LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg的許可證字號是衛部藥輸字第028291號, 發證日是111.5.3, 監視終止是116.5.3, 許可證持有者是台灣安進藥品有限公司.

許可證字號衛部藥輸字第028291號
發證日111.5.3
商品名LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg
許可證持有者台灣安進藥品有限公司
監視終止116.5.3

許可證字號

衛部藥輸字第028291號

發證日

111.5.3

商品名

LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg

許可證持有者

台灣安進藥品有限公司

監視終止

116.5.3

根據識別碼 衛部藥輸字第028291號 找到的相關資料

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洛滿舒膜衣錠120毫克

英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028291號

@ 藥品仿單或外盒資料集

洛滿舒膜衣錠120毫克

英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg | 適應症: 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法,且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Sotorasib | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/05/03

@ 未註銷藥品許可證資料集

洛滿舒膜衣錠120毫克

英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028291號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法,且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Sotorasib | 製造商名稱: Patheon Inc.

@ 全部藥品許可證資料集

sotorasib

代碼: L01XX73 | 許可證字號: 衛部藥輸字第028291號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部藥輸字第028291號

成分名稱: Sotorasib | 處方標示: Each Tablet contains: | 成分代碼: 1013009700 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

洛滿舒膜衣錠120毫克

英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028291號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: AMG

@ 藥品外觀資料集

洛滿舒膜衣錠120毫克

英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028291號

@ 藥品仿單或外盒資料集

洛滿舒膜衣錠120毫克

英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg | 適應症: 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法,且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Sotorasib | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/05/03

@ 未註銷藥品許可證資料集

洛滿舒膜衣錠120毫克

英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028291號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法,且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Sotorasib | 製造商名稱: Patheon Inc.

@ 全部藥品許可證資料集

sotorasib

代碼: L01XX73 | 許可證字號: 衛部藥輸字第028291號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部藥輸字第028291號

成分名稱: Sotorasib | 處方標示: Each Tablet contains: | 成分代碼: 1013009700 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

洛滿舒膜衣錠120毫克

英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028291號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: AMG

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根據名稱 台灣安進藥品 找到的相關資料

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有關Amgen Australia Pty Ltd藥品「Vectibix (panitumumab) 100mg/5mL vial」(批號:1147765),國內並未輸入該警訊批號產品。

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@ 消費紅綠燈-國際藥品

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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/05/16

@ 消費紅綠燈-國際藥品

"安進"瑞百安注射液

英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症:Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如:statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法,用以進一步降低LDL-C,但LDLR-negative mut... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Evolocumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

"安進"瑞百安注射液

英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症:Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如:statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法,用以進一步降低LDL-C,但LDLR-negative mut... | 劑型: 注射液 | 包裝: 預填SureClick自動注射器;;預填針筒 | 藥品類別: | 主成分略述: Evolocumab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/01/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

安捷達注射液

英文品名: AMGEVITA Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎:AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

安捷達注射液

英文品名: AMGEVITA Solution for Injection | 適應症: 1. 類風濕性關節炎:AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 針筒裝;;盒裝;;注射筆;;針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2029/03/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

銳靶安注射液

英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab;;Rituximab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

銳靶安注射液

英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... | 劑型: 注射液 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab;;Rituximab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/07/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

有關Amgen Australia Pty Ltd藥品「Vectibix (panitumumab) 100mg/5mL vial」(批號:1147765),國內並未輸入該警訊批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/04/13

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有關Amgen Inc.主動回收藥品「MVASI (bevacizumab-awwb), Injection, For Intravenous Infusion After Dilution, 100...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/05/16

@ 消費紅綠燈-國際藥品

"安進"瑞百安注射液

英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症:Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如:statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法,用以進一步降低LDL-C,但LDLR-negative mut... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Evolocumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

"安進"瑞百安注射液

英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症:Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如:statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法,用以進一步降低LDL-C,但LDLR-negative mut... | 劑型: 注射液 | 包裝: 預填SureClick自動注射器;;預填針筒 | 藥品類別: | 主成分略述: Evolocumab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/01/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

安捷達注射液

英文品名: AMGEVITA Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎:AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

安捷達注射液

英文品名: AMGEVITA Solution for Injection | 適應症: 1. 類風濕性關節炎:AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 針筒裝;;盒裝;;注射筆;;針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2029/03/11

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銳靶安注射液

英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab;;Rituximab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

銳靶安注射液

英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... | 劑型: 注射液 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab;;Rituximab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/07/06

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名稱 台灣安進藥品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
韋立格(Daniel Diego Villegas Candia)42657247核准設立

