"皇佳"皇胃佳膜衣錠400毫克(希每得定)
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"皇佳"皇胃佳膜衣錠400毫克(希每得定)的英文品名是ROYAMET F.C.TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "ROYAL", 適應症是十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍穿孔性潰瘍、膽囊纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法。, 劑型是膜衣錠, 包裝是塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是CIMETIDINE, 申請商名稱是皇佳化學製藥股份有限公司, 有效日期是2028/09/13.
許可證字號 | 衛署藥製字第036736號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/13 |
發證日期 | 1993/09/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103673608 |
中文品名 | "皇佳"皇胃佳膜衣錠400毫克(希每得定) |
英文品名 | ROYAMET F.C.TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "ROYAL" |
適應症 | 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍穿孔性潰瘍、膽囊纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CIMETIDINE |
申請商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市鳥松區埔安街1號 |
申請商統一編號 | 85847859 |
製造商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市鳥松區?埔里埔安街1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/15 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4710945930381,4710945932002,;;鋁箔盒裝::4710945930381,4710945932002, |
許可證字號衛署藥製字第036736號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/13 |
發證日期1993/09/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103673608 |
中文品名"皇佳"皇胃佳膜衣錠400毫克(希每得定) |
英文品名ROYAMET F.C.TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "ROYAL" |
適應症十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍穿孔性潰瘍、膽囊纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CIMETIDINE |
申請商名稱皇佳化學製藥股份有限公司 |
申請商地址高雄市鳥松區埔安街1號 |
申請商統一編號85847859 |
製造商名稱皇佳化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市鳥松區?埔里埔安街1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/15 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4710945930381,4710945932002,;;鋁箔盒裝::4710945930381,4710945932002, |
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高雄市鳥松區埔安街1號