"意欣"欣新凍晶注射劑500毫克
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中文品名"意欣"欣新凍晶注射劑500毫克的英文品名是Petrex Lyophilized Inj. 500mg, 許可證字號是衛部藥製字第060603號, 有效日期是2025/12/28, 許可證種類是製 劑, 適應症是1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型..., 劑型是凍晶注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE, 製造商名稱是霖揚生技製藥股份有限公司.
許可證字號 | 衛部藥製字第060603號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/28 |
發證日期 | 2020/12/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106060309 |
中文品名 | "意欣"欣新凍晶注射劑500毫克 |
英文品名 | Petrex Lyophilized Inj. 500mg |
適應症 | 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE |
申請商名稱 | 意欣國際有限公司 |
申請商地址 | 高雄市三民區懷安街119號 |
申請商統一編號 | 89268331 |
製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/02/09 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060603號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/28 |
發證日期2020/12/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106060309 |
中文品名"意欣"欣新凍晶注射劑500毫克 |
英文品名Petrex Lyophilized Inj. 500mg |
適應症1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE |
申請商名稱意欣國際有限公司 |
申請商地址高雄市三民區懷安街119號 |
申請商統一編號89268331 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/02/09 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝 |
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高雄市三民區懷安街119號