英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001997號 | 有效日期: 2022/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001997號 | 有效日期: 20221009 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002361號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: TH50ZK,以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002717號 | 有效日期: 2028/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑,在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wash Buffer、2nd Antibody Conjugate、2nd Antibody Conjugate Diluent、Chemiluminescence Substrate A、Chem... | 醫器規格: AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號:MA08... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002717號 | 有效日期: 20231201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑,在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號:MA08... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007010號 | 有效日期: 2027/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006818號 | 有效日期: 2022/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007358號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |