Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Risperidone tab 2mg的許可證是衛署藥製048041, 申請者是皇佳, 報告書核准日期是950608, 對照品商品名是Risperdal tab 2mg, 對照品製造廠名是Janssen, 國別是Korea.

試驗藥品監視新藥成分	Risperidone tab 2mg
申請者	皇佳
許可證	衛署藥製048041
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	950608
對照品商品名	Risperdal tab 2mg
對照品製造廠名	Janssen
國別	Korea

試驗藥品監視新藥成分

Risperidone tab 2mg

申請者

皇佳

許可證

衛署藥製048041

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

950608

對照品商品名

Risperdal tab 2mg

對照品製造廠名

Janssen

國別

Korea

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"皇佳"爽咳錠、"皇佳"痛立惠膜衣錠500毫克（每非那）、"皇佳"益普消600毫克膜衣錠、"皇佳"皇胃佳膜衣錠400毫克（希每得定）、痛克寧膜衣錠、"歐業"蟲必克錠（每鞭達挫）、"歐業"喉伴口含錠	許可證字號: 衛署藥製字第020911號、衛署藥製字第024837號、衛署藥製字第047840號、衛署藥製字第036736號、衛署藥製字第048433號、衛署藥製字第018062號、衛署藥製字第020020號 \| 許可證持有者: 皇佳化學製藥股份有限公司x4、捷安司國際有限公司、歐業藥品股份有限公司x2 \| 日期: 2012/10/12 \| 文號: FDA風字第1011102354號函 @ 回收藥品資料集
"皇佳"皇胃佳膜衣錠４００毫克（希每得定）	英文品名: ROYAMET F.C.TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "ROYAL" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036736號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍穿孔性潰瘍、膽囊纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CIMETIDINE \| 製造商名稱: 皇佳化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"皇佳"皇胃佳膜衣錠４００毫克（希每得定）	英文品名: ROYAMET F.C.TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "ROYAL" \| 適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍穿孔性潰瘍、膽囊纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CIMETIDINE \| 申請商名稱: 皇佳化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/13 @ 未註銷藥品許可證資料集
"皇佳" 佳胃寧錠	英文品名: ROYADRIN TABLETS "ROYAL" \| 許可證字號: 衛署藥製字第020109號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、急慢性胃炎 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: HOMATROPINE METHYLBROMIDE;;MAGNESIUM TRISILICATE;;ALUMINUM MAGNESIUM HYDROXIDE GEL \| 製造商名稱: 皇佳化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
佳血平錠５０毫克（卡特普）"皇佳"	英文品名: CAPROINE TABLETS 50MG "ROYAL" (CAPTOPRIL) \| 許可證字號: 衛署藥製字第035836號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 嚴重高血壓、腎血管性高血壓以及對傳統療法無理想效果或發生不良副作用之高血壓。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CAPTOPRIL \| 製造商名稱: 皇佳化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"皇佳"佳血平錠２５毫克（卡特普）	英文品名: CAPROINE TABLETS 25MG (CAPTOPRIL) "ROYAL" \| 許可證字號: 衛署藥製字第040779號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 嚴重高血壓、腎血管性高血壓以及傳統療法無理想效果或發生不良副作用之高血壓症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CAPTOPRIL \| 製造商名稱: 皇佳化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"皇佳"佳爾姿膠囊120毫克	英文品名: Orlisgin capsule 120mg "Royal" (Orlistat) \| 許可證字號: 衛署藥製字第057908號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖病患的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用o... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ORLISTAT \| 製造商名稱: 皇佳化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"皇佳" 佳胃寧顆粒	英文品名: ROYADRIN GRANULES "ROYAL" \| 許可證字號: 衛署藥製字第022705號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: HOMATROPINE METHYLBROMIDE;;MAGNESIUM TRISILICATE;;ALUMINUM MAGNESIUM HYDROXIDE GEL \| 製造商名稱: 皇佳化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

