Esomeprazole tab 40mg
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Esomeprazole tab 40mg的許可證是衛部藥製059894, 申請者是意欣, 報告書核准日期是1050906, 對照品商品名是Nexium tab 40mg, 對照品製造廠名是AstraZeneca AB, 國別是Sweden.

試驗藥品監視新藥成分Esomeprazole tab 40mg
申請者意欣
許可證衛部藥製059894
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期1050906
對照品商品名Nexium tab 40mg
對照品製造廠名AstraZeneca AB
國別Sweden

試驗藥品監視新藥成分

Esomeprazole tab 40mg

申請者

意欣

許可證

衛部藥製059894

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1050906

對照品商品名

Nexium tab 40mg

對照品製造廠名

AstraZeneca AB

國別

Sweden

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"意欣"欣卡巴膠囊75毫克

英文品名: Xingaba Capsules 75mg "L.L." | 許可證字號: 衛部藥製字第060920號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛、帶狀疱疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛、脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PREGABALIN | 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑500毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 500mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060603號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑100毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 100mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060604號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"意欣"欣卡巴膠囊75毫克

英文品名: Xingaba Capsules 75mg "L.L." | 適應症: 糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛、帶狀疱疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛、脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PVC/PVDC/PTP鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: PREGABALIN | 申請商名稱: 意欣國際有限公司 | 有效日期: 2026/07/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑500毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 500mg | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 意欣國際有限公司 | 有效日期: 2025/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑100毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 100mg | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 意欣國際有限公司 | 有效日期: 2025/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

Petrex Lyophilized Inj. 500mg

藥品中文名稱: ”意欣”欣新凍晶注射劑500毫克 | 參考價: 24445.00 | 有效起日: 1101001 | 有效迄日: 1101231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 意欣國際有限公司 | 藥品代號: AC60603277

@ 健保用藥品項查詢項目檔

Petrex Lyophilized Inj. 500mg

藥品中文名稱: ”意欣”欣新凍晶注射劑500毫克 | 參考價: 23577.00 | 有效起日: 1110101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 意欣國際有限公司 | 藥品代號: AC60603277

@ 健保用藥品項查詢項目檔

"意欣"欣卡巴膠囊75毫克

英文品名: Xingaba Capsules 75mg "L.L." | 許可證字號: 衛部藥製字第060920號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛、帶狀疱疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛、脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PREGABALIN | 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑500毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 500mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060603號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑100毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 100mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060604號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"意欣"欣卡巴膠囊75毫克

英文品名: Xingaba Capsules 75mg "L.L." | 適應症: 糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛、帶狀疱疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛、脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PVC/PVDC/PTP鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: PREGABALIN | 申請商名稱: 意欣國際有限公司 | 有效日期: 2026/07/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑500毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 500mg | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 意欣國際有限公司 | 有效日期: 2025/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑100毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 100mg | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 意欣國際有限公司 | 有效日期: 2025/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

Petrex Lyophilized Inj. 500mg

藥品中文名稱: ”意欣”欣新凍晶注射劑500毫克 | 參考價: 24445.00 | 有效起日: 1101001 | 有效迄日: 1101231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 意欣國際有限公司 | 藥品代號: AC60603277

@ 健保用藥品項查詢項目檔

Petrex Lyophilized Inj. 500mg

藥品中文名稱: ”意欣”欣新凍晶注射劑500毫克 | 參考價: 23577.00 | 有效起日: 1110101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 意欣國際有限公司 | 藥品代號: AC60603277

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意欣國際有限公司 | 地址: 高雄市三民區懷安街129號1樓 | 電話: 07-386-3323

意欣國際有限公司 | 地址: 高雄市三民區懷安街129號 | 電話: 07-380-1357

意欣實業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路三段67號 | 電話: 04-2311-3685

名稱 意欣 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區南雅南路2段11之25號7樓
曾意珊53755723解散 (核准解散日期: 2024-05-31)

新北市板橋區縣民大道3段262號(1樓)
黃立禎16530053核准設立

臺中市西屯區何安里文心路三段67號3樓
陳威州20847602核准設立

臺北市內湖區潭美街221號8樓
李鴻鈞24779232核准設立

新北市永和區竹林路73號
嚴玲玲41063844歇業 - 獨資 (核准文號: 1098123114)

