QSD6604
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD6604的許可項目及作業內容是Quality control material (assayed and unassayed), 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是輝生貿易有限公司, 有效期限是2028-01-19.

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製造廠名稱Eiken Chemical Co. | Ltd. Nasu Plant
製造廠地址1381-3, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-0036, Japan
許可編號QSD6604
許可項目及作業內容Quality control material (assayed and unassayed)
國別JPN-日本
醫療器材商名稱輝生貿易有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2028-01-19

製造廠名稱

Eiken Chemical Co. | Ltd. Nasu Plant

製造廠地址

1381-3, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-0036, Japan

許可編號

QSD6604

許可項目及作業內容

Quality control material (assayed and unassayed)

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

輝生貿易有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2028-01-19

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QSD6604的地址位於

1381-3, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-0036, Japan

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根據識別碼 QSD6604 找到的相關資料

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“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD6604

許可項目及作業內容: Occult blood test | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 輝生貿易有限公司 | 有效期限: 2028-01-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6604

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 輝生貿易有限公司 | 有效期限: 2028-01-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6604

許可項目及作業內容: LZ-PG-I set | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 輝生貿易有限公司 | 有效期限: 2028-01-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6604

許可項目及作業內容: LZ-PG-II set | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 輝生貿易有限公司 | 有效期限: 2028-01-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組

英文品名: “Eiken” LZ-PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027337號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“榮研”便中血紅素液態品管液 濃度1,2,3

英文品名: “EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030521號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中,當作內部品管使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTPH53, VTPH54, VTPH59,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組

英文品名: “Eiken” LZ-PG Ⅱ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027898號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial,Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial);VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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QSD6604

許可項目及作業內容: Occult blood test | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 輝生貿易有限公司 | 有效期限: 2028-01-19

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QSD6604

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 輝生貿易有限公司 | 有效期限: 2028-01-19

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QSD6604

許可項目及作業內容: LZ-PG-I set | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 輝生貿易有限公司 | 有效期限: 2028-01-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6604

許可項目及作業內容: LZ-PG-II set | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 輝生貿易有限公司 | 有效期限: 2028-01-19

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“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組

英文品名: “Eiken” LZ-PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027337號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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“榮研”便中血紅素液態品管液 濃度1,2,3

英文品名: “EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030521號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中,當作內部品管使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTPH53, VTPH54, VTPH59,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組

英文品名: “Eiken” LZ-PG Ⅱ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027898號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial,Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial);VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 20201212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

日本基因喜可妮驗孕試紙

英文品名: CICONIA “HCG” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號 | 有效日期: 2023/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

日本基因喜可妮驗孕試紙

英文品名: CICONIA “HCG” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 20151026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

悠斯晶愛止癢乳膏

英文品名: Yuskin I Cream | 許可證字號: 衛署藥輸字第025753號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CROTAMITON;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;DIPHENHYDRAMINE;;Isopropylmethylphenol;;T... | 製造商名稱: Yuskin Pharmaceutical Co., Ltd Toyama Factory

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悠斯晶愛止癢劑

英文品名: Yuskin I Lotion | 許可證字號: 衛署藥輸字第025716號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 | 劑型: 乳劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CROTAMITON;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;DIPHENHYDRAMINE;;TOCOPHEROL ACETATE;;Isop... | 製造商名稱: Osaka Pharmaceutical Co., Ltd. Hikari Factory

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"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 20201212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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日本基因喜可妮驗孕試紙

英文品名: CICONIA “HCG” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號 | 有效日期: 2023/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

日本基因喜可妮驗孕試紙

英文品名: CICONIA “HCG” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 20151026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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悠斯晶愛止癢乳膏

英文品名: Yuskin I Cream | 許可證字號: 衛署藥輸字第025753號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CROTAMITON;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;DIPHENHYDRAMINE;;Isopropylmethylphenol;;T... | 製造商名稱: Yuskin Pharmaceutical Co., Ltd Toyama Factory

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悠斯晶愛止癢劑

英文品名: Yuskin I Lotion | 許可證字號: 衛署藥輸字第025716號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 | 劑型: 乳劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CROTAMITON;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;DIPHENHYDRAMINE;;TOCOPHEROL ACETATE;;Isop... | 製造商名稱: Osaka Pharmaceutical Co., Ltd. Hikari Factory