"皇佳"爽咳錠、"皇佳"痛立惠膜衣錠500毫克（每非那）、"皇佳"益普消600毫克膜衣錠、"皇佳"皇胃佳膜衣錠400毫克（希每得定）、痛克寧膜衣錠、"歐業"蟲必克錠（每鞭達挫）、"歐業"喉伴口含錠

許可證字號: 衛署藥製字第020911號、衛署藥製字第024837號、衛署藥製字第047840號、衛署藥製字第036736號、衛署藥製字第048433號、衛署藥製字第018062號、衛署藥製字第020020號 | 許可證持有者: 皇佳化學製藥股份有限公司x4、捷安司國際有限公司、歐業藥品股份有限公司x2 | 日期: 2012/10/12 | 文號: FDA風字第1011102354號函

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皇佳照明燈飾-皇佳機電公司 | 地址: 彰化縣員林市員東路一段174巷7號 | 電話: 04-835-1792

皇佳機車托運皇珈租車(三重店) | 地址: 新北市三重區中正南路140號 | 電話: 02-2977-8080

皇佳食品工業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路818號1樓 | 電話: 02-8228-1919

皇佳食品廠 | 地址: 桃園市桃園區健行路39號 | 電話: 03-317-0505

江南皇佳滷味(旗艦店) | 地址: 新北市板橋區福德街35號 | 電話: 02-2272-5079

皇佳檳榔 | 地址: 高雄市三民區九如一路341號 | 電話: 07-395-3558

皇佳咖啡門市 | 地址: 新北市新莊區民安西路296號1樓 | 電話: 02-2201-0965

皇佳明實業有限公司 | 地址: 台中市西屯區何厝街67巷13號1樓 | 電話: 04-2311-1792

皇佳麵包 | 地址: 花蓮縣花蓮市國盛五街40號 | 電話: 03-833-9533

皇佳牛排餐飲(宜蘭店) | 地址: 宜蘭縣宜蘭市東港路55巷2弄19號 | 電話: 03-938-5353

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
皇佳企業社嘉義縣民雄鄉福樂村建國路三段236之21號	郭皇志	37715611	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119301318)
皇佳建設有限公司基隆市仁愛區南新街三一巷四三號五樓	吳明皇	80728539	核准設立
皇佳電子琴服務社雲林縣臺西鄉臺西村中山路一七號一樓	吳周皇	88829829	核准設立 - 獨資
皇佳百葉窗臺東縣臺東市豐田里中興路四段六一一巷八十四號一樓	吳佳珊	12091722	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060185787)
皇佳昌企業有限公司高雄市前鎮區公正路335號1樓	李佳駿	16121445	核准設立
皇佳影像概念工作室彰化縣大村鄉過溝村櫻花路72號1樓	董佳宜	47378292	歇業 - 獨資 (核准文號: 1100821915)
皇佳企業社桃園市中壢區龍昌里龍昌路324巷88號1樓	劉鳳英	01236476	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1029011964)
皇佳國際股份有限公司臺北市中山區民族東路60號8樓之1	費祖蔭	03301825	核准設立

皇佳企業社

登記地址: 嘉義縣民雄鄉福樂村建國路三段236之21號 | 負責人: 郭皇志 | 統編: 37715611 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119301318)

皇佳建設有限公司

登記地址: 基隆市仁愛區南新街三一巷四三號五樓 | 負責人: 吳明皇 | 統編: 80728539 | 核准設立

皇佳電子琴服務社

登記地址: 雲林縣臺西鄉臺西村中山路一七號一樓 | 負責人: 吳周皇 | 統編: 88829829 | 核准設立 - 獨資

皇佳百葉窗

登記地址: 臺東縣臺東市豐田里中興路四段六一一巷八十四號一樓 | 負責人: 吳佳珊 | 統編: 12091722 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060185787)

