Entecavir tab 1mg
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Entecavir tab 1mg的許可證是衛部藥製060109, 申請者是意欣, 報告書核准日期是1070209, 對照品商品名是Baravir tab 0.5mg, 對照品製造廠名是台裕, 國別是Taiwan.

試驗藥品監視新藥成分Entecavir tab 1mg
申請者意欣
許可證衛部藥製060109
報告書BA(空)
報告書BE(空)
報告書DisY
報告書核准日期1070209
對照品商品名Baravir tab 0.5mg
對照品製造廠名台裕
國別Taiwan

試驗藥品監視新藥成分

Entecavir tab 1mg

申請者

意欣

許可證

衛部藥製060109

報告書BA

(空)

報告書BE

(空)

報告書Dis

Y

報告書核准日期

1070209

對照品商品名

Baravir tab 0.5mg

對照品製造廠名

台裕

國別

Taiwan

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"意欣"欣卡巴膠囊75毫克

英文品名: Xingaba Capsules 75mg "L.L." | 許可證字號: 衛部藥製字第060920號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛、帶狀疱疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛、脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PREGABALIN | 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑500毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 500mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060603號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑100毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 100mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060604號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"意欣"欣卡巴膠囊75毫克

英文品名: Xingaba Capsules 75mg "L.L." | 適應症: 糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛、帶狀疱疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛、脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PVC/PVDC/PTP鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: PREGABALIN | 申請商名稱: 意欣國際有限公司 | 有效日期: 2026/07/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑500毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 500mg | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 意欣國際有限公司 | 有效日期: 2025/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑100毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 100mg | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 意欣國際有限公司 | 有效日期: 2025/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

Petrex Lyophilized Inj. 500mg

藥品中文名稱: ”意欣”欣新凍晶注射劑500毫克 | 參考價: 24445.00 | 有效起日: 1101001 | 有效迄日: 1101231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 意欣國際有限公司 | 藥品代號: AC60603277

@ 健保用藥品項查詢項目檔

Petrex Lyophilized Inj. 500mg

藥品中文名稱: ”意欣”欣新凍晶注射劑500毫克 | 參考價: 23577.00 | 有效起日: 1110101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 意欣國際有限公司 | 藥品代號: AC60603277

@ 健保用藥品項查詢項目檔

"意欣"欣卡巴膠囊75毫克

英文品名: Xingaba Capsules 75mg "L.L." | 許可證字號: 衛部藥製字第060920號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛、帶狀疱疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛、脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PREGABALIN | 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑500毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 500mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060603號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑100毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 100mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060604號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"意欣"欣卡巴膠囊75毫克

英文品名: Xingaba Capsules 75mg "L.L." | 適應症: 糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛、帶狀疱疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛、脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PVC/PVDC/PTP鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: PREGABALIN | 申請商名稱: 意欣國際有限公司 | 有效日期: 2026/07/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑500毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 500mg | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 意欣國際有限公司 | 有效日期: 2025/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑100毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 100mg | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 意欣國際有限公司 | 有效日期: 2025/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

Petrex Lyophilized Inj. 500mg

藥品中文名稱: ”意欣”欣新凍晶注射劑500毫克 | 參考價: 24445.00 | 有效起日: 1101001 | 有效迄日: 1101231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 意欣國際有限公司 | 藥品代號: AC60603277

@ 健保用藥品項查詢項目檔

Petrex Lyophilized Inj. 500mg

藥品中文名稱: ”意欣”欣新凍晶注射劑500毫克 | 參考價: 23577.00 | 有效起日: 1110101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 意欣國際有限公司 | 藥品代號: AC60603277

@ 健保用藥品項查詢項目檔

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意欣的黃頁資料

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意欣國際有限公司 | 地址: 高雄市三民區懷安街129號1樓 | 電話: 07-386-3323

意欣國際有限公司 | 地址: 高雄市三民區懷安街129號 | 電話: 07-380-1357

意欣實業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路三段67號 | 電話: 04-2311-3685

名稱 意欣 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區南雅南路2段11之25號7樓
曾意珊53755723解散 (核准解散日期: 2024-05-31)

新北市板橋區縣民大道3段262號(1樓)
黃立禎16530053核准設立

臺中市西屯區何安里文心路三段67號3樓
陳威州20847602核准設立

臺北市內湖區潭美街221號8樓
李鴻鈞24779232核准設立

新北市永和區竹林路73號
嚴玲玲41063844歇業 - 獨資 (核准文號: 1098123114)

臺北市中山區新生北路2段131-3號
宋瑾柔50784858核准設立

新竹市東區光復路2段295號16樓之6
徐敬偉54998277核准設立

臺東縣金峰鄉嘉蘭村嘉蘭路二二七號一樓
黃啓東81302477核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110043286)

登記地址: 新北市板橋區南雅南路2段11之25號7樓 | 負責人: 曾意珊 | 統編: 53755723 | 解散 (核准解散日期: 2024-05-31)

登記地址: 新北市板橋區縣民大道3段262號(1樓) | 負責人: 黃立禎 | 統編: 16530053 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區何安里文心路三段67號3樓 | 負責人: 陳威州 | 統編: 20847602 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區潭美街221號8樓 | 負責人: 李鴻鈞 | 統編: 24779232 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區竹林路73號 | 負責人: 嚴玲玲 | 統編: 41063844 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098123114)

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段131-3號 | 負責人: 宋瑾柔 | 統編: 50784858 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區光復路2段295號16樓之6 | 負責人: 徐敬偉 | 統編: 54998277 | 核准設立

登記地址: 臺東縣金峰鄉嘉蘭村嘉蘭路二二七號一樓 | 負責人: 黃啓東 | 統編: 81302477 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110043286)

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與Entecavir tab 1mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Citalopram tab 40mg

許可證: 衛署藥製050011 | 申請者: 十全 | 報告書核准日期: 971223 | 對照品商品名: Cilopa tab 20mg | 對照品製造廠名: 十全 | 國別: Taiwan

Topiramate tab 100mg

許可證: 衛署藥製057911 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 1010523 | 對照品商品名: Topamax tab 100mg | 對照品製造廠名: Cilag AG | 國別: Switzerland

Captopril tab 25mg

許可證: 衛署藥製040949 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 851114 | 對照品商品名: capoten tab 25mg | 對照品製造廠名: BMS | 國別: Taiwan

Irbesartan tab 150mg

許可證: 衛部藥製059032 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 1050108 | 對照品商品名: Aprovel tab 150mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop Industrie | 國別: France

Mirtazapine tab 15mg

許可證: 衛署藥製049240 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 961217 | 對照品商品名: Smilon tab 30mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Sibutramine cap 15mg

許可證: 衛署藥製055573 | 申請者: 永勝 | 報告書核准日期: 991214 | 對照品商品名: Reductil cap 15mg | 對照品製造廠名: Abbott | 國別: Germany

Cetirizine tab 10mg

許可證: 衛署藥製044250 | 申請者: 華興 | 報告書核准日期: 890824 | 對照品商品名: Zyrtec tab 10mg | 對照品製造廠名: UCB SA Pharma sector | 國別: Belgium

Mosapride tab 5mg

許可證: 衛署藥製055569 | 申請者: 翰諾士 | 報告書核准日期: 991006 | 對照品商品名: Mopride tab 5mg | 對照品製造廠名: 臺灣東洋 | 國別: Taiwan

Doxazosin mesylate tab 2mg

許可證: 衛署藥製044681 | 申請者: 五洲 | 報告書核准日期: 900912 | 對照品商品名: Doxaben tab 2mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Pravastatin tab 10mg

許可證: 衛署藥製046022 | 申請者: 優良 | 報告書核准日期: 920728 | 對照品商品名: Mevalotin tab 10mg | 對照品製造廠名: Sankyo | 國別: Taiwan

Fenofibrate cap 200 mg

許可證: 衛署藥製056754 | 申請者: 十全 | 報告書核准日期: 1001122 | 對照品商品名: Fenofibrate cap 100 mg | 對照品製造廠名: 十全 | 國別: Taiwan

Clopidogrel tab 75mg

許可證: 衛署藥製055044 | 申請者: 榮民 | 報告書核准日期: 990609 | 對照品商品名: Plavix tab 75mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop | 國別: France

Cefuroxime inj 750mg

許可證: 衛署藥製028099 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 910410 | 對照品商品名: Zinacef inj 750mg | 對照品製造廠名: 葛蘭素威康 | 國別: Taiwan

Losartan tab 50mg

許可證: 衛署藥製049887 | 申請者: 華興 | 報告書核准日期: 970814 | 對照品商品名: Cozaar tab 50mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: UK

Azelastine Nasal Spray 1mg/ml

許可證: 衛署藥製048635 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 960307 | 對照品商品名: Allergodil akut Nasenspray 1mg/ml | 對照品製造廠名: Viatris | 國別: Germany

Citalopram tab 40mg

許可證: 衛署藥製050011 | 申請者: 十全 | 報告書核准日期: 971223 | 對照品商品名: Cilopa tab 20mg | 對照品製造廠名: 十全 | 國別: Taiwan

Topiramate tab 100mg

許可證: 衛署藥製057911 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 1010523 | 對照品商品名: Topamax tab 100mg | 對照品製造廠名: Cilag AG | 國別: Switzerland

Captopril tab 25mg

許可證: 衛署藥製040949 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 851114 | 對照品商品名: capoten tab 25mg | 對照品製造廠名: BMS | 國別: Taiwan

Irbesartan tab 150mg

許可證: 衛部藥製059032 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 1050108 | 對照品商品名: Aprovel tab 150mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop Industrie | 國別: France

Mirtazapine tab 15mg

許可證: 衛署藥製049240 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 961217 | 對照品商品名: Smilon tab 30mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Sibutramine cap 15mg

許可證: 衛署藥製055573 | 申請者: 永勝 | 報告書核准日期: 991214 | 對照品商品名: Reductil cap 15mg | 對照品製造廠名: Abbott | 國別: Germany

Cetirizine tab 10mg

許可證: 衛署藥製044250 | 申請者: 華興 | 報告書核准日期: 890824 | 對照品商品名: Zyrtec tab 10mg | 對照品製造廠名: UCB SA Pharma sector | 國別: Belgium

Mosapride tab 5mg

許可證: 衛署藥製055569 | 申請者: 翰諾士 | 報告書核准日期: 991006 | 對照品商品名: Mopride tab 5mg | 對照品製造廠名: 臺灣東洋 | 國別: Taiwan

Doxazosin mesylate tab 2mg

許可證: 衛署藥製044681 | 申請者: 五洲 | 報告書核准日期: 900912 | 對照品商品名: Doxaben tab 2mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Pravastatin tab 10mg

許可證: 衛署藥製046022 | 申請者: 優良 | 報告書核准日期: 920728 | 對照品商品名: Mevalotin tab 10mg | 對照品製造廠名: Sankyo | 國別: Taiwan

Fenofibrate cap 200 mg

許可證: 衛署藥製056754 | 申請者: 十全 | 報告書核准日期: 1001122 | 對照品商品名: Fenofibrate cap 100 mg | 對照品製造廠名: 十全 | 國別: Taiwan

Clopidogrel tab 75mg

許可證: 衛署藥製055044 | 申請者: 榮民 | 報告書核准日期: 990609 | 對照品商品名: Plavix tab 75mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop | 國別: France

Cefuroxime inj 750mg

許可證: 衛署藥製028099 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 910410 | 對照品商品名: Zinacef inj 750mg | 對照品製造廠名: 葛蘭素威康 | 國別: Taiwan

Losartan tab 50mg

許可證: 衛署藥製049887 | 申請者: 華興 | 報告書核准日期: 970814 | 對照品商品名: Cozaar tab 50mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: UK

Azelastine Nasal Spray 1mg/ml

許可證: 衛署藥製048635 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 960307 | 對照品商品名: Allergodil akut Nasenspray 1mg/ml | 對照品製造廠名: Viatris | 國別: Germany

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