臺北市中山區新生北路2段131-3號
宋瑾柔50784858核准設立

新竹市東區光復路2段295號16樓之6
徐敬偉54998277核准設立

臺東縣金峰鄉嘉蘭村嘉蘭路二二七號一樓
黃啓東81302477核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110043286)

登記地址: 新北市板橋區南雅南路2段11之25號7樓 | 負責人: 曾意珊 | 統編: 53755723 | 解散 (核准解散日期: 2024-05-31)

登記地址: 新北市板橋區縣民大道3段262號(1樓) | 負責人: 黃立禎 | 統編: 16530053 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區何安里文心路三段67號3樓 | 負責人: 陳威州 | 統編: 20847602 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區潭美街221號8樓 | 負責人: 李鴻鈞 | 統編: 24779232 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區竹林路73號 | 負責人: 嚴玲玲 | 統編: 41063844 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098123114)

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段131-3號 | 負責人: 宋瑾柔 | 統編: 50784858 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區光復路2段295號16樓之6 | 負責人: 徐敬偉 | 統編: 54998277 | 核准設立

登記地址: 臺東縣金峰鄉嘉蘭村嘉蘭路二二七號一樓 | 負責人: 黃啓東 | 統編: 81302477 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110043286)

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與Esomeprazole tab 40mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Topiramate tab 50mg

許可證: 衛署藥製049840 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 971119 | 對照品商品名: Toramate tab 100mg | 對照品製造廠名: 永信 | 國別: Taiwan

Febuxostat tab 40mg

許可證: 衛部藥製060512 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1080821 | 對照品商品名: Febuton tab 80mg | 對照品製造廠名: 生達 | 國別: Taiwan

Captopril tab 25mg

許可證: 衛署藥製037204 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 850808 | 對照品商品名: capoten tab 25mg | 對照品製造廠名: BMS | 國別: Taiwan

Loratadine tab 10mg

許可證: 衛署藥製042860 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 880202 | 對照品商品名: Clarityne tab 10mg | 對照品製造廠名: Schering-Plough | 國別: Belgium

Atorvastatin tab 10mg

許可證: 衛署藥製048879 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 960620 | 對照品商品名: Lipitor tab 10mg | 對照品製造廠名: Parke-Davis/Godecke | 國別: Germany

Risedronate tab 35mg

許可證: 衛部藥輸026272 | 申請者: 立和生醫 | 報告書核准日期: 1030123 | 對照品商品名: Actonel tab 35mg | 對照品製造廠名: Warner Chilcott | 國別: Puerto Rico

Duloxetine DR cap 60mg

許可證: 衛部藥製060285 | 申請者: 台裕 | 報告書核准日期: 1071015 | 對照品商品名: Lexinping DR cap 30mg | 對照品製造廠名: 台裕 | 國別: Taiwan

Simvastatin tab 20mg

許可證: 衛署藥製048608 | 申請者: 聯邦 | 報告書核准日期: 950913 | 對照品商品名: Zocor tab 20mg | 對照品製造廠名: M.S.D. | 國別: Australia

Tramadol inj 50mg/ml

許可證: 衛署藥製038145 | 申請者: 台灣派頓 | 報告書核准日期: 851227 | 對照品商品名: Tramal inj 50mg/ml | 對照品製造廠名: Grunemthal GmbH | 國別: Germany

Mirtazapine tab 30mg

許可證: 衛署藥製048747 | 申請者: 聯邦 | 報告書核准日期: 950623 | 對照品商品名: Remeron tab 30mg | 對照品製造廠名: N.V. Organon | 國別: Netherland

Fexofenadine tab 180mg

許可證: 衛署藥製049096 | 申請者: 世育 | 報告書核准日期: 960605 | 對照品商品名: Allegra tab 180mg | 對照品製造廠名: Aventis | 國別: US

Sertraline tab 50mg

許可證: 衛署藥製043744 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 890421 | 對照品商品名: Zoloft tab 50mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Ketorolac inj 30mg/ml

