洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
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中文品名洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)的英文品名是Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001997號, 有效日期是2022/10/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是洹藝科技股份有限公司.

#洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001997號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/10/09
發證日期2007/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300199706
中文品名洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/08
製造許可登錄編號GMP0447

許可證字號

衛署醫器製壹字第001997號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/10/09

發證日期

2007/10/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300199706

中文品名

洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)

英文品名

Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

洹藝科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓

申請商統一編號

12878686

製造商名稱

洹藝科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/06/08

製造許可登錄編號

GMP0447

洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)的地址位於

新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓

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公開發行公司基本資料 資料集的 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 相關資料

@ 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 於 公開發行公司基本資料

出表日期1130426
公司代號6795
公司名稱洹藝科技股份有限公司
公司簡稱洹藝
外國企業註冊地國－
產業別07
住址新竹縣寶山鄉工業東九路七號一樓
營利事業統一編號12878686
董事長章文仁
總經理蔡錦鴻
發言人張平
發言人職稱副總經理
代理發言人蕭綜珩
總機電話03-5631088
成立日期20010709
上市日期20200825
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額265280000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構永豐金證券(股)公司股務代理部
過戶電話02-23816288
過戶地址台北市中正區博愛路17號3樓
簽證會計師事務所致遠聯合會計師事務所
簽證會計師1曾瑞燕
簽證會計師2呂瑞文
英文簡稱AST
英文通訊地址1F, No.7, Industry E. Rd. IX, Science Park,Hsinchu 30075, Taiwa
傳真機號碼03-5790111
電子郵件信箱invest@agnitiost.com
網址www.agnitiost.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數26528000
出表日期: 1130426
公司代號: 6795
公司名稱: 洹藝科技股份有限公司
公司簡稱: 洹藝
外國企業註冊地國: －
產業別: 07
住址: 新竹縣寶山鄉工業東九路七號一樓
營利事業統一編號: 12878686
董事長: 章文仁
總經理: 蔡錦鴻
發言人: 張平
發言人職稱: 副總經理
代理發言人: 蕭綜珩
總機電話: 03-5631088
成立日期: 20010709
上市日期: 20200825
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 265280000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 永豐金證券(股)公司股務代理部
過戶電話: 02-23816288
過戶地址: 台北市中正區博愛路17號3樓
簽證會計師事務所: 致遠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 曾瑞燕
簽證會計師2: 呂瑞文
英文簡稱: AST
英文通訊地址: 1F, No.7, Industry E. Rd. IX, Science Park,Hsinchu 30075, Taiwa
傳真機號碼: 03-5790111
電子郵件信箱: invest@agnitiost.com
網址: www.agnitiost.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 26528000

出進口廠商登記資料 資料集的 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 相關資料

@ 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12878686
原始登記日期20010926
核發日期20230829
廠商中文名稱洹藝科技股份有限公司
廠商英文名稱AGNITIO SCIENCE & TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
英文營業地址1F, No. 7, Industry E. Rd. IX, Hsinchu Science Park, Hsinchu 30075, TAIWAN
代表人章O仁
電話號碼03-5631088
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12878686
原始登記日期: 20010926
核發日期: 20230829
廠商中文名稱: 洹藝科技股份有限公司
廠商英文名稱: AGNITIO SCIENCE & TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
英文營業地址: 1F, No. 7, Industry E. Rd. IX, Hsinchu Science Park, Hsinchu 30075, TAIWAN
代表人: 章O仁
電話號碼: 03-5631088
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 相關資料

@ 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱洹藝科技股份有限公司
工廠登記編號95A00619
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7、7之1號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名章文仁
統一編號12878686
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0930129
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 洹藝科技股份有限公司
工廠登記編號: 95A00619
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7、7之1號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名: 章文仁
統一編號: 12878686
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0930129
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第001997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300199703
中文品名洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001997號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300199703
中文品名: 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: GMP0447

