Isoniazid tab 100mg
- 非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品非監視新藥成分Isoniazid tab 100mg的許可證是衛部藥製059739, 申請者是友霖, 報告書核准日期是1060518, 對照品商品名是Isozid tab 100mg, 對照品製造廠名是Riemser Arzneimittel AG, 國別是Germany.

試驗藥品非監視新藥成分Isoniazid tab 100mg
申請者友霖
許可證衛部藥製059739
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期1060518
對照品商品名Isozid tab 100mg
對照品製造廠名Riemser Arzneimittel AG
國別Germany

試驗藥品非監視新藥成分

Isoniazid tab 100mg

申請者

友霖

許可證

衛部藥製059739

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1060518

對照品商品名

Isozid tab 100mg

對照品製造廠名

Riemser Arzneimittel AG

國別

Germany

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友華生技醫藥股份有限公司

開放時間緊急連絡電話: 友霖生技 大廳 | AED地點描述: 友霖生技 大廳 | 周一至周五起: 07:30:00 | 周一至周五迄: 18:00:00 | 雲林縣虎尾鎮科虎路126.128號

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必抑脂膜衣錠2毫克

英文品名: Pitator Tablets 2mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057372號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

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思有得持續性藥效膠囊33毫克

英文品名: Methydur Sustained Release Capsules 33mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060152號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療注意力不足過動症 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

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思有得持續性藥效膠囊44毫克

英文品名: Methydur Sustained Release Capsules 44 mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060153號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療注意力不足過動症 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

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思有得持續性藥效膠囊22毫克

英文品名: Methydur Sustained Release Capsules 22 mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060165號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療注意力不足過動症 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

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脈可洛適錠 0.5 毫克

英文品名: Mycros tablets 0.5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第050772號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METOLAZONE | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

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易治癆錠100毫克

英文品名: ISOCulos Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059739號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 結核病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISONIAZID | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

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平脂膜衣錠4毫克

英文品名: Zulitor Tablets 4mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058639號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

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友華生技醫藥股份有限公司

開放時間緊急連絡電話: 友霖生技 大廳 | AED地點描述: 友霖生技 大廳 | 周一至周五起: 07:30:00 | 周一至周五迄: 18:00:00 | 雲林縣虎尾鎮科虎路126.128號

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必抑脂膜衣錠2毫克

英文品名: Pitator Tablets 2mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057372號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

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思有得持續性藥效膠囊33毫克

英文品名: Methydur Sustained Release Capsules 33mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060152號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療注意力不足過動症 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

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思有得持續性藥效膠囊44毫克

英文品名: Methydur Sustained Release Capsules 44 mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060153號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療注意力不足過動症 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

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思有得持續性藥效膠囊22毫克

英文品名: Methydur Sustained Release Capsules 22 mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060165號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療注意力不足過動症 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

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脈可洛適錠 0.5 毫克

英文品名: Mycros tablets 0.5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第050772號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METOLAZONE | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

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易治癆錠100毫克

英文品名: ISOCulos Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059739號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 結核病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISONIAZID | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

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平脂膜衣錠4毫克

英文品名: Zulitor Tablets 4mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058639號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

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友霖生技醫藥股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區大誠路11號 | 電話: 03-363-6812

友霖股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶高路21號之1 | 電話: 02-2914-3731

香港商友霖實業有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路一段115號3樓 | 電話: 02-2834-8534

友霖生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段368號3樓 | 電話: 02-2705-7017

友霖生技醫藥股份有限公司 | 地址: 雲林縣虎尾鎮科虎一路8號 | 電話: 05-631-1331

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區忠誠路一段一一五號三樓
包友衛 JONATHAN PERRY BRANTINGHAM89404151核准設立

桃園市桃園區中平里泰昌三街8號1樓
郭滋怡17667582核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129014862)

中部科學園區雲林縣虎尾鎮科虎一路8號
蔡正弘28924399核准設立

高雄市岡山區公園西路2段96巷109弄1號1樓
陳純邑90362329核准設立

桃園市桃園區泰昌三街八號二樓
30927560解散 (文號: 2003-7-3 經授中字 第0923230840號)

