英文品名: "I-M" Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000528號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "I-M" Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000528號 | 有效日期: 20201030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: eBsensor Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002347號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(調整文字敘述)為:本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip contains:\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) 2 IU\nPotassium ferricyanide 1.5 mg\nNon-reacti... | 醫器規格: 套組內含血糖儀(型號 eB-G, eB-G1, eB-G2, eB-G3, eB-G4, eB-G5, eB-G6, eB-G7, eB-G8, eB-G9, eB-G10, eB-G11, eB-G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: eBsensor Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002347號 | 有效日期: 20220523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: eBsensor 血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖儀(型號 eB-G, eB-G1, eB-G2, eB-G3, eB-G4, eB-G5, eB-G6, eB-G7, eB-G8, eB-G9, eB-G10, eB-G11, eB-G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。效能酌修變更為:本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適血糖測試儀套組:血糖儀(型號eB-W01藍色,eB-W02紅色,eB-W03綠色,eB-W04橘色,eB-W05紫色,eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "PENTAX" VIDEO BRONCHOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014241號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-1530T3,EB-1830T3,EB-1570K,EB-1970K,以下空白。EB-1970AK。EB-1170K。註銷規格:EB-1530T3、EB-1830T3。增加規格:EB-1570A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "PENTAX" VIDEO BRONCHOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014241號 | 有效日期: 20210406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-1530T3,EB-1830T3,EB-1570K,EB-1970K,以下空白。EB-1970AK。EB-1170K。註銷規格:EB-1530T3、EB-1830T3。增加規格:EB-1570A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Fujinon" Video Bronchoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013578號 | 有效日期: 2020/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-270S, EB-270T, EB-270P,EB-470S, EB-470T, EB-470P, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |