NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusion
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusion的許可證字號是衛部罕菌疫輸字第000037號, 發證日是111.3.3, 監視終止是116.3.3, 許可證持有者是賽諾菲股份有限公司.

許可證字號	衛部罕菌疫輸字第000037號
發證日	111.3.3
商品名	NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusion
許可證持有者	賽諾菲股份有限公司
監視終止	116.3.3

許可證字號

衛部罕菌疫輸字第000037號

發證日

111.3.3

商品名

NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusion

許可證持有者

賽諾菲股份有限公司

監視終止

116.3.3

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貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL	英文品名: NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusion \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000037號 @ 藥品仿單或外盒資料集
貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL	英文品名: NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusion \| 適應症: 用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Avalglucosidase alfa \| 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 \| 有效日期: 2032/03/03 @ 未註銷藥品許可證資料集
貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL	英文品名: NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusion \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000037號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2032/03/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Avalglucosidase alfa \| 製造商名稱: GENZYME IRELAND LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
avalglucosidase alfa	代碼: A16AB22 \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000037號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
衛部罕菌疫輸字第000037號	成分名稱: Avalglucosidase alfa \| 處方標示: Each vial Contains: \| 成分代碼: 9200057000 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL	英文品名: NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusio \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000037號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集

貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL

英文品名: NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusion | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000037號

@ 藥品仿單或外盒資料集

@ 未註銷藥品許可證資料集

貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL

@ 全部藥品許可證資料集

avalglucosidase alfa

代碼: A16AB22 | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000037號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部罕菌疫輸字第000037號

成分名稱: Avalglucosidase alfa | 處方標示: Each vial Contains: | 成分代碼: 9200057000 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL

英文品名: NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000037號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

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回應「賽諾菲流感疫苗又傳瑕疵」報導：檢驗發現外觀異常，即不予封緘放行，未流入市面，請民眾放心	pubDate: Mon, 26 Nov 2018 11:50:00 GMT \| keywords: 澄清 \| description: 今日媒體針對「賽諾菲流感疫苗又傳瑕疵」之報導內容：......日前賽諾菲藥廠成人劑型疫苗才出現顏色異常，藥廠指出是單一事件，沒想到食藥署十月又在邊境查到賽諾菲另一批不同批號，高達43萬劑疫苗中，4支出... @ 衛生福利部真相說明
食藥署說明賽諾菲股份有限公司主動回收「心達舒錠 10 毫克」藥品事件	發布日期: 2019/12/17 \| 內容: 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲「心達舒錠 10毫克」（批號：U322）疑似有異物混入之不良品通報案件，食藥署已立即要求賽諾菲股份有限公司進行調查發生原因，並應調查其他批號藥品... @ 本署新聞公告資料集
「賽諾菲0.25ml劑型(批號R3G792V)流感疫苗黑點異物」事件說明：判定位於玻璃針筒外層、磨擦痕跡，未直接接觸疫苗藥劑，安全無虞，同批號疫苗即起恢復使用	pubDate: Sat, 05 Jan 2019 03:37:00 GMT \| keywords: 澄清 \| description: 針對107年12月27日高雄市通知疾管署疫苗黑點異物，相關報導內容：......流感疫苗又出包！近15萬幼兒已施打...高雄衛生局12月27日向疾管署通報，賽諾菲藥廠一劑0.25mL公費流感疫苗有黑點... @ 衛生福利部真相說明
有關Sanofi主動回收藥品「APROVEL TAB 150mg (irbesartan 150mg)」等4項藥品，國內並未輸入該等回收批號產品(詳如內文)。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/11/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品
澄清「疾管署接管賽諾菲公司自費四價疫苗，致該公司無法交貨予醫療機構」之錯誤訊息	pubDate: Mon, 26 Nov 2018 11:20:00 GMT \| keywords: 澄清 \| description: 有關今日傳出「疾管署接管賽諾菲公司自費四價流感疫苗，致該公司無法依約交貨予醫療機構」，澄清說明如下：事件背景：本（107）年度公費流感疫苗於10月底發生1劑賽諾菲公司0.5mL劑型巴斯德流感疫苗變色異... @ 衛生福利部真相說明
「白色懸浮物之流感疫苗」說明：同批號疫苗已暫時停撥及停用，並通報食藥署	pubDate: Mon, 29 Oct 2018 11:56:00 GMT \| keywords: 澄清 \| description: 今日媒體針對「公費流感疫苗有懸浮物」之報導內容：......疾管署今天宣布，發現一劑國光公司生產的批號FKAE1802的幼兒劑型流感疫苗內出現白色懸浮物，目前暫緩使用該批疫苗......回應如下：政府... @ 衛生福利部真相說明
食藥署說明賽諾菲股份有限公司主動回收3項irbesartan類藥品事件	發布日期: 2021/11/01 \| 內容: 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲賽諾菲股份有限公司通知，為因應sartan類高血壓藥品可能含有疊氮類不純物「5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]... @ 本署新聞公告資料集
食品藥物管理局說明有關賽諾菲安萬特香港有限公司回收12批Lasix 250mg/25ml注射液，國內並未輸入該公司所回收的藥品	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2011/04/08 @ 消費紅綠燈-國際藥品

回應「賽諾菲流感疫苗又傳瑕疵」報導：檢驗發現外觀異常，即不予封緘放行，未流入市面，請民眾放心

pubDate: Mon, 26 Nov 2018 11:50:00 GMT | keywords: 澄清 | description: 今日媒體針對「賽諾菲流感疫苗又傳瑕疵」之報導內容：......日前賽諾菲藥廠成人劑型疫苗才出現顏色異常，藥廠指出是單一事件，沒想到食藥署十月又在邊境查到賽諾菲另一批不同批號，高達43萬劑疫苗中，4支出...

@ 衛生福利部真相說明

食藥署說明賽諾菲股份有限公司主動回收「心達舒錠 10 毫克」藥品事件

發布日期: 2019/12/17 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲「心達舒錠 10毫克」（批號：U322）疑似有異物混入之不良品通報案件，食藥署已立即要求賽諾菲股份有限公司進行調查發生原因，並應調查其他批號藥品...

@ 本署新聞公告資料集

「賽諾菲0.25ml劑型(批號R3G792V)流感疫苗黑點異物」事件說明：判定位於玻璃針筒外層、磨擦痕跡，未直接接觸疫苗藥劑，安全無虞，同批號疫苗即起恢復使用

pubDate: Sat, 05 Jan 2019 03:37:00 GMT | keywords: 澄清 | description: 針對107年12月27日高雄市通知疾管署疫苗黑點異物，相關報導內容：......流感疫苗又出包！近15萬幼兒已施打...高雄衛生局12月27日向疾管署通報，賽諾菲藥廠一劑0.25mL公費流感疫苗有黑點...

@ 衛生福利部真相說明

有關Sanofi主動回收藥品「APROVEL TAB 150mg (irbesartan 150mg)」等4項藥品，國內並未輸入該等回收批號產品(詳如內文)。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/11/01

@ 消費紅綠燈-國際藥品

澄清「疾管署接管賽諾菲公司自費四價疫苗，致該公司無法交貨予醫療機構」之錯誤訊息

pubDate: Mon, 26 Nov 2018 11:20:00 GMT | keywords: 澄清 | description: 有關今日傳出「疾管署接管賽諾菲公司自費四價流感疫苗，致該公司無法依約交貨予醫療機構」，澄清說明如下：事件背景：本（107）年度公費流感疫苗於10月底發生1劑賽諾菲公司0.5mL劑型巴斯德流感疫苗變色異...

@ 衛生福利部真相說明

「白色懸浮物之流感疫苗」說明：同批號疫苗已暫時停撥及停用，並通報食藥署

pubDate: Mon, 29 Oct 2018 11:56:00 GMT | keywords: 澄清 | description: 今日媒體針對「公費流感疫苗有懸浮物」之報導內容：......疾管署今天宣布，發現一劑國光公司生產的批號FKAE1802的幼兒劑型流感疫苗內出現白色懸浮物，目前暫緩使用該批疫苗......回應如下：政府...

@ 衛生福利部真相說明

食藥署說明賽諾菲股份有限公司主動回收3項irbesartan類藥品事件

發布日期: 2021/11/01 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲賽諾菲股份有限公司通知，為因應sartan類高血壓藥品可能含有疊氮類不純物「5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]...

@ 本署新聞公告資料集

食品藥物管理局說明有關賽諾菲安萬特香港有限公司回收12批Lasix 250mg/25ml注射液，國內並未輸入該公司所回收的藥品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2011/04/08

@ 消費紅綠燈-國際藥品

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賽諾菲的黃頁資料

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賽諾菲安萬特股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民族二路95號16樓 | 電話: 07-235-5409

賽諾菲安萬特股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路337號12樓 | 電話: 02-8770-5776

賽諾菲安萬特股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路337號12樓 | 電話: 02-8771-7755

賽諾菲安萬特股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號7樓 | 電話: 04-2320-9915

賽諾菲安萬特股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民族二路95號16樓 | 電話: 07-235-5414

賽諾菲安萬特股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路337號12樓 | 電話: 02-8175-2057

名稱賽諾菲找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
賽諾菲股份有限公司臺北市信義區松仁路3號7樓	林嘉莉	97168356	核准設立
香港商賽諾菲有限公司臺北市民權東路三段１８１號十一樓		09466204	撤銷 (文號: 1996-9-2 經商字第113864號)
賽諾菲聖德拉堡股份有限公司		84310633	合併解散 (095年10月30日府建商字第0958347091號)

賽諾菲股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 負責人: 林嘉莉 | 統編: 97168356 | 核准設立

香港商賽諾菲有限公司

登記地址: 臺北市民權東路三段１８１號十一樓 | 統編: 09466204 | 撤銷 (文號: 1996-9-2 經商字第113864號)

賽諾菲聖德拉堡股份有限公司

登記地址: | 統編: 84310633 | 合併解散 (095年10月30日府建商字第0958347091號)

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與NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusion同分類的監視中藥品名單

Calquence Capsules 100mg	許可證字號: 衛部藥輸字第028047號 \| 發證日: 110.3.25 \| 監視終止: 115.3.25 \| 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
Volibris F.C. Tablets 5 mg "GSK"	許可證字號: 衛部藥輸字第028260號 \| 發證日: 111.2.17 \| 監視終止: 116.2.17 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection	許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 \| 發證日: 105.12.14 \| 監視終止: 110.12.14 \| 許可證持有者: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
ABRILADA, Solution for Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 \| 發證日: 110.6.29 \| 監視終止: 115.6.29 \| 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
INLYTA Film-Coated Tablets 1 mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025853號 \| 發證日: 101.11.13 \| 監視終止: 106.11.13 \| 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司
Shingrix Herpes Zoster Vaccine	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001182號 \| 發證日: 110.12.9 \| 監視終止: 115.12.9 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
Finibax for injection 0.25g	許可證字號: 衛署藥輸字第025066號 \| 發證日: 98.08.06 \| 監視終止: 103.08.06 \| 許可證持有者: 台灣鹽野義製藥股份有限公司
Valdoxan film-coated tablets 25mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025451號 \| 發證日: 100.07.06 \| 監視終止: 105.07.06 \| 許可證持有者: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
Sevikar HCT 40/5/12.5mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025494號 \| 發證日: 100.08.04 \| 監視終止: 105.08.04 \| 許可證持有者: 台灣第一三共股份有限公司
Exviera 250mg Film-Coated Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第026708號 \| 發證日: 105.3.1 \| 監視終止: 110.3.1 \| 許可證持有者: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
Urief Capsules 8 mg	許可證字號: 衛部藥製第058222號 \| 發證日: 103.4.3 \| 監視終止: 104.7.16 \| 許可證持有者: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
Verquvo 5 mg film-coated tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第028108號 \| 發證日: 110.7.5 \| 監視終止: 115.7.5 \| 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司
Aimovig 140mg/mL solution for injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001128號 \| 發證日: 109.4.24 \| 監視終止: 114.4.24 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
ELELYSO lyophilized powder for injection 200 units	許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000022號 \| 發證日: 106.4.11 \| 監視終止: 111.4.11 \| 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司
TRULICITY injection 1.5mg/0.5mg	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000982號 \| 發證日: 104.9.23 \| 監視終止: 109.8.10 \| 許可證持有者: 臺灣禮來股份有限公司

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