許可證: 衛署藥製048699 | 申請者: 育生 | 報告書核准日期: 960103 | 對照品商品名: Toradol inj 30mg/ml | 對照品製造廠名: Roche | 國別: Spain

Meloxicam tab 7.5mg

許可證: 衛署藥製046050 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 921230 | 對照品商品名: Mobic tab 7.5mg | 對照品製造廠名: 百靈佳殷格翰 | 國別: Taiwan

Carvedilol tab 25mg

許可證: 衛署藥製047295 | 申請者: 五洲 | 報告書核准日期: 940425 | 對照品商品名: Dilatrend tab 25mg | 對照品製造廠名: Roche Diagnostics | 國別: Germany

Topiramate tab 50mg

許可證: 衛署藥製049840 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 971119 | 對照品商品名: Toramate tab 100mg | 對照品製造廠名: 永信 | 國別: Taiwan

Febuxostat tab 40mg

許可證: 衛部藥製060512 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1080821 | 對照品商品名: Febuton tab 80mg | 對照品製造廠名: 生達 | 國別: Taiwan

Captopril tab 25mg

許可證: 衛署藥製037204 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 850808 | 對照品商品名: capoten tab 25mg | 對照品製造廠名: BMS | 國別: Taiwan

Loratadine tab 10mg

許可證: 衛署藥製042860 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 880202 | 對照品商品名: Clarityne tab 10mg | 對照品製造廠名: Schering-Plough | 國別: Belgium

Atorvastatin tab 10mg

許可證: 衛署藥製048879 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 960620 | 對照品商品名: Lipitor tab 10mg | 對照品製造廠名: Parke-Davis/Godecke | 國別: Germany

Risedronate tab 35mg

許可證: 衛部藥輸026272 | 申請者: 立和生醫 | 報告書核准日期: 1030123 | 對照品商品名: Actonel tab 35mg | 對照品製造廠名: Warner Chilcott | 國別: Puerto Rico

Duloxetine DR cap 60mg

許可證: 衛部藥製060285 | 申請者: 台裕 | 報告書核准日期: 1071015 | 對照品商品名: Lexinping DR cap 30mg | 對照品製造廠名: 台裕 | 國別: Taiwan

Simvastatin tab 20mg

許可證: 衛署藥製048608 | 申請者: 聯邦 | 報告書核准日期: 950913 | 對照品商品名: Zocor tab 20mg | 對照品製造廠名: M.S.D. | 國別: Australia

Tramadol inj 50mg/ml

許可證: 衛署藥製038145 | 申請者: 台灣派頓 | 報告書核准日期: 851227 | 對照品商品名: Tramal inj 50mg/ml | 對照品製造廠名: Grunemthal GmbH | 國別: Germany

Mirtazapine tab 30mg

許可證: 衛署藥製048747 | 申請者: 聯邦 | 報告書核准日期: 950623 | 對照品商品名: Remeron tab 30mg | 對照品製造廠名: N.V. Organon | 國別: Netherland

Fexofenadine tab 180mg

許可證: 衛署藥製049096 | 申請者: 世育 | 報告書核准日期: 960605 | 對照品商品名: Allegra tab 180mg | 對照品製造廠名: Aventis | 國別: US

Sertraline tab 50mg

許可證: 衛署藥製043744 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 890421 | 對照品商品名: Zoloft tab 50mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Ketorolac inj 30mg/ml

許可證: 衛署藥製048699 | 申請者: 育生 | 報告書核准日期: 960103 | 對照品商品名: Toradol inj 30mg/ml | 對照品製造廠名: Roche | 國別: Spain

Meloxicam tab 7.5mg

許可證: 衛署藥製046050 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 921230 | 對照品商品名: Mobic tab 7.5mg | 對照品製造廠名: 百靈佳殷格翰 | 國別: Taiwan

Carvedilol tab 25mg

許可證: 衛署藥製047295 | 申請者: 五洲 | 報告書核准日期: 940425 | 對照品商品名: Dilatrend tab 25mg | 對照品製造廠名: Roche Diagnostics | 國別: Germany

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