商品名TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg的許可證字號是衛部藥輸字第028293號, 發證日是111.5.27, 監視終止是116.5.27, 許可證持有者是台灣第一三共股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028293號 |
| 發證日 | 111.5.27 |
| 商品名 | TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg |
| 許可證持有者 | 台灣第一三共股份有限公司 |
| 監視終止 | 116.5.27 |
許可證字號衛部藥輸字第028293號 |
發證日111.5.27 |
商品名TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg |
許可證持有者台灣第一三共股份有限公司 |
監視終止116.5.27 |
圖拉留膠囊200毫克 | 英文品名: TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg | 適應症: 無法透過手術或其他治療(如局部放射線治療)改善，且具嚴重後遺症或嚴重功能受限的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: Pexidartinib HCl | 申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司 | 有效日期: 2027/05/27 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
圖拉留膠囊200毫克 | 英文品名: TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028293號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 無法透過手術或其他治療(如局部放射線治療)改善，且具嚴重後遺症或嚴重功能受限的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pexidartinib HCl | 製造商名稱: Sharp Clinical Services Inc. @ 全部藥品許可證資料集 |
pexidartinib | 代碼: L01EX15 | 許可證字號: 衛部藥輸字第028293號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
衛部藥輸字第028293號 | 成分名稱: Pexidartinib HCl | 處方標示: Each Capsule contains: | 成分代碼: 1013001100 | 含量描述: (as pexidarinib free form…..200 MG) | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
圖拉留膠囊200毫克 | 英文品名: TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028293號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
圖拉留膠囊200毫克 | 英文品名: TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028293號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
圖拉留膠囊200毫克英文品名: TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg | 適應症: 無法透過手術或其他治療(如局部放射線治療)改善，且具嚴重後遺症或嚴重功能受限的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: Pexidartinib HCl | 申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司 | 有效日期: 2027/05/27 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
圖拉留膠囊200毫克英文品名: TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028293號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 無法透過手術或其他治療(如局部放射線治療)改善，且具嚴重後遺症或嚴重功能受限的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pexidartinib HCl | 製造商名稱: Sharp Clinical Services Inc. @ 全部藥品許可證資料集 |
pexidartinib代碼: L01EX15 | 許可證字號: 衛部藥輸字第028293號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
衛部藥輸字第028293號成分名稱: Pexidartinib HCl | 處方標示: Each Capsule contains: | 成分代碼: 1013001100 | 含量描述: (as pexidarinib free form…..200 MG) | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
圖拉留膠囊200毫克英文品名: TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028293號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
圖拉留膠囊200毫克英文品名: TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028293號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
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台灣第一三共汎得命膜衣錠（衛署藥製字第030525號） | 查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 台灣第一三共股份有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 04 23 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 台灣第一三共股份有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
可樂必妥眼藥水（衛署藥輸字第024398號） | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 台灣第一三共股份有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 04 22 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 台灣第一三共股份有限公司、台灣第一三共股份有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
"台灣第一三共" 安去痛愛錠 | 英文品名: AMISAL-A TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第023105號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/01/14 | 註銷理由: | 有效日期: 2015/03/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭痛、齒痛、拔齒後之疼痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、腰痛、筋肉痛、肩膀酸痛、骨折痛、扭傷痛、生理痛、外傷痛之鎮痛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"台灣第一三共" 樂悅膠囊２００毫克（西查細特） | 英文品名: NEUER CAPSULES 200MG (CETRAXATE HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第027484號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/01/14 | 註銷理由: | 有效日期: 2014/11/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CETRAXATE HCL | 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"台灣第一三共" 普得拉辛膜衣錠３０毫克 | 英文品名: BUTERAZINE F.C.T. 30MG | 許可證字號: 衛署藥製字第034625號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/01/14 | 註銷理由: | 有效日期: 2011/12/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本態性高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDRALAZINE | 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"台灣第一三共" 泰利必妥膜衣錠２００毫克（歐弗洒欣） | 英文品名: TARIVID FILM CONATED TABLETS 200MG (OFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第031484號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/01/14 | 註銷理由: | 有效日期: 2014/05/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 有感受性細菌引起之呼吸道感染症，耳鼻喉科感染症，泌尿道感染症，子宮內感染，子宮頸管炎，子宮附屬器炎，細菌性赤痢，腸炎，巴多林氏腺炎，輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染． | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OFLOXACIN | 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"台灣第一三共" 樂悅膠囊１００毫克（西查細特） | 英文品名: NEUER CAPSULES 100MG (CETRAXATE HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第023200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/01/14 | 註銷理由: | 有效日期: 2014/04/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CETRAXATE HCL | 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"台灣第一三共" 泰利必妥膜衣錠（歐弗洒欣） | 英文品名: TARIVID FILM COATED TABLETS (OFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第030573號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/01/14 | 註銷理由: | 有效日期: 2015/01/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 有感受性細菌引起之呼吸道感染症，耳鼻喉科感染症，泌尿道感染症，子宮內感染，子宮頸管炎，子宮附屬器炎，細菌性赤痢，腸炎，巴多林氏腺炎，輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染． | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OFLOXACIN | 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
台灣第一三共汎得命膜衣錠（衛署藥製字第030525號）查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 台灣第一三共股份有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 04 23 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 台灣第一三共股份有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
可樂必妥眼藥水（衛署藥輸字第024398號）查處情形: 輔導結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 台灣第一三共股份有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 04 22 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 台灣第一三共股份有限公司、台灣第一三共股份有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
"台灣第一三共" 安去痛愛錠英文品名: AMISAL-A TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第023105號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/01/14 | 註銷理由: | 有效日期: 2015/03/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭痛、齒痛、拔齒後之疼痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、腰痛、筋肉痛、肩膀酸痛、骨折痛、扭傷痛、生理痛、外傷痛之鎮痛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"台灣第一三共" 樂悅膠囊２００毫克（西查細特）英文品名: NEUER CAPSULES 200MG (CETRAXATE HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第027484號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/01/14 | 註銷理由: | 有效日期: 2014/11/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CETRAXATE HCL | 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"台灣第一三共" 普得拉辛膜衣錠３０毫克英文品名: BUTERAZINE F.C.T. 30MG | 許可證字號: 衛署藥製字第034625號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/01/14 | 註銷理由: | 有效日期: 2011/12/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本態性高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDRALAZINE | 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"台灣第一三共" 泰利必妥膜衣錠２００毫克（歐弗洒欣）英文品名: TARIVID FILM CONATED TABLETS 200MG (OFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第031484號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/01/14 | 註銷理由: | 有效日期: 2014/05/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 有感受性細菌引起之呼吸道感染症，耳鼻喉科感染症，泌尿道感染症，子宮內感染，子宮頸管炎，子宮附屬器炎，細菌性赤痢，腸炎，巴多林氏腺炎，輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染． | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OFLOXACIN | 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"台灣第一三共" 樂悅膠囊１００毫克（西查細特）英文品名: NEUER CAPSULES 100MG (CETRAXATE HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第023200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/01/14 | 註銷理由: | 有效日期: 2014/04/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CETRAXATE HCL | 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"台灣第一三共" 泰利必妥膜衣錠（歐弗洒欣）英文品名: TARIVID FILM COATED TABLETS (OFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第030573號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/01/14 | 註銷理由: | 有效日期: 2015/01/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 有感受性細菌引起之呼吸道感染症，耳鼻喉科感染症，泌尿道感染症，子宮內感染，子宮頸管炎，子宮附屬器炎，細菌性赤痢，腸炎，巴多林氏腺炎，輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染． | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OFLOXACIN | 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
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台灣第一三共股份有限公司 | 地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1 | 電話: 02-8772-2250 |