屏東縣潮州鎮
80581514解散已清算完結 (096年02月07日 屏院惠民地字96司字 第1號)

新北市新店區寶高路廿一之一、廿三之一號四樓
86784109解散 (文號: 2000-1-20 經89中字 第089368223號)

登記地址: 臺北市士林區忠誠路一段一一五號三樓 | 負責人: 包友衛 JONATHAN PERRY BRANTINGHAM | 統編: 89404151 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區中平里泰昌三街8號1樓 | 負責人: 郭滋怡 | 統編: 17667582 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129014862)

登記地址: 中部科學園區雲林縣虎尾鎮科虎一路8號 | 負責人: 蔡正弘 | 統編: 28924399 | 核准設立

登記地址: 高雄市岡山區公園西路2段96巷109弄1號1樓 | 負責人: 陳純邑 | 統編: 90362329 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區泰昌三街八號二樓 | 統編: 30927560 | 解散 (文號: 2003-7-3 經授中字 第0923230840號)

登記地址: 屏東縣潮州鎮 | 統編: 80581514 | 解散已清算完結 (096年02月07日 屏院惠民地字96司字 第1號)

登記地址: 新北市新店區寶高路廿一之一、廿三之一號四樓 | 統編: 86784109 | 解散 (文號: 2000-1-20 經89中字 第089368223號)

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與Isoniazid tab 100mg同分類的非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

Nifedipine cap 10mg

許可證: 衛署藥輸022401 | 申請者: 雙正 | 報告書核准日期: 880202 | 對照品商品名: Adalat cap 10mg | 對照品製造廠名: Bayer AG | 國別: Germany

Biperiden tab 2mg

許可證: 衛署藥製036944 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 900601 | 對照品商品名: Akineton tab 2mg | 對照品製造廠名: Knoll | 國別: Germany

Glyburide tab 5mg

許可證: 衛署藥製029513 | 申請者: 大豐 | 報告書核准日期: 911007 | 對照品商品名: Euglucon tab 5mg | 對照品製造廠名: Roche Diagnostics GmbH | 國別: Germany

Benzbromarone tab 50mg (103.11.20註銷BE核備函)

許可證: 衛署藥製043927 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 890914 | 對照品商品名: Urinorm tab 50mg | 對照品製造廠名: Torii | 國別: Japan

Metformin tab 250mg

許可證: 衛署藥製046686 | 申請者: 東竹 | 報告書核准日期: 950726 | 對照品商品名: Meto tab 500mg | 對照品製造廠名: 東竹 | 國別: Taiwan

Oxybutynin ER tab 5mg

許可證: 衛署藥製049153 | 申請者: 格利 | 報告書核准日期: 961009 | 對照品商品名: Ditropan IR tab 5mg | 對照品製造廠名: Hoechst Marion | 國別: US

Cimetidine tab 400mg

許可證: 衛署藥製036247 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 850106 | 對照品商品名: Tagamet tab 400mg | 對照品製造廠名: 榮民 | 國別: Taiwan

Sulpiride tab 400mg

許可證: 衛署藥製048500 | 申請者: 東竹 | 報告書核准日期: 941202 | 對照品商品名: Suride tab 200mg | 對照品製造廠名: 東竹 | 國別: Taiwan

Cefmetazole inj 1g

許可證: 衛署藥製033093 | 申請者: 臺灣東洋 | 報告書核准日期: 840824 | 對照品商品名: Cefmetazole inj 1g | 對照品製造廠名: Sankyon | 國別: Japan

Metformin XR tab 750mg

許可證: 衛署藥製052534 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 990205 | 對照品商品名: Glucophage XR tab 750mg | 對照品製造廠名: Bristol-MyersSquibb | 國別: US

Acebutolol tab 400mg

許可證: 衛署藥製047472 | 申請者: 育生 | 報告書核准日期: 940623 | 對照品商品名: Sectral tab 400mg | 對照品製造廠名: Aventis | 國別: UK

Phenylpropanolamine SR cap 75mg

許可證: 衛署藥輸022723 | 申請者: 大赫 | 報告書核准日期: 880330 | 對照品商品名: Capton SR cap 75mg | 對照品製造廠名: Dexo | 國別: France

