恩博凍晶注射劑
- 須執行藥品風險管理計畫藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名恩博凍晶注射劑的許可證字號是衛署菌疫輸000713, 英文品名是ENBREL (ETANERCEPT) 25MG, 申請商是美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司.

許可證字號衛署菌疫輸000713
中文品名恩博凍晶注射劑
英文品名ENBREL (ETANERCEPT) 25MG
申請商美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

許可證字號

衛署菌疫輸000713

中文品名

恩博凍晶注射劑

英文品名

ENBREL (ETANERCEPT) 25MG

申請商

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

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有關美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司主動回收批號: AIIM/1E (內附稀釋劑批號:AHZW/92)之「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent fo...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2014/10/13

@ 消費紅綠燈-國際藥品

美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/01

@ 消費紅綠燈-國際藥品

艾速答注射液劑

英文品名: ABRILADA, Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: SHL PHARMA LLC.

@ 全部藥品許可證資料集

艾速答注射液劑

英文品名: ABRILADA, Solution for Injection | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/06/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injec...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/04/09

@ 消費紅綠燈-國際藥品

辛美可錠劑

英文品名: SIMECO TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第042383號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或胃灼熱、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MAGNESIUM HYDROXIDE;;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE) | 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

瘤恩斯 注射劑

英文品名: Ruxience injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG

@ 全部藥品許可證資料集

瘤恩斯 注射劑

英文品名: Ruxience injection | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/30

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有關美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司主動回收批號: AIIM/1E (內附稀釋劑批號:AHZW/92)之「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent fo...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2014/10/13

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美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/01

@ 消費紅綠燈-國際藥品

艾速答注射液劑

英文品名: ABRILADA, Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: SHL PHARMA LLC.

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艾速答注射液劑

英文品名: ABRILADA, Solution for Injection | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/06/29

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美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injec...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/04/09

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辛美可錠劑

英文品名: SIMECO TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第042383號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或胃灼熱、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MAGNESIUM HYDROXIDE;;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE) | 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠

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瘤恩斯 注射劑

英文品名: Ruxience injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG

@ 全部藥品許可證資料集

瘤恩斯 注射劑

英文品名: Ruxience injection | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/30

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松仁路100號42、43樓
葉素秋23984410核准登記

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 統編: 23984410 | 核准登記

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妥復克膜衣錠50毫克

許可證字號: 藥輸026034 | 英文品名: Giotrif Film-Coated Tablets 50 mg | 申請商: 台灣百齡佳殷格翰股份有限公司

愛薇膜衣錠3毫克/0.02毫克

許可證字號: 衛部藥輸027226 | 英文品名: Drospirenone+ Ethinyl estradiol | 申請商: 美時化學製藥股份有限公司

"培力" 卡馬平長效膜衣錠200毫克(卡巴氮平)

許可證字號: 衛署藥製046486 | 英文品名: CARMAPINE C.R. FILM COATED TABLETS 200MG "P.L." (CARBAMAZEPINE) | 申請商: 培力藥品工業股份有限公司

降糖皮爾錠 30 毫克

許可證字號: 衛署藥製049429 | 英文品名: U-CHU Piozon Tablets 30 mg | 申請商: 五洲製藥股份有限公司

癲通錠200公絲

許可證字號: 衛署藥輸022208 | 英文品名: TEGRETOL TABLETS 200MG | 申請商: 臺灣諾華股份有限公司

愛逸定膜衣錠

許可證字號: 衛署藥輸025503 | 英文品名: Desogestrel+ ethinyl estradiol | 申請商: 岱康貿易股份有限公司

癌骨瓦 注射液

許可證字號: 菌疫輸000924 | 英文品名: Xgeva(Denosumab 70mg/mL | 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

蜜止妊錠

許可證字號: 衛部藥製058638 | 英文品名: Desogestrel+ ethinyl estradiol | 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司