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 負責人: 韋立格(Daniel Diego Villegas Candia) | 統編: 42657247 | 核准設立

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與LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg同分類的監視中藥品名單

Nucynta Tablets 75mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026589號 | 發證日: 104.12.17 | 監視終止: 109.12.17 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

Volulyte 6% Solution for Infusion

許可證字號: 衛署藥輸字第025091號 | 發證日: 98.09.18 | 監視終止: 103.09.18 | 許可證持有者: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

AXUMIN Injection

許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 | 發證日: 109.7.22 | 監視終止: 114.7.22 | 許可證持有者: 臺灣新吉美碩股份有限公司

NEW AMMELTZ TOKO TOKO EX

許可證字號: 衛部藥輸字第028017號 | 發證日: 110.1.19 | 監視終止: 115.1.19 | 許可證持有者: 台灣小林藥業股份有限公司

NovoThirteen 2500IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001049號 | 發證日: 106.6.27 | 監視終止: 111.6.27 | 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

TS-1 CAPSULES 20MG

許可證字號: 衛署藥輸字第025243號 | 發證日: 99.08.05 | 監視終止: 104.08.05 | 許可證持有者: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司

Imojev

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000967號 | 發證日: 105.4.28 | 監視終止: 110.4.28 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

Jivi 1000 IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001121號 | 發證日: 109.2.3 | 監視終止: 114.2.3 | 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司

Hoggar Night Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第026927號 | 發證日: 105.12.30 | 監視終止: 110.12.30 | 許可證持有者: 康百佳實業有限公司

POMALYST 4mg capsules

許可證字號: 衛部藥輸字第026839號 | 發證日: 105.7.4 | 監視終止: 110.7.4 | 許可證持有者: 賽基有限公司

Gliolan Powder for Oral Solution

許可證字號: 衛署藥輸字第025524號 | 發證日: 101.04.20 | 監視終止: 106.04.20 | 許可證持有者: 百博生技有限公司

Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第027240號 | 發證日: 106.11.9 | 監視終止: 111.11.9 | 許可證持有者: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

Afinitor 10mg Tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025166號 | 發證日: 99.04.01 | 監視終止: 104.04.01 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

SOVALDI 400mg film-coated tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第026592號 | 發證日: 104.9.16 | 監視終止: 109.9.16 | 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司

Eloctate Powder for Injection 3000IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001032號 | 發證日: 105.8.25 | 監視終止: 110.8.16 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

Nucynta Tablets 75mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026589號 | 發證日: 104.12.17 | 監視終止: 109.12.17 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

Volulyte 6% Solution for Infusion

許可證字號: 衛署藥輸字第025091號 | 發證日: 98.09.18 | 監視終止: 103.09.18 | 許可證持有者: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

AXUMIN Injection

許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 | 發證日: 109.7.22 | 監視終止: 114.7.22 | 許可證持有者: 臺灣新吉美碩股份有限公司

NEW AMMELTZ TOKO TOKO EX

許可證字號: 衛部藥輸字第028017號 | 發證日: 110.1.19 | 監視終止: 115.1.19 | 許可證持有者: 台灣小林藥業股份有限公司

NovoThirteen 2500IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001049號 | 發證日: 106.6.27 | 監視終止: 111.6.27 | 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

TS-1 CAPSULES 20MG

許可證字號: 衛署藥輸字第025243號 | 發證日: 99.08.05 | 監視終止: 104.08.05 | 許可證持有者: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司

Imojev

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000967號 | 發證日: 105.4.28 | 監視終止: 110.4.28 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

Jivi 1000 IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001121號 | 發證日: 109.2.3 | 監視終止: 114.2.3 | 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司

Hoggar Night Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第026927號 | 發證日: 105.12.30 | 監視終止: 110.12.30 | 許可證持有者: 康百佳實業有限公司

POMALYST 4mg capsules

許可證字號: 衛部藥輸字第026839號 | 發證日: 105.7.4 | 監視終止: 110.7.4 | 許可證持有者: 賽基有限公司

Gliolan Powder for Oral Solution

許可證字號: 衛署藥輸字第025524號 | 發證日: 101.04.20 | 監視終止: 106.04.20 | 許可證持有者: 百博生技有限公司

Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第027240號 | 發證日: 106.11.9 | 監視終止: 111.11.9 | 許可證持有者: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

Afinitor 10mg Tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025166號 | 發證日: 99.04.01 | 監視終止: 104.04.01 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

SOVALDI 400mg film-coated tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第026592號 | 發證日: 104.9.16 | 監視終止: 109.9.16 | 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司

Eloctate Powder for Injection 3000IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001032號 | 發證日: 105.8.25 | 監視終止: 110.8.16 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

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