泰吉利濃縮靜脈輸注液300毫克
- 須執行藥品風險管理計畫藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名泰吉利濃縮靜脈輸注液300毫克的許可證字號是罕菌疫輸000022, 英文品名是TYSABRI Concentrate for Solution for Infusion 300mg, 申請商是華宇藥品股份有限公司.

許可證字號	罕菌疫輸000022
中文品名	泰吉利濃縮靜脈輸注液300毫克
英文品名	TYSABRI Concentrate for Solution for Infusion 300mg
申請商	華宇藥品股份有限公司

許可證字號

罕菌疫輸000022

中文品名

泰吉利濃縮靜脈輸注液300毫克

英文品名

TYSABRI Concentrate for Solution for Infusion 300mg

申請商

華宇藥品股份有限公司

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腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 09 8 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 華宇藥品股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 07 22 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 華宇藥品股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克	英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" \| 許可證字號: 衛部藥製字第058605號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2020/01/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升	英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" \| 許可證字號: 衛部藥製字第058566號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
華宇藥	總機電話: (02)2658-2577 \| 公司代號: 6621 \| 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 \| 成立日期: 19991223 \| 華宇藥品股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升	英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/17 @ 未註銷藥品許可證資料集
"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克	英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2020/01/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
華宇藥品股份有限公司	登錄日期: 1110104 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
“華宇” 糞便血液測試紙	英文品名: EZ Detect \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 09 8 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 華宇藥品股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 07 22 2016 12:00AM | 刊播媒體: 華宇藥品股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

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"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升

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華宇藥

總機電話: (02)2658-2577 | 公司代號: 6621 | 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 | 成立日期: 19991223 | 華宇藥品股份有限公司

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華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段115巷43號8樓 | 電話: 02-2525-1480

華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區綏遠路二段216號之5，6樓 | 電話: 04-2247-4389

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華宇藥品股份有限公司臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓	陳正	70680851	核准設立
華宇藥品股份有限公司新竹分公司新竹市篤行路6-2號2樓	黃震銘	28114285	核准設立

華宇藥品股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 負責人: 陳正 | 統編: 70680851 | 核准設立

華宇藥品股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市篤行路6-2號2樓 | 負責人: 黃震銘 | 統編: 28114285 | 核准設立

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與泰吉利濃縮靜脈輸注液300毫克同分類的須執行藥品風險管理計畫藥品名單

安索糖錠 15 毫克	許可證字號: 衛署藥製050130 \| 英文品名: Anxotos Tablets 15 mg \| 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
癲舒緩釋錠300公絲	許可證字號: 衛署藥輸021027 \| 英文品名: NEUROTOL SLOW TABLETS 300 MG \| 申請商: 臺灣美強股份有限公司
“培力”安醣錠 15 毫克	許可證字號: 衛署藥製049500 \| 英文品名: Piotas Tablets 15 mg“P.L.” \| 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
“信東”維地雅膜衣錠 4 毫克	許可證字號: 衛署藥製049615 \| 英文品名: Vidya Film Coated Tablets 4 mg (Rosiglitazone) \| 申請商: 信東生技股份有限公司
"西班牙"梵帝美膜衣錠 2毫克/500毫克	許可證字號: 衛署藥輸024459 \| 英文品名: Avandamet F.C. Tablets 2mg/500mg "Spain" \| 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
降糖皮爾錠15毫克	許可證字號: 衛署藥製056692 \| 英文品名: U-CHU Piozon Tablets 15mg \| 申請商: 五洲製藥股份有限公司
羅喜糖膜衣錠4毫克	許可證字號: 衛署藥製048516 \| 英文品名: Rosizone Film Coated Tablets 4mg \| 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
艾醣錠"艾威群"15毫克	許可證字號: 衛署藥製057897 \| 英文品名: Pioglitazone "Alvogen" Tablets 15mg \| 申請商: 台灣艾威群有限公司
“十全”劈糖錠 30 毫克	許可證字號: 衛署藥製049581 \| 英文品名: Piosugar Tablets 30 mg \| 申請商: 十全實業股份有限公司
喬絲綾膜衣錠	許可證字號: 衛部藥輸026962 \| 英文品名: Drospirenone+ Ethinyl estradiol \| 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
金贊樂注射劑	許可證字號: 藥輸025436 \| 英文品名: Zypadhera \| 申請商: 臺灣禮來股份有限公司
腦癲寧錠200公絲(卡巴氮平)	許可證字號: 衛署藥製041745 \| 英文品名: NODERIN TABLETS 200MG (CARBAMAZEPINE) \| 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
優莉膜錠劑5毫克	許可證字號: 衛部藥輸028076 \| 英文品名: Ulipristal acetate \| 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
保骼麗注射液	許可證字號: 菌疫輸000918 \| 英文品名: Prolia \| 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司?
意芙妮膜衣錠	許可證字號: 衛部藥輸028226 \| 英文品名: Drospirenone+ Ethinyl estradiol \| 申請商: 培力藥品工業股份有限公司

泰吉利濃縮靜脈輸注液300毫克 - 須執行藥品風險管理計畫藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署