視終止

112.4.25

根據識別碼 衛部菌疫輸字第001081號 找到的相關資料

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沛斯博凍晶注射劑1毫克

英文品名: BESPONSA 1 mg Powder for Concentrate for Solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001081號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Besponsa 單獨使用,適用於治療患有復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(ALL)之成人病患。具費城染色體陽性(Ph+)的復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Inotuzumab Ozogamicin | 製造商名稱: WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS INC

@ 全部藥品許可證資料集

沛斯博凍晶注射劑1毫克

英文品名: BESPONSA 1 mg Powder for Concentrate for Solution for infusion | 適應症: Besponsa 單獨使用,適用於治療患有復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(ALL)之成人病患。具費城染色體陽性(Ph+)的復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Inotuzumab Ozogamicin | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/04/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

衛部菌疫輸字第001081號

成分名稱: Inotuzumab Ozogamicin | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 1013006800 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

沛斯博凍晶注射劑1毫克

英文品名: BESPONSA 1 mg Powder for Concentrate for Solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001081號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

inotuzumab ozogamicin

代碼: L01FB01 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001081號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

沛斯博凍晶注射劑1毫克

英文品名: BESPONSA 1 mg Powder for Concentrate for Solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001081號

@ 藥品仿單或外盒資料集

沛斯博凍晶注射劑1毫克

英文品名: BESPONSA 1 mg Powder for Concentrate for Solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001081號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Besponsa 單獨使用,適用於治療患有復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(ALL)之成人病患。具費城染色體陽性(Ph+)的復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Inotuzumab Ozogamicin | 製造商名稱: WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS INC

@ 全部藥品許可證資料集

沛斯博凍晶注射劑1毫克

英文品名: BESPONSA 1 mg Powder for Concentrate for Solution for infusion | 適應症: Besponsa 單獨使用,適用於治療患有復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(ALL)之成人病患。具費城染色體陽性(Ph+)的復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Inotuzumab Ozogamicin | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/04/25

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衛部菌疫輸字第001081號

成分名稱: Inotuzumab Ozogamicin | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 1013006800 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

沛斯博凍晶注射劑1毫克

英文品名: BESPONSA 1 mg Powder for Concentrate for Solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001081號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

inotuzumab ozogamicin

代碼: L01FB01 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001081號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

沛斯博凍晶注射劑1毫克

英文品名: BESPONSA 1 mg Powder for Concentrate for Solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001081號

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有關美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司主動回收批號: AIIM/1E (內附稀釋劑批號:AHZW/92)之「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent fo...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2014/10/13

@ 消費紅綠燈-國際藥品

美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/01

@ 消費紅綠燈-國際藥品

艾速答注射液劑

英文品名: ABRILADA, Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: SHL PHARMA LLC.

@ 全部藥品許可證資料集

艾速答注射液劑

英文品名: ABRILADA, Solution for Injection | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/06/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injec...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/04/09

@ 消費紅綠燈-國際藥品

辛美可錠劑

英文品名: SIMECO TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第042383號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或胃灼熱、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MAGNESIUM HYDROXIDE;;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE) | 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠

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瘤恩斯 注射劑

英文品名: Ruxience injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG

@ 全部藥品許可證資料集

瘤恩斯 注射劑

英文品名: Ruxience injection | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/30

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有關美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司主動回收批號: AIIM/1E (內附稀釋劑批號:AHZW/92)之「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent fo...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2014/10/13

@ 消費紅綠燈-國際藥品

美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/01

@ 消費紅綠燈-國際藥品

艾速答注射液劑

英文品名: ABRILADA, Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: SHL PHARMA LLC.

@ 全部藥品許可證資料集

艾速答注射液劑

英文品名: ABRILADA, Solution for Injection | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/06/29

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美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injec...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/04/09

@ 消費紅綠燈-國際藥品

辛美可錠劑

英文品名: SIMECO TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第042383號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或胃灼熱、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MAGNESIUM HYDROXIDE;;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE) | 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠

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瘤恩斯 注射劑

英文品名: Ruxience injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG

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瘤恩斯 注射劑

英文品名: Ruxience injection | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/30

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名稱 美商惠氏藥廠 亞洲 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松仁路100號42、43樓
葉素秋23984410核准登記

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 統編: 23984410 | 核准登記

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與BESPONSA 1mg Powder for Concentrate for Solution for infusion同分類的監視中藥品名單

Dupixent solution for injection 200mg

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001133號 | 發證日: 109.7.20 | 監視終止: 114.7.20 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

Implanon NXT

許可證字號: 衛署藥輸字第025614號 | 發證日: 101.1.19 | 監視終止: 106.1.19 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

