“庫珀”一次性使用輸尿管導引鞘
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中文品名“庫珀”一次性使用輸尿管導引鞘的英文品名是“Copper” Disposable Ureteral Access Sheath, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001611號, 有效日期是2029/09/16, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是亞科生技有限公司.

#“庫珀”一次性使用輸尿管導引鞘的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001611號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/09/16
發證日期	2024/09/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200161104
中文品名	“庫珀”一次性使用輸尿管導引鞘
英文品名	“Copper” Disposable Ureteral Access Sheath
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	亞科生技有限公司
申請商地址	臺北市松山區敦化南路1段5號5樓
申請商統一編號	83177340
製造商名稱	Copper Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	Factory Building 1 (104-104A) B1(101-201-Parts of 401-402), B2 (201), B3(101), Office B501, Glory industrial factory zone, baolong 5 road, No. 2, Bao long street, Longgang ShenZhen, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/09/25
製造許可登錄編號	QSD15872

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001611號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/16

發證日期

2024/09/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200161104

中文品名

“庫珀”一次性使用輸尿管導引鞘

英文品名

“Copper” Disposable Ureteral Access Sheath

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

亞科生技有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段5號5樓

申請商統一編號

83177340

製造商名稱

Copper Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

Factory Building 1 (104-104A) B1(101-201-Parts of 401-402), B2 (201), B3(101), Office B501, Glory industrial factory zone, baolong 5 road, No. 2, Bao long street, Longgang ShenZhen, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/25

製造許可登錄編號

QSD15872

“庫珀”一次性使用輸尿管導引鞘地圖 [ 導航 ]

“庫珀”一次性使用輸尿管導引鞘的地址位於

臺北市松山區敦化南路1段5號5樓

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程詠鍾	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 亞科生技有限公司 \| 統一編號: 83177340

程詠鍾

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 亞科生技有限公司 | 統一編號: 83177340

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亞科生技有限公司

統一編號: 83177340 | 電話號碼: 0986216922 | 臺北市松山區敦化南路1段5號5樓

亞科生技有限公司

統一編號: 83177340 | 電話號碼: 0986216922 | 臺北市松山區敦化南路1段5號5樓

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“卓瑞華”一次性使用輸尿管導管	英文品名: “ZhuoRuiHua” Disposable Ureteral Access Sheath \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001352號 \| 有效日期: 2027/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞科生技有限公司
“瑞派醫療” 一次性使用電子子宮鏡	英文品名: “Redpine” Single-Use Video Hysteroscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001529號 \| 有效日期: 2029/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PR-G-C0101、PR-G-C24以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞科生技有限公司
“瑞派醫療”一次性使用軟式電子膀胱鏡	英文品名: “Redpine” Single-Use Video Flexible Cystoscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001487號 \| 有效日期: 2028/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RP-U-C0201 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞科生技有限公司
“瑞派醫療”電子軟式輸尿管鏡系統	英文品名: “REDPINE” Electronic Soft Uretero-Renoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001353號 \| 有效日期: 2027/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞科生技有限公司

“卓瑞華”一次性使用輸尿管導管

“瑞派醫療” 一次性使用電子子宮鏡

“瑞派醫療”一次性使用軟式電子膀胱鏡

“瑞派醫療”電子軟式輸尿管鏡系統

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亞科生技有限公司

食品業者登錄字號: A-183177340-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83177340 | 台北市松山區敦化南路1段5號5樓

亞科生技有限公司

食品業者登錄字號: A-183177340-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83177340 | 台北市松山區敦化南路1段5號5樓

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亞科生技有限公司

電話: 0986216922 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區敦化南路1段5號5樓

@ 醫療器材商資料集

亞科生技有限公司

電話: 0986216922 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區敦化南路1段5號5樓

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元大	證券代號: 9800 \| 電話: 02-27177777 \| 行政部門地址: 臺北市中山區南京東路2段77號2樓部分、6樓、9樓部分、10樓至12樓、14樓及新北市中和區中和路232號地下一層、地下一層之一及臺北市大安區仁愛路3段157號5樓及臺北市松山區敦化南路1段66號9樓... \| 營業廳: 臺北市中山區南京東路3段219號11樓 @ 證券商基本資料
富邦人壽保險股份有限公司辦理支付業務推廣費及核銷控管作業，核有違反保險法相關規定，依保險法第171條之1第4項規定核處罰鍰新臺幣(下同)300萬元整。	刊登日期: 2021-05-17 \| 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2... @ 金管會重大裁罰案件
"睛姿" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "JINS" corrective spectacle lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009619號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣睛姿股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
財團法人元大文教基金會	主事務所聯絡電話: 2.27E+12 \| 董事長姓名: 馬維辰 \| 主事務所所在地: 105 臺北市松山區敦化南路一段66號10樓 \| 設立許可日期: 2002/11/5 \| 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 \| 主要業務: 一、推動與國內外學術研究機關和個人合作與交流。二、獎助國內外有關學術研究及在學優秀青年，提昇學術研究水準。三、籌劃舉辦學術專題演講會、座談會及研討會。四、接受委託規劃或辦理各項教育事務。五、出... \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
元大金融控股股份有限公司	電話: 02-27811999 \| 總機構代號: 258 \| 機構代號: \| 負責人: \| 地址: 臺北市松山區敦化南路1段66號1樓、6樓、9樓、10樓、12樓、13樓及臺北市中山區南京東路二段77號10樓、11樓 @ 金融機構基本資料查詢
南加州牙醫診所	電話: 25772323 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 5 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號2樓、67號2樓 @ 醫療機構與人員基本資料
富邦人壽保險股份有限公司辦理藝術品購置及管理作業，以及包機及其費用核銷作業等事項，核有違反保險法相關規定，依保險法第171條之1第4項規定核處罰鍰新臺幣600萬元。	刊登日期: 2021-08-19 \| 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2... @ 金管會重大裁罰案件
大眾商業銀行辦理衍生性金融商品業務之客戶董事會紀錄及客戶授信申請書審核作業，經查有未妥適建立或未確實執行內部控制制度之缺失，違反銀行法第45條之1第1項規定及有礙健全經營之虞，依同法第129條第7款規...	刊登日期: 2017-06-02 \| 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2... @ 金管會重大裁罰案件

