Wakix 4.5 mg film-coated tablets
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Wakix 4.5 mg film-coated tablets的許可證字號是衛部藥輸字第028103號, 發證日是110.7.13, 監視終止是115.7.13, 許可證持有者是信東生技股份有限公司.

許可證字號	衛部藥輸字第028103號
發證日	110.7.13
商品名	Wakix 4.5 mg film-coated tablets
許可證持有者	信東生技股份有限公司
監視終止	115.7.13

許可證字號

衛部藥輸字第028103號

發證日

110.7.13

商品名

Wakix 4.5 mg film-coated tablets

許可證持有者

信東生技股份有限公司

監視終止

115.7.13

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唯醒膜衣錠4.5毫克	英文品名: Wakix 4.5mg film-coated tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028103號 @ 藥品仿單或外盒資料集
唯醒膜衣錠4.5毫克	英文品名: Wakix 4.5mg film-coated tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。2、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS)，這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Pitolisant hydrochloride \| 製造商名稱: PATHEON FRANCE @ 全部藥品許可證資料集
唯醒膜衣錠4.5毫克	英文品名: Wakix 4.5mg film-coated tablets \| 適應症: 1、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。2、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS)，這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: Pitolisant hydrochloride \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/13 @ 未註銷藥品許可證資料集
pitolisant	代碼: N07XX11 \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028103號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
衛部藥輸字第028103號	成分名稱: Pitolisant hydrochloride \| 處方標示: Each FCT Contains: \| 成分代碼: 9200052000 \| 含量描述: (corresponding to 4.45mg of Pitolisant) \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
唯醒膜衣錠4.5毫克	英文品名: Wakix 4.5mg film-coated tablet \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028103號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集

唯醒膜衣錠4.5毫克

英文品名: Wakix 4.5mg film-coated tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第028103號

@ 藥品仿單或外盒資料集

@ 全部藥品許可證資料集

唯醒膜衣錠4.5毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

pitolisant

代碼: N07XX11 | 許可證字號: 衛部藥輸字第028103號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部藥輸字第028103號

成分名稱: Pitolisant hydrochloride | 處方標示: Each FCT Contains: | 成分代碼: 9200052000 | 含量描述: (corresponding to 4.45mg of Pitolisant) | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

唯醒膜衣錠4.5毫克

英文品名: Wakix 4.5mg film-coated tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028103號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

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“信東”血液透析液 12 號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 \| 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"信東" 血液透析液 13 號	英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 \| 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"信東" 血液透析液 13 號	英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/06 @ 未註銷藥品許可證資料集
“信東”血液透析液 12 號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集
"信東"立脂信膜衣錠40毫克	英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"信東"立脂信膜衣錠40毫克	英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/15 @ 未註銷藥品許可證資料集
"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液	英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057417號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液	英文品名: 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057418號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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信東生技的黃頁資料

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信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060

信東生技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區林森南路10號5樓 | 電話: 02-2394-7581

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 03-361-2131

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 03-364-8966

信東生技股份有限公司員工宿舍 | 地址: 桃園市桃園區建國路109號之2，4樓 | 電話: 03-364-1003

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 0800-005-666

信東生技股份有限公司 | 地址: 台中市北區大雅路238號8樓 | 電話: 04-2203-2703

信東生技股份有限公司 | 地址: 嘉義市啟明路76號 | 電話: 05-275-9060

信東生技嘉義區連絡處 | 地址: 嘉義市啟明路76號 | 電話: 05-275-9069

信東生技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明華路317號14樓之2 | 電話: 07-555-0227

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信東生技股份有限公司園區分公司新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓	柯長崎	84149110	核准設立
信東生技股份有限公司桃園市桃園區豐林里介壽路22號	柯長崎	43211700	核准設立

信東生技股份有限公司園區分公司

登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 84149110 | 核准設立

信東生技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 43211700 | 核准設立

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KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001110號 \| 發證日: 108.8.21 \| 監視終止: 113.8.21 \| 許可證持有者: 台灣安進藥品有限公司
Fycompa Film-coated Tablets 2mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026328號 \| 發證日: 103.8.6 \| 監視終止: 108.8.6 \| 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司
SKYRIZI 75mg/0.83ml Pre-filled syringe	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001109號 \| 發證日: 108.9.27 \| 監視終止: 113.9.27 \| 許可證持有者: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
Glufast Tablets 10mg	許可證字號: 衛署藥製字第052337號 \| 發證日: 98.12.07 \| 監視終止: 103.12.07 \| 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司
Naglazyme (galsulfase) Injection	許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 \| 發證日: 106.4.21 \| 監視終止: 111.4.21 \| 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
Nepexto Solution for Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001180號 \| 發證日: 110.12.20 \| 監視終止: 115.12.20 \| 許可證持有者: 台灣邁蘭有限公司
Duodart Capsules	許可證字號: 衛署藥輸字第025423號 \| 發證日: 100.08.22 \| 監視終止: 105.08.22 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
Yondelis powder for concentrate for solution for infusion 1mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027370號 \| 發證日: 107.1.9 \| 監視終止: 112.1.9 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
Kyprolis for injection	許可證字號: 衛部藥輸字第027068號 \| 發證日: 106.4.13 \| 監視終止: 111.4.13 \| 許可證持有者: 台灣安進藥品有限公司
Eylea afibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection vial	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000936號 \| 發證日: 101.12.28 \| 監視終止: 106.12.28 \| 許可證持有者: 臺灣拜耳股份有限公司
Vocinti Film-Coated Tablets 10mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027622號 \| 發證日: 108.8.12 \| 監視終止: 113.8.12 \| 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司
Gilenya hard capsules 0.25mg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000059號 \| 發證日: 108.8.29 \| 監視終止: 113.8.29 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Twynsta Tablets 80/10mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025447號 \| 發證日: 100.09.14 \| 監視終止: 105.09.14 \| 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
3M DuraPrep Surgical Solution	許可證字號: 衛署藥輸字第024980號 \| 發證日: 98.02.24 \| 監視終止: 103.02.24 \| 許可證持有者: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
VIRUTAMIN VC-2000 GRANULE	許可證字號: 衛部藥輸字第028238號 \| 發證日: 111.1.25 \| 監視終止: 116.1.25 \| 許可證持有者: 優德貿易有限公司

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