Afstyla 1000/2000IU
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Afstyla 1000/2000IU的許可證字號是衛部菌疫輸字第001104號, 發證日是108.12.11, 監視終止是113.12.11, 許可證持有者是傑特貝林有限公司.

許可證字號衛部菌疫輸字第001104號
發證日108.12.11
商品名Afstyla 1000/2000IU
許可證持有者傑特貝林有限公司
監視終止113.12.11

許可證字號

衛部菌疫輸字第001104號

發證日

108.12.11

商品名

Afstyla 1000/2000IU

許可證持有者

傑特貝林有限公司

監視終止

113.12.11

根據識別碼 衛部菌疫輸字第001104號 找到的相關資料

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安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

英文品名: Afstyla 1000/2000IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號

@ 藥品仿單或外盒資料集

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

英文品名: Afstyla 1000/2000IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

英文品名: Afstyla 1000/2000IU | 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2024/12/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

英文品名: Afstyla 1000/2000IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

衛部菌疫輸字第001104號

成分名稱: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 處方標示: Each vial contains | 成分代碼: 2003001000 | 含量描述: | 含量單位: IU

@ 藥品詳細處方成分資料集

coagulation factor VIII

代碼: B02BD02 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

英文品名: Afstyla 1000/2000IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號

@ 藥品仿單或外盒資料集

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

英文品名: Afstyla 1000/2000IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

英文品名: Afstyla 1000/2000IU | 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2024/12/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

英文品名: Afstyla 1000/2000IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

衛部菌疫輸字第001104號

成分名稱: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 處方標示: Each vial contains | 成分代碼: 2003001000 | 含量描述: | 含量單位: IU

@ 藥品詳細處方成分資料集

coagulation factor VIII

代碼: B02BD02 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

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"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

英文品名: Privigen | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000965號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 作為替代療法:1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes,PID)如:(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING AG

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

英文品名: Privigen | 適應症: 作為替代療法:1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes,PID)如:(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2025/01/20

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"貝靈" 血清蛋白注射液20%

英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000491號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈" 克療丙注射劑

英文品名: BERIGLOBIN P | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000422號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/31 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈"第八凝血因子1000國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000426號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈"第八凝血因子500國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 500I.U. | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000427號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII;;vWF: RCO activity | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000643號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: B型肝炎的免疫預防。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組

英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000717號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 標準手術技術不足的支持治療:改善止血(包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN THROMBIN;;FACTOR XIII FROM HUMAN PLASMA;;APROTININ FROM BOVINE LUNG;;FIBRINOGEN HUMAN;;CALCIUM... | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

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"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

英文品名: Privigen | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000965號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 作為替代療法:1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes,PID)如:(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING AG

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

英文品名: Privigen | 適應症: 作為替代療法:1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes,PID)如:(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2025/01/20

@ 未註銷藥品許可證資料集

"貝靈" 血清蛋白注射液20%

英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000491號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈" 克療丙注射劑

英文品名: BERIGLOBIN P | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000422號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/31 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈"第八凝血因子1000國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000426號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

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"貝靈"第八凝血因子500國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 500I.U. | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000427號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII;;vWF: RCO activity | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

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〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000643號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: B型肝炎的免疫預防。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組

英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000717號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 標準手術技術不足的支持治療:改善止血(包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN THROMBIN;;FACTOR XIII FROM HUMAN PLASMA;;APROTININ FROM BOVINE LUNG;;FIBRINOGEN HUMAN;;CALCIUM... | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

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臺北市信義區基隆路1段333號16樓
劉英毅(Louis Liu)43836487核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓 | 負責人: 劉英毅(Louis Liu) | 統編: 43836487 | 核准設立

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與Afstyla 1000/2000IU同分類的監視中藥品名單

ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion

許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000029號 | 發證日: 109.12.22 | 監視終止: 114.12.22 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

ENTRESTO® 100mg film-coated tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第026672號 | 發證日: 104.12.8 | 監視終止: 109.12.8 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Daklinza Tablet 60mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026662號 | 發證日: 105.1.7 | 監視終止: 110.1.7 | 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司

Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001153號 | 發證日: 110.5.27 | 監視終止: 115.5.27 | 許可證持有者: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

Transtec 52.5ug/h, transdermal patch

許可證字號: 衛部藥輸字第026936號 | 發證日: 105.12.23 | 監視終止: 108.6.12 | 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司

Dayvigo Tablets 10 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第028146號 | 發證日: 110.9.7 | 監視終止: 115.9.7 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司

SIGNIFOR® 0.9mg/ml solution for injection in ampoule

許可證字號: 衛署藥輸字第026095號 | 發證日: 102.7.18 | 監視終止: 107.7.18 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Jardiance Duo 5/500mg Film-Coated Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第027035號 | 發證日: 106.5.22 | 監視終止: 111.5.22 | 許可證持有者: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司

ADYNOVATE 1000IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001072號 | 發證日: 107.4.9 | 監視終止: 112.4.9 | 許可證持有者: 夏爾生技醫藥股份有限公司

Resolor Film-Coated Tablets 1mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026207號 | 發證日: 102.12.2 | 監視終止: 107.12.2 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司

Chiamin-A Injection

許可證字號: 衛部藥製字第058130號 | 發證日: 102.11.20 | 監視終止: 107.11.20 | 許可證持有者: 壽元化學工業股份有限公司

Xospata film-coated tablets 40 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027890號 | 發證日: 109.8.7 | 監視終止: 114.8.7 | 許可證持有者: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司

Samsca Tablets 15mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025296號 | 發證日: 99.11.23 | 監視終止: 104.11.23 | 許可證持有者: 臺灣大塚製藥股份有限公司

Coveram 5mg / 5mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026653號 | 發證日: 105.3.7 | 監視終止: 110.3.7 | 許可證持有者: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司

EMGALITY injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001113號 | 發證日: 108.10.4 | 監視終止: 113.10.4 | 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司

ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion

許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000029號 | 發證日: 109.12.22 | 監視終止: 114.12.22 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

ENTRESTO® 100mg film-coated tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第026672號 | 發證日: 104.12.8 | 監視終止: 109.12.8 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Daklinza Tablet 60mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026662號 | 發證日: 105.1.7 | 監視終止: 110.1.7 | 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司

Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001153號 | 發證日: 110.5.27 | 監視終止: 115.5.27 | 許可證持有者: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

Transtec 52.5ug/h, transdermal patch

許可證字號: 衛部藥輸字第026936號 | 發證日: 105.12.23 | 監視終止: 108.6.12 | 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司

Dayvigo Tablets 10 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第028146號 | 發證日: 110.9.7 | 監視終止: 115.9.7 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司

SIGNIFOR® 0.9mg/ml solution for injection in ampoule

許可證字號: 衛署藥輸字第026095號 | 發證日: 102.7.18 | 監視終止: 107.7.18 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Jardiance Duo 5/500mg Film-Coated Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第027035號 | 發證日: 106.5.22 | 監視終止: 111.5.22 | 許可證持有者: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司

ADYNOVATE 1000IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001072號 | 發證日: 107.4.9 | 監視終止: 112.4.9 | 許可證持有者: 夏爾生技醫藥股份有限公司

Resolor Film-Coated Tablets 1mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026207號 | 發證日: 102.12.2 | 監視終止: 107.12.2 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司

Chiamin-A Injection

許可證字號: 衛部藥製字第058130號 | 發證日: 102.11.20 | 監視終止: 107.11.20 | 許可證持有者: 壽元化學工業股份有限公司

Xospata film-coated tablets 40 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027890號 | 發證日: 109.8.7 | 監視終止: 114.8.7 | 許可證持有者: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司

Samsca Tablets 15mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025296號 | 發證日: 99.11.23 | 監視終止: 104.11.23 | 許可證持有者: 臺灣大塚製藥股份有限公司

Coveram 5mg / 5mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026653號 | 發證日: 105.3.7 | 監視終止: 110.3.7 | 許可證持有者: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司

EMGALITY injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001113號 | 發證日: 108.10.4 | 監視終止: 113.10.4 | 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司

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