Glyburide tab 5mg

許可證: 衛署藥輸020284 | 申請者: 芳鑫 | 報告書核准日期: 900802 | 對照品商品名: Englucon tab 5mg | 對照品製造廠名: Boehringer Mannheim | 國別: Germany

Pentoxifylline SR tab 400mg

許可證: 衛署藥製041038 | 申請者: 全福 | 報告書核准日期: 860313 | 對照品商品名: Trental SR tab 400mg | 對照品製造廠名: Hoechst | 國別: Germany

Nifedipine SR tab 30mg

許可證: 衛部藥製 060931 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 1100303 | 對照品商品名: Adalat GITS | 對照品製造廠名: Bayer AG | 國別: Germany

Nifedipine cap 10mg

許可證: 衛署藥輸022401 | 申請者: 雙正 | 報告書核准日期: 880202 | 對照品商品名: Adalat cap 10mg | 對照品製造廠名: Bayer AG | 國別: Germany

Biperiden tab 2mg

許可證: 衛署藥製036944 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 900601 | 對照品商品名: Akineton tab 2mg | 對照品製造廠名: Knoll | 國別: Germany

Glyburide tab 5mg

許可證: 衛署藥製029513 | 申請者: 大豐 | 報告書核准日期: 911007 | 對照品商品名: Euglucon tab 5mg | 對照品製造廠名: Roche Diagnostics GmbH | 國別: Germany

Benzbromarone tab 50mg (103.11.20註銷BE核備函)

許可證: 衛署藥製043927 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 890914 | 對照品商品名: Urinorm tab 50mg | 對照品製造廠名: Torii | 國別: Japan

Metformin tab 250mg

許可證: 衛署藥製046686 | 申請者: 東竹 | 報告書核准日期: 950726 | 對照品商品名: Meto tab 500mg | 對照品製造廠名: 東竹 | 國別: Taiwan

Oxybutynin ER tab 5mg

許可證: 衛署藥製049153 | 申請者: 格利 | 報告書核准日期: 961009 | 對照品商品名: Ditropan IR tab 5mg | 對照品製造廠名: Hoechst Marion | 國別: US

Cimetidine tab 400mg

許可證: 衛署藥製036247 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 850106 | 對照品商品名: Tagamet tab 400mg | 對照品製造廠名: 榮民 | 國別: Taiwan

Sulpiride tab 400mg

許可證: 衛署藥製048500 | 申請者: 東竹 | 報告書核准日期: 941202 | 對照品商品名: Suride tab 200mg | 對照品製造廠名: 東竹 | 國別: Taiwan

Cefmetazole inj 1g

許可證: 衛署藥製033093 | 申請者: 臺灣東洋 | 報告書核准日期: 840824 | 對照品商品名: Cefmetazole inj 1g | 對照品製造廠名: Sankyon | 國別: Japan

Metformin XR tab 750mg

許可證: 衛署藥製052534 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 990205 | 對照品商品名: Glucophage XR tab 750mg | 對照品製造廠名: Bristol-MyersSquibb | 國別: US

Acebutolol tab 400mg

許可證: 衛署藥製047472 | 申請者: 育生 | 報告書核准日期: 940623 | 對照品商品名: Sectral tab 400mg | 對照品製造廠名: Aventis | 國別: UK

Phenylpropanolamine SR cap 75mg

許可證: 衛署藥輸022723 | 申請者: 大赫 | 報告書核准日期: 880330 | 對照品商品名: Capton SR cap 75mg | 對照品製造廠名: Dexo | 國別: France

Glyburide tab 5mg

許可證: 衛署藥輸020284 | 申請者: 芳鑫 | 報告書核准日期: 900802 | 對照品商品名: Englucon tab 5mg | 對照品製造廠名: Boehringer Mannheim | 國別: Germany

Pentoxifylline SR tab 400mg

許可證: 衛署藥製041038 | 申請者: 全福 | 報告書核准日期: 860313 | 對照品商品名: Trental SR tab 400mg | 對照品製造廠名: Hoechst | 國別: Germany

Nifedipine SR tab 30mg

許可證: 衛部藥製 060931 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 1100303 | 對照品商品名: Adalat GITS | 對照品製造廠名: Bayer AG | 國別: Germany

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