"博通" 胰島素注射器(附針)
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中文品名"博通" 胰島素注射器(附針)的英文品名是"BroadMaster" Verifine Insulin Syringe (with needle), 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001589號, 有效日期是2029/08/04, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是博通生技股份有限公司.

#"博通" 胰島素注射器(附針)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001589號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/04
發證日期	2024/08/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200158901
中文品名	"博通" 胰島素注射器(附針)
英文品名	"BroadMaster" Verifine Insulin Syringe (with needle)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5570 皮下單腔針
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J.5860 活塞式注射筒
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	博通生技股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區西園路91號1、2樓
申請商統一編號	25068955
製造商名稱	PROMISEMED HANGZHOU MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 1388 CANGXING STREET, CANGQIAN COMMUNITY, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, 311121 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/10/01
製造許可登錄編號	QSD14012

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001589號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/04

發證日期

2024/08/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200158901

中文品名

"博通" 胰島素注射器(附針)

英文品名

"BroadMaster" Verifine Insulin Syringe (with needle)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5570 皮下單腔針

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.5860 活塞式注射筒

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

博通生技股份有限公司

申請商地址

桃園市中壢區西園路91號1、2樓

申請商統一編號

25068955

製造商名稱

PROMISEMED HANGZHOU MEDITECH CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 1388 CANGXING STREET, CANGQIAN COMMUNITY, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, 311121 ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/01

製造許可登錄編號

QSD14012

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賴耀君	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 915817 \| 所代表法人: \| 博通生技股份有限公司 \| 統一編號: 25068955
游家保	職稱: 董事 \| 持有股份數: 305000 \| 所代表法人: \| 博通生技股份有限公司 \| 統一編號: 25068955
賴耀成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博通生技股份有限公司 \| 統一編號: 25068955
鄭茵茵	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博通生技股份有限公司 \| 統一編號: 25068955

賴耀君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 915817 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

游家保

職稱: 董事 | 持有股份數: 305000 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

賴耀成

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

鄭茵茵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

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出進口廠商登記資料資料集的 "博通" 胰島素注射器(附針) 相關資料

博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 電話號碼: 03-4517600 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 電話號碼: 03-4517600 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

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博通生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 25068955 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市中壢區永福里西園路91號2樓
博通生技股份有限公司(生化廠)	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 25068955 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市中壢區永福里西園路91號1樓

博通生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 25068955 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區永福里西園路91號2樓

博通生技股份有限公司(生化廠)

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 25068955 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區永福里西園路91號1樓

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"博通" 嵐諾採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lanzo Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012348號 \| 有效日期: 2017/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通" 嵐諾採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lanzo Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012348號 \| 有效日期: 20171107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通" 一次性使用一般型採血針 (滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancet for Single Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004930號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通" 一次性使用主動型採血針 (滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Activated Lancets for single use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004951號 \| 有效日期: 2029/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械（I.4800）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009993號 \| 有效日期: 2016/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009993號 \| 有效日期: 20160308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通生技"採血筆(未滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancing Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021733號 \| 有效日期: 2025/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通生技"採血筆(未滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancing Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021733號 \| 有效日期: 20250713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
“博通生技”紅外線額溫槍	英文品名: “BroadMaster” ADVOCATE IR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006954號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EF001S, EF001A以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
“博通生技”紅外線額溫槍	英文品名: “BroadMaster” ADVOCATE IR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006954號 \| 有效日期: 20250819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EF001S, EF001A以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001451號 \| 有效日期: 2016/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博通生技有限公司
"博通" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001451號 \| 有效日期: 20160826 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博通生技有限公司
"博通"採血筆(未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lancing Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002459號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血筆(未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lancing Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002459號 \| 有效日期: 20250724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血針(滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001667號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 博通生技有限公司
"博通"採血針(滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001667號 \| 有效日期: 20170628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博通生技有限公司
"博通"採血針(滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002337號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血針(滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002337號 \| 有效日期: 20250303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通" 採血筆(未滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004932號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通" 嵐諾採血筆 (未滅菌)

"博通" 嵐諾採血筆 (未滅菌)

"博通" 一次性使用一般型採血針 (滅菌)

"博通" 一次性使用主動型採血針 (滅菌)

"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)

"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)

"博通生技"採血筆(未滅菌)

"博通生技"採血筆(未滅菌)

“博通生技”紅外線額溫槍

“博通生技”紅外線額溫槍

"博通" 採血筆 (未滅菌)

"博通" 採血筆 (未滅菌)

"博通"採血筆(未滅菌)

"博通"採血筆(未滅菌)

"博通"採血針(滅菌)

"博通"採血針(滅菌)

"博通"採血針(滅菌)

"博通"採血針(滅菌)

"博通" 採血筆(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "博通" 胰島素注射器(附針) 相關資料

博通生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125068955-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25068955 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

博通生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125068955-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25068955 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

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根據識別碼 25068955 找到的相關資料

博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 核准日期: 20100917

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 核准日期: 20100917

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“博通”血酮測試系統(未滅菌)	英文品名: “BroadMaster” β-Ketone Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009336號 \| 有效日期: 2026/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 「酮(非定量)試驗系統」、「一般手術用手動式器械」之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾德福康血糖測試系統	英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004933號 \| 有效日期: 2020/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機1台、血糖試片1罐 (10/25/35/50片裝)、品管液1罐、採血筆1支、採血針1包。(為選配品)；2.艾德福康血糖測試系統(BMB... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾德福康血糖測試系統	英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004933號 \| 有效日期: 20200602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機1台、血糖試片1罐 (10/25/35/50片裝)、品管液1罐、採血筆1支、採血針1包。(為選配品)；2.艾德福康血糖測試系統(BMB... \| 限制項目: 國　產* \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾德福康血糖測試系統	英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007267號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *1. 艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機(BMB-EA001A)、血糖試片(BMB-BA006A)1盒(10/25/35/50 片裝, 單片鋁箔包)。品管液1罐、採血筆1支、採... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司** @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址桃園市中壢區西園路91號1 2樓找到的相關資料

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“艾德福康” 紅外線額溫槍

@ 醫療器材許可證資料集

優速安血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

“艾德福康” 紅外線額溫槍

@ 醫療器材許可證資料集

優速安血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱博通生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博通生技股份有限公司桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓	賴耀君	25068955	核准設立

博通生技股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓 | 負責人: 賴耀君 | 統編: 25068955 | 核准設立

地址桃園市中壢區西園路91號1 2樓找到的公司登記或商業登記

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艾德福康有限公司桃園市中壢區西園路91號2樓	賴耀君	24633103	核准設立

艾德福康有限公司

登記地址: 桃園市中壢區西園路91號2樓 | 負責人: 賴耀君 | 統編: 24633103 | 核准設立

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與"博通" 胰島素注射器(附針)同分類的醫療器材許可證資料集

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司