QSD0264
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD0264的許可項目及作業內容是Absorbable hemostatic agent and dressing, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是台灣柏朗股份有限公司, 有效期限是2028-03-20.

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製造廠名稱	Aesculap AG
製造廠地址	Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
許可編號	QSD0264
許可項目及作業內容	Absorbable hemostatic agent and dressing
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	台灣柏朗股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-03-20

製造廠名稱

Aesculap AG

製造廠地址

Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany

許可編號

QSD0264

許可項目及作業內容

Absorbable hemostatic agent and dressing

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

台灣柏朗股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-03-20

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Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany

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QSD0264	許可項目及作業內容: Connective Tissue Replacement Implants (Dura Substitute) \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2028-03-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“雅氏”雷歐普人工代用腦膜	英文品名: “Aesculap” Lyoplant Onlay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028201號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.19。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅氏”雷歐普代用腦膜	英文品名: “Aesculap” Lyoplant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023264號 \| 有效日期: 2027/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原101年3月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.9.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅氏”人工血管補片	英文品名: “Aesculap” Vascular-Patch \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021510號 \| 有效日期: 2020/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅氏”雷歐普人工代用腦膜	英文品名: “Aesculap” Lyoplant Onlay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028201號 \| 有效日期: 20260223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柏朗" 組織黏膠	英文品名: "B. BRAUN" HISTOACRYL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005963號 \| 有效日期: 20231114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 增加效能：詳如中文仿單核定本（原92.05.19、99.02.01 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 105 0052(0.5ML/5AMPOULES)。增加規格:105 0044(0.5ML/10AMPOULES),105 0036(0.2ML/5AMPOULES),105 0028(0.2ML/1... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柏朗" 穩特－腹部張力支撐縫合套件	英文品名: VENTROFIL-TENSION RELIEF SUTURE SET "B.BRAUN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009295號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅氏" 動物膠止血棉塊	英文品名: "AESCULAP" GELITA TAMPON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011010號 \| 有效日期: 20250113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2070014, 2070103, 2070154, 2070600, 2070707, 以下空白。 \| 限制項目: 委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD0264

許可項目及作業內容: Connective Tissue Replacement Implants (Dura Substitute) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-20

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

''''柏朗'''' 博坦舒傷口清創液,''''柏朗'''' 博坦舒傷口凝膠,"柏朗"舒膚朗自黏性泡棉敷料(滅菌)	申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110216 \| 核准結束日期: 1140301 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111030041 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
柏朗恩喜阿法嵌入擴張氣球導管,柏朗喜寬普利斯紫杉醇釋放型冠狀動脈氣球擴張導管,柏朗諾心西羅莫司冠狀塗藥支架系統	申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120316 \| 核准結束日期: 1150503 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050025 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“柏朗”血糖試紙	英文品名: “B. Braun” Omnitest EZ Blood Glucose Test Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023437號 \| 有效日期: 2017/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配“柏朗”血糖機使用，定量檢測新鮮微血管全血的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9151907K,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣柏朗”肝素鈉注射液5000單位/毫升	英文品名: Heparin Sodium Injection 5000 U/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第048769號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血栓性栓塞症及其預防，抗凝血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HEPARIN SODIUM \| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
''''柏朗'''' 博坦舒傷口清創液,''''柏朗'''' 博坦舒傷口凝膠	申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110225 \| 核准結束日期: 1140315 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030203 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“柏朗”舒膚朗凱奇樂藻酸銀薄敷料	英文品名: “B. Braun” Askina Calgitrol Thin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023552號 \| 有效日期: 2017/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏朗”舒膚朗泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: “B.Braun”Askina Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006778號 \| 有效日期: 20230602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柏朗"舒膚朗自黏性泡棉敷料(滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina DresSil Foam Dressing With Silicone Adhesive (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010032號 \| 有效日期: 20260314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

膠原止血棉	英文品名: "B.BRAUN" LYOSTYPT-COLLAGEN HAEMOSTATIC FELT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006068號 \| 有效日期: 2009/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN 1000.0000 MG \| 醫器規格: *10CM12CM(BOX OF 4 PIECS)，5CM30CM(BOX OF 4 PIECES)，3CM5CM，5CM8CM，20CM30CM。35CM(12 PIECES/PER BO...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柏朗" 人工代用腦膜	英文品名: "B.BRAUN" NEURO-PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008658號 \| 有效日期: 20230427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：1064002。註銷規格：RA-04220-P。型號變更：106401/0,106402/9,106403/7,106404/5,106405/3,106406/1變更為... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
膠原止血棉	英文品名: "B.BRAUN" LYOSTYPT-COLLAGEN HAEMOSTATIC FELT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006068號 \| 有效日期: 20090122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN \| 醫器規格: *10CM12CM(BOX OF 4 PIECS)，5CM30CM(BOX OF 4 PIECES)，3CM5CM，5CM8CM，20CM30CM。35CM(12 PIECES/PER BO...* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
髖骨螺釘組	英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
速康脊椎內固定器	英文品名: "AESCULAP" SOCON INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007164號 \| 有效日期: 1999/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
單極高頻電燒灼器	英文品名: "AESCULAP" HF SURGICAL UNIT, MONOPOLAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006776號 \| 有效日期: 2002/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＭ４０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣柏朗豪斯特股份有限公司新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2	荷蘭商 Veruloc B.V.	25089403	核准設立
台灣柏朗股份有限公司臺北市松山區健康路152號9樓	陳泳錫	23525106	核准設立

QSD14862	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 \| 有效期限: 2026-09-21
QSD13496	許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 建律醫療設備有限公司 \| 有效期限: 2027-11-30
QSD12666	許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-07
QSD10369	許可項目及作業內容: Piston Syringe \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-22
QSD10311	許可項目及作業內容: Endoscope \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-10
QSD14359	許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-09
QSD50510	許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 \| 有效期限: 2026-10-04
QSD4579	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-20
QSD4505	許可項目及作業內容: Blood Irradiator to Prevent Graft Versus Host Disease \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-17
QSD10520	許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-11
QSD50477	許可項目及作業內容: Implantor and Accessories(Non-sterile) \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD14576	許可項目及作業內容: Ophthalmic Knife \| 國別: VN-越南 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-03
QSD10136	許可項目及作業內容: Procleix NAT Manager Software(Software) \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-13
QSD14887	許可項目及作業內容: Oximeter \| 國別: ROU-羅馬尼亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 \| 有效期限: 2026-10-03
QSD14717	許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15

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