@ 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001997號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221009
發證日期20071009
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300199706
中文品名洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170608
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221009
發證日期: 20071009
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300199706
中文品名: 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170608
製造許可登錄編號: GMP0447

@ 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/01
發證日期2008/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500271701
中文品名百敏析特異性過敏原檢測套組
英文品名BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
效能免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑，在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號：MA08 (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3)。增加規格：AD40、AD40(D)變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原100年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：AQ40、AQ40(D)，及標籤仿單變更：詳如仿單中文核定本(原104.6.14及104.4.14核定之標籤仿單予以作廢)。以下空白。新增規格：AS40及AS40(D)及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月5日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白新增規格：AU10、AU10(D)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/10
製造許可登錄編號QMS0447
許可證字號: 衛署醫器製字第002717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/01
發證日期: 2008/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500271701
中文品名: 百敏析特異性過敏原檢測套組
英文品名: BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
效能: 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑，在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號：MA08 (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3)。增加規格：AD40、AD40(D)變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原100年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：AQ40、AQ40(D)，及標籤仿單變更：詳如仿單中文核定本(原104.6.14及104.4.14核定之標籤仿單予以作廢)。以下空白。新增規格：AS40及AS40(D)及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月5日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白新增規格：AU10、AU10(D)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/10
製造許可登錄編號: QMS0447

@ 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231201
發證日期20081201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500271701
中文品名百敏析特異性過敏原檢測套組
英文品名BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
效能免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑，在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5750 放射性過敏原吸附免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號：MA08 (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3)。增加規格：AD40、AD40(D)變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原100年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：AQ40、AQ40(D)，及標籤仿單變更：詳如仿單中文核定本(原104.6.14及104.4.14核定之標籤仿單予以作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181002
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製字第002717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231201
發證日期: 20081201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500271701
中文品名: 百敏析特異性過敏原檢測套組
英文品名: BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
效能: 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑，在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5750 放射性過敏原吸附免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號：MA08 (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3)。增加規格：AD40、AD40(D)變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原100年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：AQ40、AQ40(D)，及標籤仿單變更：詳如仿單中文核定本(原104.6.14及104.4.14核定之標籤仿單予以作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181002
製造許可登錄編號: GMP0447

@ 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/30
發證日期2017/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/30
發證日期: 2017/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220630
發證日期20170630
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220630
發證日期: 20170630
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

@ 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/10
發證日期2017/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/10
發證日期: 2017/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP0447

@ 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221110
發證日期20171110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221110
發證日期: 20171110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180109
製造許可登錄編號: (空)

@ 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/19
發證日期2018/07/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QMS0447
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/19
發證日期: 2018/07/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: QMS0447

@ 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230719
發證日期20180719
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230719
發證日期: 20180719
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180810
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 相關資料

@ 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱洹藝科技股份有限公司
公司統一編號12878686
業者地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
食品業者登錄字號J-112878686-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 洹藝科技股份有限公司
公司統一編號: 12878686
業者地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
食品業者登錄字號: J-112878686-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12878686 找到的相關資料

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# 12878686 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12878686
原始登記日期20010926
核發日期20230829
廠商中文名稱洹藝科技股份有限公司
廠商英文名稱AGNITIO SCIENCE & TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
英文營業地址1F, No. 7, Industry E. Rd. IX, Hsinchu Science Park, Hsinchu 30075, TAIWAN
代表人章O仁
電話號碼03-5631088
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12878686
原始登記日期: 20010926
核發日期: 20230829
廠商中文名稱: 洹藝科技股份有限公司
廠商英文名稱: AGNITIO SCIENCE & TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
英文營業地址: 1F, No. 7, Industry E. Rd. IX, Hsinchu Science Park, Hsinchu 30075, TAIWAN
代表人: 章O仁
電話號碼: 03-5631088
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12878686 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱洹藝科技股份有限公司
工廠登記編號95A00619
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7、7之1號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名章文仁
統一編號12878686
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0930129
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 洹藝科技股份有限公司
工廠登記編號: 95A00619
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7、7之1號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名: 章文仁
統一編號: 12878686
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0930129
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 12878686 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號12878686
公司名稱洹藝科技股份有限公司
核准日期20030411
統一編號: 12878686
公司名稱: 洹藝科技股份有限公司
核准日期: 20030411

