QSD12466
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12466的許可項目及作業內容是Smooth or threaded metallic bone fixation fastener, 國別是MEX-墨西哥, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是台灣捷邁醫療器材股份有限公司, 有效期限是2028-04-05.

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製造廠名稱Celestica de Monterrey SA de CV
製造廠地址Calle Octava #102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600, Mexico
許可編號QSD12466
許可項目及作業內容Smooth or threaded metallic bone fixation fastener
國別MEX-墨西哥
醫療器材商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2028-04-05

製造廠名稱

Celestica de Monterrey SA de CV

製造廠地址

Calle Octava #102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600, Mexico

許可編號

QSD12466

許可項目及作業內容

Smooth or threaded metallic bone fixation fastener

國別

MEX-墨西哥

醫療器材商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2028-04-05

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Calle Octava #102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600, Mexico

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QSD12466

許可項目及作業內容: Single/multiple component metallic bone fixation appliance and accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12466

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12466

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12466

許可項目及作業內容: Nonabsorbable poly(ethylene terephthalate)surgical suture | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12466

許可項目及作業內容: Single/multiple component metallic bone fixation appliance and accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12466

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12466

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12466

許可項目及作業內容: Nonabsorbable poly(ethylene terephthalate)surgical suture | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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"捷邁”羅沙機器手臂輔助膝關節置換手術系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統

申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120811 | 核准結束日期: 1150820 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 20230111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009842號 | 有效日期: 20260125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003034號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014139號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷邁”羅沙機器手臂輔助膝關節置換手術系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統

申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120811 | 核准結束日期: 1150820 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 20230111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009842號 | 有效日期: 20260125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003034號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014139號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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台灣捷邁醫療器材的黃頁資料

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 電話: 02-2528-9209

台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路6巷12號4樓 | 電話: 04-2354-1203

名稱 台灣捷邁醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
Sang Uk Yi12854951核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 負責人: Sang Uk Yi | 統編: 12854951 | 核准設立

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與QSD12466同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14853

許可項目及作業內容: Intraoral devices for snoring and intraoral devices for snoring and obstructive sleep apnea | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-18

QSD14688

許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD10895

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 帝博企業有限公司 | 有效期限: 2026-11-06

QSD2390

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-17

QSD1947

許可項目及作業內容: Septostomy Catheter | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銀鐸實業有限公司 | 有效期限: 2026-09-02

QSD50435

許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 均佳生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD12514

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧生有限公司 | 有效期限: 2026-07-08

QSD2466

許可項目及作業內容: Radiographic Table | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD14782

許可項目及作業內容: Syringe needle introducer | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD14718

許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial metal/polymer porous-coated uncemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD14719

許可項目及作業內容: Rigid gas permeable contact lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶元國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD12548

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD2655

許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-23

QSD5642

許可項目及作業內容: Medical Charged-Particle Radiation Therapy System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-23

QSD50532

許可項目及作業內容: Minor Disposable Scalpel (Non-Sterile) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD14853

許可項目及作業內容: Intraoral devices for snoring and intraoral devices for snoring and obstructive sleep apnea | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-18

QSD14688

許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD10895

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 帝博企業有限公司 | 有效期限: 2026-11-06

QSD2390

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-17

QSD1947

許可項目及作業內容: Septostomy Catheter | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銀鐸實業有限公司 | 有效期限: 2026-09-02

QSD50435

許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 均佳生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD12514

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧生有限公司 | 有效期限: 2026-07-08

QSD2466

許可項目及作業內容: Radiographic Table | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD14782

許可項目及作業內容: Syringe needle introducer | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD14718

許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial metal/polymer porous-coated uncemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD14719

許可項目及作業內容: Rigid gas permeable contact lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶元國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD12548

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD2655

許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-23

QSD5642

許可項目及作業內容: Medical Charged-Particle Radiation Therapy System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-23

QSD50532

許可項目及作業內容: Minor Disposable Scalpel (Non-Sterile) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

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