捷力能膠囊0.5毫克

許可證字號: 罕藥輸000025 | 英文品名: Gilenya Capsules 0.5mg | 申請商: 台灣諾華股份有限公司

癲舒液

許可證字號: 衛署藥製046241 | 英文品名: CARBATOL 20MG/ML MIXTURE | 申請商: 歐強國際有限公司

悅自在膜衣錠

許可證字號: 衛部藥輸026603 | 英文品名: Drospirenone+ Ethinyl estradiol | 申請商: 臺灣拜耳股份有限公司

瑞復美膠囊25毫克

許可證字號: 藥輸025214 | 英文品名: Revlimid Capsules 25mg | 申請商: 賽基有限公司

“生達”格理醣膜衣錠 4 毫克

許可證字號: 衛署藥製049625 | 英文品名: Rosiglit F.C. Tablets 4mg“Standard”(Rosiglitazone) | 申請商: 生達化學製藥股份有限公司

恩瑞舒凍晶注射劑250毫克

許可證字號: 菌疫輸000897 | 英文品名: Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg | 申請商: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司

愛事定 錠

許可證字號: 衛署藥輸025378 | 英文品名: Gestodene+ estradiol ethinyl | 申請商: 岱康貿易股份有限公司

妥復克膜衣錠50毫克

許可證字號: 藥輸026034 | 英文品名: Giotrif Film-Coated Tablets 50 mg | 申請商: 台灣百齡佳殷格翰股份有限公司

愛薇膜衣錠3毫克/0.02毫克

許可證字號: 衛部藥輸027226 | 英文品名: Drospirenone+ Ethinyl estradiol | 申請商: 美時化學製藥股份有限公司

"培力" 卡馬平長效膜衣錠200毫克(卡巴氮平)

許可證字號: 衛署藥製046486 | 英文品名: CARMAPINE C.R. FILM COATED TABLETS 200MG "P.L." (CARBAMAZEPINE) | 申請商: 培力藥品工業股份有限公司

降糖皮爾錠 30 毫克

許可證字號: 衛署藥製049429 | 英文品名: U-CHU Piozon Tablets 30 mg | 申請商: 五洲製藥股份有限公司

癲通錠200公絲

許可證字號: 衛署藥輸022208 | 英文品名: TEGRETOL TABLETS 200MG | 申請商: 臺灣諾華股份有限公司

愛逸定膜衣錠

許可證字號: 衛署藥輸025503 | 英文品名: Desogestrel+ ethinyl estradiol | 申請商: 岱康貿易股份有限公司

癌骨瓦 注射液

許可證字號: 菌疫輸000924 | 英文品名: Xgeva(Denosumab 70mg/mL | 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

蜜止妊錠

許可證字號: 衛部藥製058638 | 英文品名: Desogestrel+ ethinyl estradiol | 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司

捷力能膠囊0.5毫克

許可證字號: 罕藥輸000025 | 英文品名: Gilenya Capsules 0.5mg | 申請商: 台灣諾華股份有限公司

癲舒液

許可證字號: 衛署藥製046241 | 英文品名: CARBATOL 20MG/ML MIXTURE | 申請商: 歐強國際有限公司

悅自在膜衣錠

許可證字號: 衛部藥輸026603 | 英文品名: Drospirenone+ Ethinyl estradiol | 申請商: 臺灣拜耳股份有限公司

瑞復美膠囊25毫克

許可證字號: 藥輸025214 | 英文品名: Revlimid Capsules 25mg | 申請商: 賽基有限公司

“生達”格理醣膜衣錠 4 毫克

許可證字號: 衛署藥製049625 | 英文品名: Rosiglit F.C. Tablets 4mg“Standard”(Rosiglitazone) | 申請商: 生達化學製藥股份有限公司

恩瑞舒凍晶注射劑250毫克

許可證字號: 菌疫輸000897 | 英文品名: Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg | 申請商: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司

愛事定 錠

許可證字號: 衛署藥輸025378 | 英文品名: Gestodene+ estradiol ethinyl | 申請商: 岱康貿易股份有限公司

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