“思泰瑞”哈莫寧艾爾A系列手術燈系統
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中文品名“思泰瑞”哈莫寧艾爾A系列手術燈系統的英文品名是“STERIS” HarmonyAIR A-Series Surgical Lighting System, 許可證字號是衛部醫器輸字第035573號, 有效日期是2027/06/10, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是思泰瑞台灣股份有限公司.

#“思泰瑞”哈莫寧艾爾A系列手術燈系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035573號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/10
發證日期	2022/06/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603557304
中文品名	“思泰瑞”哈莫寧艾爾A系列手術燈系統
英文品名	“STERIS” HarmonyAIR A-Series Surgical Lighting System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4580 外科手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	思泰瑞台灣股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段206號18樓
申請商統一編號	94212689
製造商名稱	STERIS CORPORATION
製造廠廠址	2720 GUNTER PARK EAST MONTGOMERY, AL 36109, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/07/07
製造許可登錄編號	QSD11439

許可證字號

衛部醫器輸字第035573號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/10

發證日期

2022/06/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603557304

中文品名

“思泰瑞”哈莫寧艾爾A系列手術燈系統

英文品名

“STERIS” HarmonyAIR A-Series Surgical Lighting System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4580 外科手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

思泰瑞台灣股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段206號18樓

申請商統一編號

94212689

製造商名稱

STERIS CORPORATION

製造廠廠址

2720 GUNTER PARK EAST MONTGOMERY, AL 36109, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/07/07

製造許可登錄編號

QSD11439

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“思泰瑞”哈莫寧艾爾A系列手術燈系統的地址位於

臺北市信義區基隆路1段206號18樓

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Tay Kai Lun	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Michael J.Tokich	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Tay Kai Lu	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Frédéric Herpin	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Frédéric Herpi	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
John Patrick Ubbing	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689

Tay Kai Lun

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Michael J.Tokich

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Tay Kai Lu

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Frédéric Herpin

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Frédéric Herpi

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

John Patrick Ubbing

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

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"史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌)	英文品名: "Steris" Endoscope Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018857號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Steris" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018163號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“邁迪威特”艾德帕斯內視鏡清洗消毒系統	英文品名: “Medivators” Advantage Plus Automated Endoscope Reprocessing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037192號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "Steris" Introduction/drainage Catheter and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018858號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“邁迪威特” 英特希一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “Medivators” Intercept Plus Detergent and Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022172號 \| 有效日期: 2025/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"思泰瑞" 器械盤 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016501號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“邁迪威特”瑞速試紙	英文品名: “Medivators” RAPICIDE PA Minimum Required Concentration (MRC) Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036827號 \| 有效日期: 2028/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“邁迪威特”高層次消毒劑	英文品名: “Medivators” RAPICIDE PA High-Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036828號 \| 有效日期: 2028/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“邁迪威特”試紙	英文品名: “Medivators” Adaspor Minimum Required Concentration (MRC) Test Strips/Adaspor Plus Minimum Required ... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036125號 \| 有效日期: 2027/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 78401-114 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Steris" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018164號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞"內視鏡附件(未滅菌)	英文品名: "Steris" Endoscope Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018887號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“阿達斯波”低溫滅菌液	英文品名: “ADASPOR” Plus Cold sterilizing solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036521號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023298號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"思泰瑞" 電動手術檯與附件 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" Electric Operating Tables & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019464號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件	英文品名: “STERIS” AMSCO Warming Cabinet and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032646號 \| 有效日期: 2029/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Single Compartment, Mid-Size Single Compartment, Dual Compartment, OR Storage Warming Cabinet以下空白。標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)	英文品名: "Steris" Manual Gastroenterology-Urology Surgical Instrument and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018856號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“英特內視力”世寶適固結紮器	英文品名: “Intelligent Endoscopy” SmartBand SafeGrip Multi-Band Ligation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035908號 \| 有效日期: 2027/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"思泰瑞" 手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" Operating Tables and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019271號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

"史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌)

"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

“邁迪威特”艾德帕斯內視鏡清洗消毒系統

"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

“邁迪威特” 英特希一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

"思泰瑞" 器械盤 (未滅菌)

“邁迪威特”瑞速試紙

“邁迪威特”高層次消毒劑

“邁迪威特”試紙

"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

"史泰瑞"內視鏡附件(未滅菌)

“阿達斯波”低溫滅菌液

“美迪威特”高層次消毒液

"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)

"思泰瑞" 電動手術檯與附件 (未滅菌)

“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件

"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)

“英特內視力”世寶適固結紮器

"思泰瑞" 手術檯及其附件 (未滅菌)

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質果網路科技股份有限公司	統一編號: 54354520 \| 電話號碼: 0972222221 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
魔幣雲有限公司	統一編號: 54339556 \| 電話號碼: 02-87220058 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
亞思整合有限公司	統一編號: 55014106 \| 電話號碼: 02-25707983#114 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
采杰公關顧問股份有限公司	統一編號: 13113127 \| 電話號碼: 02-23661899 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
旭島國際股份有限公司	統一編號: 16207718 \| 電話號碼: 02-89696011 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
多藝國際貿易企業社	統一編號: 72638253 \| 電話號碼: 02-24367656 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
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米基達國際有限公司

統一編號: 83400100 | 電話號碼: 0963702899 | 臺北市信義區基隆路1段206號18樓

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統一編號: 55014106 | 電話號碼: 02-25707983#114 | 臺北市信義區基隆路1段206號18樓

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采杰公關顧問股份有限公司

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思泰瑞台灣股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	Frédéric Herpin	94212689	核准設立

思泰瑞台灣股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: Frédéric Herpin | 統編: 94212689 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
拾草人生活股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	謝宗憲	00179923	核准設立
豐才管理顧問有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	賴芳儀	93697910	核准設立
米基達國際有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	高惠瑾	83400100	核准設立
智展物聯有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	陳文政	90267015	核准設立
霈華數據股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	仲明	90668412	核准設立
旭島國際股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	徐蕙蘭	16207718	核准設立
安嘉資創股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	陳世智	90135768	核准設立
跨鏈科技股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	蘇建穎	85074734	核准設立

拾草人生活股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 謝宗憲 | 統編: 00179923 | 核准設立

豐才管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 賴芳儀 | 統編: 93697910 | 核准設立

米基達國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 高惠瑾 | 統編: 83400100 | 核准設立

智展物聯有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 陳文政 | 統編: 90267015 | 核准設立

霈華數據股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 仲明 | 統編: 90668412 | 核准設立

旭島國際股份有限公司

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安嘉資創股份有限公司

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跨鏈科技股份有限公司

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與“思泰瑞”哈莫寧艾爾A系列手術燈系統同分類的醫療器材許可證資料集

干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司