皇佳昌企業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區公正路335號1樓 | 負責人: 李佳駿 | 統編: 16121445 | 核准設立

皇佳影像概念工作室

登記地址: 彰化縣大村鄉過溝村櫻花路72號1樓 | 負責人: 董佳宜 | 統編: 47378292 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100821915)

皇佳企業社

登記地址: 桃園市中壢區龍昌里龍昌路324巷88號1樓 | 負責人: 劉鳳英 | 統編: 01236476 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1029011964)

皇佳國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民族東路60號8樓之1 | 負責人: 費祖蔭 | 統編: 03301825 | 核准設立

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與Risperidone tab 2mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Ambroxol tab 30mg	許可證: 衛署藥製031912 \| 申請者: 井田 \| 報告書核准日期: 880319 \| 對照品商品名: Mucosolvan tab 30mg \| 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim \| 國別: Taiwan
Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/10mg	許可證: 衛部藥製059887 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1061019 \| 對照品商品名: Caduet tab 5mg/10mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH \| 國別: Germany
Pravastatin tab 20mg	許可證: 衛署藥製057741 \| 申請者: 永勝 \| 報告書核准日期: 1010303 \| 對照品商品名: Pravastatin tab 40mg \| 對照品製造廠名: 永勝 \| 國別: Taiwan
Amisulpride tab 200mg	許可證: 衛署藥製055974 \| 申請者: 景德 \| 報告書核准日期: 991014 \| 對照品商品名: Solian tab 200mg \| 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop \| 國別: France
Sultamicillin tab 375 mg	許可證: 衛部藥製060955 \| 申請者: 中化台中廠 \| 報告書核准日期: 1100119 \| 對照品商品名: UNASYN F.C. tab 375 mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Global Supply Japan Inc. \| 國別: Japan
Repaglinide tab 1mg	許可證: 衛署藥製052308 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 981118 \| 對照品商品名: NovoNorm tab 1mg \| 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim \| 國別: Germany
Cisapride tab 10mg	許可證: 衛署藥製042902 \| 申請者: 井田 \| 報告書核准日期: 880402 \| 對照品商品名: Prepulsid tab 5mg \| 對照品製造廠名: 嬌生 \| 國別: Taiwan
Tramadol cap 50mg	許可證: 衛署藥製043824 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 890607 \| 對照品商品名: Tramal cap 50mg \| 對照品製造廠名: Grunenthal GmbH \| 國別: Germany
Pravastatin tab 20mg	許可證: 衛署藥製048513 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 951201 \| 對照品商品名: Melstatin tab 40mg \| 對照品製造廠名: 瑩碩 \| 國別: Taiwan
Norfloxacin tab 200mg	許可證: 衛署藥製041554 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 860602 \| 對照品商品名: Baccidal tab 200mg \| 對照品製造廠名: Kyorin \| 國別: Japan
Buspirone tab 10mg	許可證: 衛署藥製039778 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 940301 \| 對照品商品名: Buspar tab 10mg \| 對照品製造廠名: BMS \| 國別: Australia
Celecoxib cap 200mg	許可證: 衛署藥製057858 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 1010717 \| 對照品商品名: Celebrex cap 200mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Pharmaceuticals LLC \| 國別: Puerto Rico
Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/20mg	許可證: 衛部藥製060836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1091008 \| 對照品商品名: Dualpress tab 5mg/10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan
Valsartan/ Hydrochlorothiazide tab 80/12.5mg	許可證: 衛署藥製057371 \| 申請者: 瑪科隆 \| 報告書核准日期: 1001212 \| 對照品商品名: Co-Diovan tab 80mg/12.5mg \| 對照品製造廠名: Novartis Farma \| 國別: Italy
Ranitidine tab 300mg	許可證: 衛署藥製032918 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 790508 \| 對照品商品名: Zantac tab 150mg \| 對照品製造廠名: Glaxo \| 國別: Taiwan

Risperidone tab 2mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署