Quetiapine tab 200mg
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Quetiapine tab 200mg的許可證是衛部藥製060247, 申請者是意欣, 報告書核准日期是1060303, 對照品商品名是Seroquel tab 200mg, 對照品製造廠名是AstraZeneca UK Limited, 國別是UK.

試驗藥品監視新藥成分Quetiapine tab 200mg
申請者意欣
許可證衛部藥製060247
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期1060303
對照品商品名Seroquel tab 200mg
對照品製造廠名AstraZeneca UK Limited
國別UK

試驗藥品監視新藥成分

Quetiapine tab 200mg

申請者

意欣

許可證

衛部藥製060247

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1060303

對照品商品名

Seroquel tab 200mg

對照品製造廠名

AstraZeneca UK Limited

國別

UK

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"意欣"欣卡巴膠囊75毫克

英文品名: Xingaba Capsules 75mg "L.L." | 許可證字號: 衛部藥製字第060920號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛、帶狀疱疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛、脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PREGABALIN | 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑500毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 500mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060603號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑100毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 100mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060604號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"意欣"欣卡巴膠囊75毫克

英文品名: Xingaba Capsules 75mg "L.L." | 適應症: 糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛、帶狀疱疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛、脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PVC/PVDC/PTP鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: PREGABALIN | 申請商名稱: 意欣國際有限公司 | 有效日期: 2026/07/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑500毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 500mg | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 意欣國際有限公司 | 有效日期: 2025/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑100毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 100mg | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 意欣國際有限公司 | 有效日期: 2025/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

Petrex Lyophilized Inj. 500mg

藥品中文名稱: ”意欣”欣新凍晶注射劑500毫克 | 參考價: 24445.00 | 有效起日: 1101001 | 有效迄日: 1101231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 意欣國際有限公司 | 藥品代號: AC60603277

@ 健保用藥品項查詢項目檔

Petrex Lyophilized Inj. 500mg

藥品中文名稱: ”意欣”欣新凍晶注射劑500毫克 | 參考價: 23577.00 | 有效起日: 1110101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 意欣國際有限公司 | 藥品代號: AC60603277

@ 健保用藥品項查詢項目檔

"意欣"欣卡巴膠囊75毫克

英文品名: Xingaba Capsules 75mg "L.L." | 許可證字號: 衛部藥製字第060920號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛、帶狀疱疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛、脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PREGABALIN | 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑500毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 500mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060603號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑100毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 100mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060604號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"意欣"欣卡巴膠囊75毫克

英文品名: Xingaba Capsules 75mg "L.L." | 適應症: 糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛、帶狀疱疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛、脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PVC/PVDC/PTP鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: PREGABALIN | 申請商名稱: 意欣國際有限公司 | 有效日期: 2026/07/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

"意欣"欣新凍晶注射劑500毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 500mg | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 意欣國際有限公司 | 有效日期: 2025/12/28

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"意欣"欣新凍晶注射劑100毫克

英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 100mg | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 意欣國際有限公司 | 有效日期: 2025/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

Petrex Lyophilized Inj. 500mg

藥品中文名稱: ”意欣”欣新凍晶注射劑500毫克 | 參考價: 24445.00 | 有效起日: 1101001 | 有效迄日: 1101231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 意欣國際有限公司 | 藥品代號: AC60603277

@ 健保用藥品項查詢項目檔

Petrex Lyophilized Inj. 500mg

藥品中文名稱: ”意欣”欣新凍晶注射劑500毫克 | 參考價: 23577.00 | 有效起日: 1110101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 意欣國際有限公司 | 藥品代號: AC60603277

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意欣國際有限公司 | 地址: 高雄市三民區懷安街129號1樓 | 電話: 07-386-3323

意欣國際有限公司 | 地址: 高雄市三民區懷安街129號 | 電話: 07-380-1357

意欣實業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路三段67號 | 電話: 04-2311-3685

名稱 意欣 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區南雅南路2段11之25號7樓
曾意珊53755723解散 (核准解散日期: 2024-05-31)

新北市板橋區縣民大道3段262號(1樓)
黃立禎16530053核准設立

臺中市西屯區何安里文心路三段67號3樓
陳威州20847602核准設立

臺北市內湖區潭美街221號8樓
李鴻鈞24779232核准設立

新北市永和區竹林路73號
嚴玲玲41063844歇業 - 獨資 (核准文號: 1098123114)