台灣第一三共股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區五權西路二段666號11樓之6 | 電話: 04-2385-1928 |
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| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣第一三共股份有限公司 臺北市中山區松江路223號13樓 | 長尾 公則 | 44884303 | 核准設立 |
| 台灣第一三共股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區松江路223號13樓 | 負責人: 長尾 公則 | 統編: 44884303 | 核准設立 |
Nuwiq 500 IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001069號 | 發證日: 107.3.19 | 監視終止: 112.3.19 | 許可證持有者: 艾科索有限公司 |
PIFELTRO Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027737號 | 發證日: 108.9.2 | 監視終止: 113.9.2 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
Janumet 50/850 mg film-coated tablets | 許可證字號: 衛署藥輸字第025041號 | 發證日: 98.06.09 | 監視終止: 103.06.09 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
Arzerra concentration for solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000963號 | 發證日: 103.9.01 | 監視終止: 108.9.1 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
Harvoni Tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第026675號 | 發證日: 104.12.22 | 監視終止: 109.12.22 | 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
Fycompa Film-coated Tablets 8mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026330號 | 發證日: 103.8.6 | 監視終止: 108.8.6 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司 |
Prolia | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000918號 | 發證日: 100.08.18 | 監視終止: 105.08.18 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
Pradaxa Capsules 110 mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025459號 | 發證日: 100.07.13 | 監視終止: 105.07.13 | 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
Byetta Injection 0.25mg/ml "USA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第025004號 | 發證日: 98.04.01 | 監視終止: 103.04.01 | 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司 |
Taigexyn Capsule 250mg (Nemonoxacin) | 許可證字號: 衛部藥製字第058540號 | 發證日: 103.12.4 | 監視終止: 115.2.20 | 許可證持有者: 太景生物科技股份有限公司 |
AKuriT-3 | 許可證字號: 衛署藥輸字第025519號 | 發證日: 101.3.11 | 監視終止: 106.3.11 | 許可證持有者: 微確藥品有限公司 |
Zulitor Tablets 4mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058639號 | 發證日: 104.7.31 | 監視終止: 105.1.28 | 許可證持有者: 友霖生技醫藥股份有限公司 |
Prepandrix TM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000916號 | 發證日: 100.03.08 | 監視終止: 105.03.08 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection | 許可證字號: 衛署藥輸字第025883號 | 發證日: 101.12.28 | 監視終止: 106.12.28 | 許可證持有者: 輝凌藥品股份有限公司 |
NERLYNX tablet 40 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027901號 | 發證日: 109.6.30 | 監視終止: 114.6.30 | 許可證持有者: 北海康成股份有限公司 |
Nuwiq 500 IU許可證字號: 衛部菌疫輸字第001069號 | 發證日: 107.3.19 | 監視終止: 112.3.19 | 許可證持有者: 艾科索有限公司 |
PIFELTRO Tablet許可證字號: 衛部藥輸字第027737號 | 發證日: 108.9.2 | 監視終止: 113.9.2 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
Janumet 50/850 mg film-coated tablets許可證字號: 衛署藥輸字第025041號 | 發證日: 98.06.09 | 監視終止: 103.06.09 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
Arzerra concentration for solution for infusion許可證字號: 衛部菌疫輸字第000963號 | 發證日: 103.9.01 | 監視終止: 108.9.1 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
Harvoni Tablets許可證字號: 衛部藥輸字第026675號 | 發證日: 104.12.22 | 監視終止: 109.12.22 | 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
Fycompa Film-coated Tablets 8mg許可證字號: 衛部藥輸字第026330號 | 發證日: 103.8.6 | 監視終止: 108.8.6 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司 |
Prolia許可證字號: 衛署菌疫輸字第000918號 | 發證日: 100.08.18 | 監視終止: 105.08.18 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
Pradaxa Capsules 110 mg許可證字號: 衛署藥輸字第025459號 | 發證日: 100.07.13 | 監視終止: 105.07.13 | 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
Byetta Injection 0.25mg/ml "USA"許可證字號: 衛署藥輸字第025004號 | 發證日: 98.04.01 | 監視終止: 103.04.01 | 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司 |
Taigexyn Capsule 250mg (Nemonoxacin)許可證字號: 衛部藥製字第058540號 | 發證日: 103.12.4 | 監視終止: 115.2.20 | 許可證持有者: 太景生物科技股份有限公司 |
AKuriT-3許可證字號: 衛署藥輸字第025519號 | 發證日: 101.3.11 | 監視終止: 106.3.11 | 許可證持有者: 微確藥品有限公司 |
Zulitor Tablets 4mg許可證字號: 衛部藥製字第058639號 | 發證日: 104.7.31 | 監視終止: 105.1.28 | 許可證持有者: 友霖生技醫藥股份有限公司 |
Prepandrix TM許可證字號: 衛署菌疫輸字第000916號 | 發證日: 100.03.08 | 監視終止: 105.03.08 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection許可證字號: 衛署藥輸字第025883號 | 發證日: 101.12.28 | 監視終止: 106.12.28 | 許可證持有者: 輝凌藥品股份有限公司 |
NERLYNX tablet 40 mg許可證字號: 衛部藥輸字第027901號 | 發證日: 109.6.30 | 監視終止: 114.6.30 | 許可證持有者: 北海康成股份有限公司 |