元大

證券代號: 9800 | 電話: 02-27177777 | 行政部門地址: 臺北市中山區南京東路2段77號2樓部分、6樓、9樓部分、10樓至12樓、14樓及新北市中和區中和路232號地下一層、地下一層之一及臺北市大安區仁愛路3段157號5樓及臺北市松山區敦化南路1段66號9樓... | 營業廳: 臺北市中山區南京東路3段219號11樓

@ 證券商基本資料

富邦人壽保險股份有限公司辦理支付業務推廣費及核銷控管作業，核有違反保險法相關規定，依保險法第171條之1第4項規定核處罰鍰新臺幣(下同)300萬元整。

刊登日期: 2021-05-17 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

"睛姿" 矯正鏡片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

財團法人元大文教基金會

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

元大金融控股股份有限公司

電話: 02-27811999 | 總機構代號: 258 | 機構代號: | 負責人: | 地址: 臺北市松山區敦化南路1段66號1樓、6樓、9樓、10樓、12樓、13樓及臺北市中山區南京東路二段77號10樓、11樓

@ 金融機構基本資料查詢

南加州牙醫診所

電話: 25772323 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 5 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號2樓、67號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

富邦人壽保險股份有限公司辦理藝術品購置及管理作業，以及包機及其費用核銷作業等事項，核有違反保險法相關規定，依保險法第171條之1第4項規定核處罰鍰新臺幣600萬元。

刊登日期: 2021-08-19 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

大眾商業銀行辦理衍生性金融商品業務之客戶董事會紀錄及客戶授信申請書審核作業，經查有未妥適建立或未確實執行內部控制制度之缺失，違反銀行法第45條之1第1項規定及有礙健全經營之虞，依同法第129條第7款規...

刊登日期: 2017-06-02 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

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名稱亞科生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞科生技有限公司臺北市松山區敦化南路1段5號5樓	程詠鍾	83177340	核准設立

亞科生技有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段5號5樓 | 負責人: 程詠鍾 | 統編: 83177340 | 核准設立

地址臺北市松山區敦化南路1段5號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三木目有限公司臺北市松山區敦化南路1段5號5樓	墜向宇	90409680	核准設立
昕妍生技有限公司臺北市松山區敦化南路1段57號12樓之2	曾琪雯	93873107	核准設立
福森有限公司臺北市松山區敦化南路1段7號5樓	許韶恩	93715038	核准設立
傑頂股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段102號7樓之2	劉瑞麟	12932470	解散 (核准解散日期: 2023-09-28)
謙聚兆股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段5號5樓	許品文	90647888	解散 (核准解散日期: 2023-11-02)
斌海國際有限公司臺北市松山區敦化南路1段57號7樓之2	蘇祐廷	90254898	核准設立
尚品管理顧問股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段102號3樓	胡凱禎	93368889	核准設立
彬瑪貿易股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段57號8樓之2	陳淑惠	12400558	核准設立

三木目有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段5號5樓 | 負責人: 墜向宇 | 統編: 90409680 | 核准設立

昕妍生技有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段57號12樓之2 | 負責人: 曾琪雯 | 統編: 93873107 | 核准設立

福森有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段7號5樓 | 負責人: 許韶恩 | 統編: 93715038 | 核准設立

傑頂股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段102號7樓之2 | 負責人: 劉瑞麟 | 統編: 12932470 | 解散 (核准解散日期: 2023-09-28)

謙聚兆股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段5號5樓 | 負責人: 許品文 | 統編: 90647888 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-02)

斌海國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段57號7樓之2 | 負責人: 蘇祐廷 | 統編: 90254898 | 核准設立

尚品管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段102號3樓 | 負責人: 胡凱禎 | 統編: 93368889 | 核准設立

彬瑪貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段57號8樓之2 | 負責人: 陳淑惠 | 統編: 12400558 | 核准設立

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與“庫珀”一次性使用輸尿管導引鞘同分類的醫療器材許可證資料集

"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司