臺北市中山區新生北路2段131-3號
宋瑾柔50784858核准設立

新竹市東區光復路2段295號16樓之6
徐敬偉54998277核准設立

臺東縣金峰鄉嘉蘭村嘉蘭路二二七號一樓
黃啓東81302477核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110043286)

登記地址: 新北市板橋區南雅南路2段11之25號7樓 | 負責人: 曾意珊 | 統編: 53755723 | 解散 (核准解散日期: 2024-05-31)

登記地址: 新北市板橋區縣民大道3段262號(1樓) | 負責人: 黃立禎 | 統編: 16530053 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區何安里文心路三段67號3樓 | 負責人: 陳威州 | 統編: 20847602 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區潭美街221號8樓 | 負責人: 李鴻鈞 | 統編: 24779232 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區竹林路73號 | 負責人: 嚴玲玲 | 統編: 41063844 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098123114)

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段131-3號 | 負責人: 宋瑾柔 | 統編: 50784858 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區光復路2段295號16樓之6 | 負責人: 徐敬偉 | 統編: 54998277 | 核准設立

登記地址: 臺東縣金峰鄉嘉蘭村嘉蘭路二二七號一樓 | 負責人: 黃啓東 | 統編: 81302477 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110043286)

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與Quetiapine tab 200mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Meloxicam tab 7.5mg

許可證: 衛署藥製047945 | 申請者: 寶齡富錦 | 報告書核准日期: 950125 | 對照品商品名: PBF Mobicam tab 15mg | 對照品製造廠名: 寶齡富錦 | 國別: Taiwan

Fexofenadine tab 180mg

許可證: 衛部藥製060441 | 申請者: 元宙 | 報告書核准日期: 1080313 | 對照品商品名: Nasaga tab 60mg | 對照品製造廠名: 元宙 | 國別: Taiwan

Mosapride tab 5mg

許可證: 衛部藥製059379 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1050706 | 對照品商品名: Gasmotin tab 5mg | 對照品製造廠名: Dianippon Sumitomo Pharma | 國別: JCapoan

Amlodipine/Valsartan tab 5mg/160mg

許可證: 衛部藥製060894 | 申請者: 元豐泰 | 報告書核准日期: 1081105 | 對照品商品名: Amoten tab 5/80mg | 對照品製造廠名: 衛達 | 國別: Taiwan

Amlodipine tab 5mg

許可證: 衛署藥製042704 | 申請者: 信元 | 報告書核准日期: 871102 | 對照品商品名: Norvasc tab 5mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Valsartan tab 160mg

許可證: 衛署藥製057380 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 1000915 | 對照品商品名: Diovan tab 160mg | 對照品製造廠名: Novartis Farmaceutica S.A. | 國別: Spain

Rosuvastatin tab 10mg

許可證: 衛署藥製057130 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 1010229 | 對照品商品名: Crestor tab 10mg | 對照品製造廠名: IPR Pharmaceutical Inc. | 國別: Puerto Rico

Solifenacin succinate tab 5mg

許可證: 衛部藥製060915 | 申請者: 五洲 | 報告書核准日期: 1090724 | 對照品商品名: Vesicare tab 5mg | 對照品製造廠名: Astellas Pharma Europe BV | 國別: Netherland

Ambroxol tab 30mg

許可證: 衛署藥製035981 | 申請者: 福元 | 報告書核准日期: 930505 | 對照品商品名: Mucosolvan tab 30mg | 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim | 國別: Taiwan

Simvastatin tab 20mg

許可證: 衛署藥輸024535 | 申請者: 艾維斯 | 報告書核准日期: 950614 | 對照品商品名: Simgal tab 40mg | 對照品製造廠名: Ivax | 國別: Czech

Etoricoxib tab 60mg

許可證: 衛部藥製060546 | 申請者: 衛達 | 報告書核准日期: 1090903 | 對照品商品名: Arcoxia tab 60mg | 對照品製造廠名: Frosst Iberica, S.A. | 國別: Spain

Quetiapine tab 25mg

許可證: 衛署藥製057892 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 1011218 | 對照品商品名: Quetiapine tab 100 mg | 對照品製造廠名: 信東 | 國別: Taiwan