# 12878686 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號12878686
公司名稱洹藝科技股份有限公司
公司地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
公司狀態01
統一編號: 12878686
公司名稱: 洹藝科技股份有限公司
公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
公司狀態: 01

# 12878686 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/10
發證日期2017/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/10
發證日期: 2017/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP0447

# 12878686 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/30
發證日期2017/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/30
發證日期: 2017/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 12878686 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/19
發證日期2018/07/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QMS0447
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/19
發證日期: 2018/07/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: QMS0447

# 12878686 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/01
發證日期2008/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500271701
中文品名百敏析特異性過敏原檢測套組
英文品名BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
效能免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑，在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號：MA08 (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3)。增加規格：AD40、AD40(D)變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原100年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：AQ40、AQ40(D)，及標籤仿單變更：詳如仿單中文核定本(原104.6.14及104.4.14核定之標籤仿單予以作廢)。以下空白。新增規格：AS40及AS40(D)及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月5日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白新增規格：AU10、AU10(D)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/10
製造許可登錄編號QMS0447
許可證字號: 衛署醫器製字第002717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/01
發證日期: 2008/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500271701
中文品名: 百敏析特異性過敏原檢測套組
英文品名: BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
效能: 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑，在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號：MA08 (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3)。增加規格：AD40、AD40(D)變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原100年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：AQ40、AQ40(D)，及標籤仿單變更：詳如仿單中文核定本(原104.6.14及104.4.14核定之標籤仿單予以作廢)。以下空白。新增規格：AS40及AS40(D)及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月5日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白新增規格：AU10、AU10(D)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/10
製造許可登錄編號: QMS0447
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# 洹藝科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001997號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221009
發證日期20071009
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300199706
中文品名洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170608
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221009
發證日期: 20071009
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300199706
中文品名: 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170608
製造許可登錄編號: GMP0447

# 洹藝科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221110
發證日期20171110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221110
發證日期: 20171110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180109
製造許可登錄編號: (空)

# 洹藝科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220630
發證日期20170630
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220630
發證日期: 20170630
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

# 洹藝科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第001997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300199703
中文品名洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001997號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300199703
中文品名: 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: GMP0447

# 洹藝科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230719
發證日期20180719
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230719
發證日期: 20180719
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180810
製造許可登錄編號: (空)
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益銓科技股份有限公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): USA WEL TREND SEMICONDUCTOR, INC. | 核准日期: 19960508 | 業別: 其他不能歸類之行業 | 主要營業項目: 經營積體電路之設計服務業務 | 統一編號: 22099499 | 對外事業地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國內電話: 03-5780241

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

英屬維京群島商偉詮國際股份有限公司

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19970502 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 轉投資資訊電子、通訊、消費性電子等高科技行業。 | 統一編號: 22099499 | 對外事業地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國內電話: 03-5780241

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

DISPLAY POWER SEMICONDUCTOR INC

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): DISPLAY POWER SEMICONDUCTOR INC | 核准日期: 20020924 | 業別: 積體電路製造業 | 主要營業項目: 設計及生產及銷售影像驅動積體電路及位準參考積體電路 | 統一編號: 22099499 | 對外事業地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國外電話: 4087386843 | 國內地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國內電話: 03-5780241

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

ADVANCED SYSTEM PRODUCTS, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): ADVANCED SYSTEM PRODUCTS, INC. | 核准日期: 19940510 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: 從事多元媒體電腦工程之設計、銷售、顧問等業務 | 統一編號: 22099499 | 對外事業地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國外電話: 408-383-5704 | 國內地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國內電話: 03-5780241

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

韓國偉詮股份有限公司

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19980714 | 業別: 電子設備及其零組件批發業 | 主要營業項目: 經營電子相關零件之銷售業務。 | 統一編號: 22099499 | 對外事業地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國內電話: 03-5780241

