NeuraCeq (florbetaben F18 injection)
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商品名NeuraCeq (florbetaben F18 injection)的許可證字號是衛部藥製字第R00036號, 發證日是107.12.11, 監視終止是112.12.11, 許可證持有者是士宣生技股份有限公司.

許可證字號	衛部藥製字第R00036號
發證日	107.12.11
商品名	NeuraCeq (florbetaben F18 injection)
許可證持有者	士宣生技股份有限公司
監視終止	112.12.11

許可證字號

衛部藥製字第R00036號

發證日

107.12.11

商品名

NeuraCeq (florbetaben F18 injection)

許可證持有者

士宣生技股份有限公司

監視終止

112.12.11

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腦立晰注射劑	英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00036號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑，以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer... \| 劑型: 注射液劑(無菌製備) \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: F18-Florbetaben \| 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
腦立晰注射劑	英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) \| 適應症: 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑，以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer... \| 劑型: 注射液劑(無菌製備) \| 包裝: 注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: F18-Florbetaben \| 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
衛部藥製字第R00036號	成分名稱: F18-Florbetaben \| 處方標示: \| 成分代碼: 7804001510 \| 含量描述: 放射活度含量：50-5000 MBq/mL (1.35-135mCi/mL) \| 含量單位: @ 藥品詳細處方成分資料集
腦立晰注射劑	英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00036號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
florbetaben (18F)	代碼: V09AX06 \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00036號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
腦立晰注射劑	英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00036號 @ 藥品仿單或外盒資料集

腦立晰注射劑

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腦立晰注射劑

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衛部藥製字第R00036號

成分名稱: F18-Florbetaben | 處方標示: | 成分代碼: 7804001510 | 含量描述: 放射活度含量：50-5000 MBq/mL (1.35-135mCi/mL) | 含量單位:

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腦立晰注射劑

英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) | 許可證字號: 衛部藥製字第R00036號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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florbetaben (18F)

代碼: V09AX06 | 許可證字號: 衛部藥製字第R00036號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

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腦立晰注射劑

英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) | 許可證字號: 衛部藥製字第R00036號

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NeuraCeq TM、士宣氟去氧葡糖糖注射劑	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 11 27 2019 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 士宣生技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 處分法條: 藥事法第66條第1項 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 12 13 2018 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 士宣生技股份有限公司官方網站 @ 違規藥品廣告資料集
鎝99M孳生器	英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00004號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/21 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) \| 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER @ 全部藥品許可證資料集
鎝99M孳生器	英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR \| 適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 鉛筒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) \| 申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 \| 有效日期: 2020/08/12 @ 未註銷藥品許可證資料集
檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑	英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00093號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/21 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 有效日期: 2020/11/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 \| 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER @ 全部藥品許可證資料集
檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑	英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE \| 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 \| 申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 \| 有效日期: 2020/11/02 @ 未註銷藥品許可證資料集
106年8月24日衛授食字第1066004686號GMP定期檢查：注射液劑(最終滅菌)，僅限放射性產品製造廠區(不含放射性原料藥製造)	廠名: Soreq Nuclear Research Center \| 發文字號: 衛授食字第1101105366號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 士宣生技股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
士宣生技股份有限公司	證明書字號: (AP)0435072號[0537] \| 原因: 廠商確認遺失 \| 註銷日期: 108.6.2 @ GMP證明書註銷資料集

NeuraCeq TM、士宣氟去氧葡糖糖注射劑

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 27 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 士宣生技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第66條第1項 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 12 13 2018 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 士宣生技股份有限公司官方網站

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Tecfidera 240mg Gastro-resistant Hard Capsule	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000040號 \| 發證日: 106.6.27 \| 監視終止: 111.6.27 \| 許可證持有者: 台灣優時比貿易有限公司
Signifor LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection	許可證字號: 衛部藥輸字第027636號 \| 發證日: 108.6.4 \| 監視終止: 113.6.4 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
LYUMJEV 100 units/mL	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001148號 \| 發證日: 110.3.9 \| 監視終止: 115.3.9 \| 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司
STEGLUJAN 15/100 mg F.C. Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027464號 \| 發證日: 107.7.30 \| 監視終止: 112.7.30 \| 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
Alymsys concentrate for solution for infusion	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001185號 \| 發證日: 111.1.14 \| 監視終止: 116.1.14 \| 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司
Keytruda Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001025號 \| 發證日: 105.10.13 \| 監視終止: 110.10.13 \| 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine)	許可證字號: 衛部藥輸字第026550號 \| 發證日: 104.9.23 \| 監視終止: 109.9.23 \| 許可證持有者: 香港商高德美有限公司台灣分公司
Erleada Film-Coated Tablets 60mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027596號 \| 發證日: 108.3.15 \| 監視終止: 113.3.15 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
SIGNIFOR® 0.6mg/ml solution for injection in ampoule	許可證字號: 衛署藥輸字第026094號 \| 發證日: 102.7.18 \| 監視終止: 107.7.18 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
BRUKINSA Capsules 80mg	許可證字號: 衛部藥輸字第028160號 \| 發證日: 110.9.15 \| 監視終止: 115.9.15 \| 許可證持有者: 臺灣百濟神州有限公司
Maviret Film-Coated Tablets 100mg/40mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027323號 \| 發證日: 107.1.19 \| 監視終止: 112.1.19 \| 許可證持有者: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
Xultophy solution for injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001192號 \| 發證日: 111.2.16 \| 監視終止: 116.2.16 \| 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
Somn Well XR Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027800號 \| 發證日: 109.2.24 \| 監視終止: 114.2.24 \| 許可證持有者: 法諾亞生技藥品股份有限公司
Neulasta	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000919號 \| 發證日: 100.09.08 \| 監視終止: 105.09.08 \| 許可證持有者: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
PEMAZYRE Tablets 13.5 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第028065號 \| 發證日: 110.4.23 \| 監視終止: 115.4.23 \| 許可證持有者: 台灣東洋藥品工業股份有限公司

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