Paroxetine tab 20mg

許可證: 衛署藥輸024460 | 申請者: 鴻汶 | 報告書核准日期: 950321 | 對照品商品名: Seroxat tab 20mg | 對照品製造廠名: Smithkline Beecham | 國別: UK

Zolpidem tab 10mg

許可證: 衛署藥製046255 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 921202 | 對照品商品名: Stilnox tab 10mg | 對照品製造廠名: Synthelabo Groupe | 國別: France

Ivabradine tab 5mg

許可證: 衛部藥製059709 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1051219 | 對照品商品名: Coralan tab 5mg | 對照品製造廠名: Servier Industries Ltd | 國別: US

Meloxicam tab 7.5mg

許可證: 衛署藥製047945 | 申請者: 寶齡富錦 | 報告書核准日期: 950125 | 對照品商品名: PBF Mobicam tab 15mg | 對照品製造廠名: 寶齡富錦 | 國別: Taiwan

Fexofenadine tab 180mg

許可證: 衛部藥製060441 | 申請者: 元宙 | 報告書核准日期: 1080313 | 對照品商品名: Nasaga tab 60mg | 對照品製造廠名: 元宙 | 國別: Taiwan

Mosapride tab 5mg

許可證: 衛部藥製059379 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1050706 | 對照品商品名: Gasmotin tab 5mg | 對照品製造廠名: Dianippon Sumitomo Pharma | 國別: JCapoan

Amlodipine/Valsartan tab 5mg/160mg

許可證: 衛部藥製060894 | 申請者: 元豐泰 | 報告書核准日期: 1081105 | 對照品商品名: Amoten tab 5/80mg | 對照品製造廠名: 衛達 | 國別: Taiwan

Amlodipine tab 5mg

許可證: 衛署藥製042704 | 申請者: 信元 | 報告書核准日期: 871102 | 對照品商品名: Norvasc tab 5mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Valsartan tab 160mg

許可證: 衛署藥製057380 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 1000915 | 對照品商品名: Diovan tab 160mg | 對照品製造廠名: Novartis Farmaceutica S.A. | 國別: Spain

Rosuvastatin tab 10mg

許可證: 衛署藥製057130 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 1010229 | 對照品商品名: Crestor tab 10mg | 對照品製造廠名: IPR Pharmaceutical Inc. | 國別: Puerto Rico

Solifenacin succinate tab 5mg

許可證: 衛部藥製060915 | 申請者: 五洲 | 報告書核准日期: 1090724 | 對照品商品名: Vesicare tab 5mg | 對照品製造廠名: Astellas Pharma Europe BV | 國別: Netherland

Ambroxol tab 30mg

許可證: 衛署藥製035981 | 申請者: 福元 | 報告書核准日期: 930505 | 對照品商品名: Mucosolvan tab 30mg | 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim | 國別: Taiwan

Simvastatin tab 20mg

許可證: 衛署藥輸024535 | 申請者: 艾維斯 | 報告書核准日期: 950614 | 對照品商品名: Simgal tab 40mg | 對照品製造廠名: Ivax | 國別: Czech

Etoricoxib tab 60mg

許可證: 衛部藥製060546 | 申請者: 衛達 | 報告書核准日期: 1090903 | 對照品商品名: Arcoxia tab 60mg | 對照品製造廠名: Frosst Iberica, S.A. | 國別: Spain

Quetiapine tab 25mg

許可證: 衛署藥製057892 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 1011218 | 對照品商品名: Quetiapine tab 100 mg | 對照品製造廠名: 信東 | 國別: Taiwan

Paroxetine tab 20mg

許可證: 衛署藥輸024460 | 申請者: 鴻汶 | 報告書核准日期: 950321 | 對照品商品名: Seroxat tab 20mg | 對照品製造廠名: Smithkline Beecham | 國別: UK

Zolpidem tab 10mg

許可證: 衛署藥製046255 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 921202 | 對照品商品名: Stilnox tab 10mg | 對照品製造廠名: Synthelabo Groupe | 國別: France

Ivabradine tab 5mg

許可證: 衛部藥製059709 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1051219 | 對照品商品名: Coralan tab 5mg | 對照品製造廠名: Servier Industries Ltd | 國別: US

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