Vimpat® 150 mg film-coated tables

許可證字號: 衛部藥輸字第026286號 | 發證日: 103.3.25 | 監視終止: 108.3.25 | 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司

ALEBURON TABLET

許可證字號: 衛部藥輸字第027494號 | 發證日: 107.8.15 | 監視終止: 112.8.15 | 許可證持有者: 德佑藥品有限公司

BFLUID INJECTION

許可證字號: 衛署藥輸字第025179號 | 發證日: 99.04.20 | 監視終止: 104.04.20 | 許可證持有者: 臺灣大塚製藥股份有限公司

VITRAKVI 100mg capsule

許可證字號: 衛部藥輸字第027748號 | 發證日: 108.12.3 | 監視終止: 113.12.3 | 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司

Inovelon Film-coated Tablets 400 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026778號 | 發證日: 105.6.1 | 監視終止: 110.6.1 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司

Ketesse 25mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026487號 | 發證日: 104.3.26 | 監視終止: 109.3.26 | 許可證持有者: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion

許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000016號 | 發證日: 105.12.15 | 監視終止: 110.12.15 | 許可證持有者: 台灣大昌華嘉股份有限公司

Exforge HCT Film Coated Tablets 5/160/25 mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025418號 | 發證日: 100.5.19 | 監視終止: 105.5.19 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Giotrif Film-Coated Tablets 40mg

許可證字號: 衛署藥輸字第026033號 | 發證日: 102.5.17 | 監視終止: 107.5.17 | 許可證持有者: 台灣百靈佳殷格股份有限公司

VimpaVimpat 10mg/ml solution for infusion

許可證字號: 衛部藥輸字第026283號 | 發證日: 103.3.25 | 監視終止: 108.3.25 | 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司

Co-Rasilez 300/25mg Film-Coated Tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025164號 | 發證日: 99.03.31 | 監視終止: 104.03.31 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Elonva Solution for Injection 150ug/0.5ml

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000903號 | 發證日: 99.11.12 | 監視終止: 104.11.12 | 許可證持有者: 先靈葆雅企業股份有限公司

Evoltra concentrate for solution for infusion

許可證字號: 衛署藥輸字第025472號 | 發證日: 100.07.25 | 監視終止: 105.07.25 | 許可證持有者: 健臻生技有限公司

Dupixent solution for injection 200mg

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001133號 | 發證日: 109.7.20 | 監視終止: 114.7.20 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

Implanon NXT

許可證字號: 衛署藥輸字第025614號 | 發證日: 101.1.19 | 監視終止: 106.1.19 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

Vimpat® 150 mg film-coated tables

許可證字號: 衛部藥輸字第026286號 | 發證日: 103.3.25 | 監視終止: 108.3.25 | 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司

ALEBURON TABLET

許可證字號: 衛部藥輸字第027494號 | 發證日: 107.8.15 | 監視終止: 112.8.15 | 許可證持有者: 德佑藥品有限公司

BFLUID INJECTION

許可證字號: 衛署藥輸字第025179號 | 發證日: 99.04.20 | 監視終止: 104.04.20 | 許可證持有者: 臺灣大塚製藥股份有限公司

VITRAKVI 100mg capsule

許可證字號: 衛部藥輸字第027748號 | 發證日: 108.12.3 | 監視終止: 113.12.3 | 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司

Inovelon Film-coated Tablets 400 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026778號 | 發證日: 105.6.1 | 監視終止: 110.6.1 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司

Ketesse 25mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026487號 | 發證日: 104.3.26 | 監視終止: 109.3.26 | 許可證持有者: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion

許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000016號 | 發證日: 105.12.15 | 監視終止: 110.12.15 | 許可證持有者: 台灣大昌華嘉股份有限公司

Exforge HCT Film Coated Tablets 5/160/25 mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025418號 | 發證日: 100.5.19 | 監視終止: 105.5.19 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Giotrif Film-Coated Tablets 40mg

許可證字號: 衛署藥輸字第026033號 | 發證日: 102.5.17 | 監視終止: 107.5.17 | 許可證持有者: 台灣百靈佳殷格股份有限公司

VimpaVimpat 10mg/ml solution for infusion

許可證字號: 衛部藥輸字第026283號 | 發證日: 103.3.25 | 監視終止: 108.3.25 | 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司

Co-Rasilez 300/25mg Film-Coated Tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025164號 | 發證日: 99.03.31 | 監視終止: 104.03.31 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Elonva Solution for Injection 150ug/0.5ml

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000903號 | 發證日: 99.11.12 | 監視終止: 104.11.12 | 許可證持有者: 先靈葆雅企業股份有限公司

Evoltra concentrate for solution for infusion

許可證字號: 衛署藥輸字第025472號 | 發證日: 100.07.25 | 監視終止: 105.07.25 | 許可證持有者: 健臻生技有限公司

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