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

三偉達醫療科技股份有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10602 | 國內被投資事業名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266 | 國內被投資事業登記地址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路13號1樓 | 投資金額（新台幣）: 41,250,000 | 行業分類: 電腦、電子產品及光學製品製造業 | 備註:

@ 陸資來臺投資事業名錄

台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)

英文品名: TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002283號 | 有效日期: 2013/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

益銓科技股份有限公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): USA WEL TREND SEMICONDUCTOR, INC. | 核准日期: 19960508 | 業別: 其他不能歸類之行業 | 主要營業項目: 經營積體電路之設計服務業務 | 統一編號: 22099499 | 對外事業地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國內電話: 03-5780241

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

英屬維京群島商偉詮國際股份有限公司

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19970502 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 轉投資資訊電子、通訊、消費性電子等高科技行業。 | 統一編號: 22099499 | 對外事業地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國內電話: 03-5780241

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

DISPLAY POWER SEMICONDUCTOR INC

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): DISPLAY POWER SEMICONDUCTOR INC | 核准日期: 20020924 | 業別: 積體電路製造業 | 主要營業項目: 設計及生產及銷售影像驅動積體電路及位準參考積體電路 | 統一編號: 22099499 | 對外事業地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國外電話: 4087386843 | 國內地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國內電話: 03-5780241

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

ADVANCED SYSTEM PRODUCTS, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): ADVANCED SYSTEM PRODUCTS, INC. | 核准日期: 19940510 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: 從事多元媒體電腦工程之設計、銷售、顧問等業務 | 統一編號: 22099499 | 對外事業地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國外電話: 408-383-5704 | 國內地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國內電話: 03-5780241

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

韓國偉詮股份有限公司

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19980714 | 業別: 電子設備及其零組件批發業 | 主要營業項目: 經營電子相關零件之銷售業務。 | 統一編號: 22099499 | 對外事業地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路24號2樓 | 國內電話: 03-5780241

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

三偉達醫療科技股份有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10602 | 國內被投資事業名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266 | 國內被投資事業登記地址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路13號1樓 | 投資金額（新台幣）: 41,250,000 | 行業分類: 電腦、電子產品及光學製品製造業 | 備註:

@ 陸資來臺投資事業名錄

台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)

英文品名: TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002283號 | 有效日期: 2013/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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洹藝科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

洹藝科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路7號1樓 | 電話: 03-563-1088

名稱 洹藝科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 洹藝科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓		章文仁12878686核准設立

登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓 | 負責人: 章文仁 | 統編: 12878686 | 核准設立

地址 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓		查普曼22099266核准設立

新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路24號2樓		林錫銘22099499核准設立

新竹縣寶山鄉工業東九路31號2樓		翁福榮97101264核准設立

新竹縣寶山鄉工業東九路9號4樓		陳咨吰96869416核准設立

新竹縣寶山鄉工業東九路13號4樓		楊士慶84271499核准設立

新竹縣寶山鄉工業東九路30號3樓		鄭萬來16586555核准設立

新竹縣寶山鄉工業東九路3號3樓		吳啟華84149907核准設立

新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓		柯長崎84149110核准設立

登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓 | 負責人: 查普曼 | 統編: 22099266 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路24號2樓 | 負責人: 林錫銘 | 統編: 22099499 | 核准設立

登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路31號2樓 | 負責人: 翁福榮 | 統編: 97101264 | 核准設立

登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路9號4樓 | 負責人: 陳咨吰 | 統編: 96869416 | 核准設立

登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路13號4樓 | 負責人: 楊士慶 | 統編: 84271499 | 核准設立

登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路30號3樓 | 負責人: 鄭萬來 | 統編: 16586555 | 核准設立

登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路3號3樓 | 負責人: 吳啟華 | 統編: 84149907 | 核准設立

登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 84149110 | 核准設立

與洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商，且已逾有效期限，爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商，且已逾有效期限，爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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