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"榮研" 免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組1

英文品名: OC-Calibrator 1 kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033463號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時,所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTPH51OC-Calibrator 1 (3mLx1)OC-Calibrator Diluent (45 mLx1),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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"榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2

英文品名: OC-Calibrator 2 kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033468號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時,所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTPH52OC-Calibrator 2 (3 mLx1)OC-Calibrator Diluent (45mLx1),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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"榮研" 免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組1

英文品名: OC-Calibrator 1 kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033463號 | 有效日期: 20250407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時,所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTPH51OC-Calibrator 1 (3mLx1)OC-Calibrator Diluent (45 mLx1),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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"榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2

英文品名: OC-Calibrator 2 kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033468號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時,所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTPH52OC-Calibrator 2 (3 mLx1)OC-Calibrator Diluent (45mLx1),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"榮研" 免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組1

英文品名: OC-Calibrator 1 kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033463號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時,所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTPH51OC-Calibrator 1 (3mLx1)OC-Calibrator Diluent (45 mLx1),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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"榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2

英文品名: OC-Calibrator 2 kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033468號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時,所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTPH52OC-Calibrator 2 (3 mLx1)OC-Calibrator Diluent (45mLx1),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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"榮研" 免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組1

英文品名: OC-Calibrator 1 kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033463號 | 有效日期: 20250407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時,所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTPH51OC-Calibrator 1 (3mLx1)OC-Calibrator Diluent (45 mLx1),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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"榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2

英文品名: OC-Calibrator 2 kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033468號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時,所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTPH52OC-Calibrator 2 (3 mLx1)OC-Calibrator Diluent (45mLx1),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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輝生貿易有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正二路81號10樓 | 電話: 07-225-2456

輝生貿易有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路四段135號3樓 | 電話: 02-2748-2516

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臺北市松山區八德路4段135號3樓之1
李琚淞12334740核准設立

高雄市鹽埕區新樂里大勇路65號6樓之1
陳威宏73935718歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 | 負責人: 李琚淞 | 統編: 12334740 | 核准設立

登記地址: 高雄市鹽埕區新樂里大勇路65號6樓之1 | 負責人: 陳威宏 | 統編: 73935718 | 歇業/撤銷 - 獨資

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QSD12458

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD14672

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: KHM-柬埔寨 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美德向邦股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-18

QSD12753

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奕寶國際有限公司 | 有效期限: 2026-11-01

QSD50475

許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞特生醫有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD10114

許可項目及作業內容: Pneumatic Tourniquet | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-02

QSD10585

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華鋒科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD50584

許可項目及作業內容: LH Ovulation Test | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 果紅企業有限公司 | 有效期限: 2027-01-01

QSD12943

許可項目及作業內容: Perimeter | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-02

QSD50342

許可項目及作業內容: 17-Ketosteroids test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 果紅企業有限公司 | 有效期限: 2025-11-29

QSD11627

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巨巧有限公司 | 有效期限: 2025-06-10

QSD8759

許可項目及作業內容: Nonpneumatic tourniquet | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-15

QSD14757

許可項目及作業內容: Perimeter | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD5470

許可項目及作業內容: Data management system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中訊企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD11577

許可項目及作業內容: Beta-2-microglobulin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-15

QSD14638

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD12458

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD14672

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: KHM-柬埔寨 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美德向邦股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-18

QSD12753

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奕寶國際有限公司 | 有效期限: 2026-11-01

QSD50475

許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞特生醫有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD10114

許可項目及作業內容: Pneumatic Tourniquet | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-02

QSD10585

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華鋒科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD50584

許可項目及作業內容: LH Ovulation Test | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 果紅企業有限公司 | 有效期限: 2027-01-01

QSD12943

許可項目及作業內容: Perimeter | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-02

QSD50342

許可項目及作業內容: 17-Ketosteroids test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 果紅企業有限公司 | 有效期限: 2025-11-29

QSD11627

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巨巧有限公司 | 有效期限: 2025-06-10

QSD8759

許可項目及作業內容: Nonpneumatic tourniquet | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-15

QSD14757

許可項目及作業內容: Perimeter | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD5470

許可項目及作業內容: Data management system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中訊企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD11577

許可項目及作業內容: Beta-2-microglobulin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-15

QSD14638

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-09

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