以符合最新優良藥品製造規範生產用於正子電腦斷層攝影之鎵-68標誌體抑素類似物(68Ga-DOTATATE)神經內分泌腫瘤藥物
- 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單 @ 經濟部中小及新創企業署

獎補助事項以符合最新優良藥品製造規範生產用於正子電腦斷層攝影之鎵-68標誌體抑素類似物(68Ga-DOTATATE)神經內分泌腫瘤藥物的獎補助對象是士宣生技股份有限公司, 補助金額(元)是3600000, 獎補助對象類別是法人, 核准日期是20150323, 補助日期是-, 統一編號是53541504, 獎補助對象所在直轄市或縣市名稱是新北市.

獎補助事項以符合最新優良藥品製造規範生產用於正子電腦斷層攝影之鎵-68標誌體抑素類似物(68Ga-DOTATATE)神經內分泌腫瘤藥物
獎補助對象類別法人
統一編號53541504
獎補助對象士宣生技股份有限公司
獎補助對象所在縣市別代碼65000
獎補助對象所在直轄市或縣市名稱新北市
核准日期20150323
補助日期-
補助金額(元)3600000
補助計畫法源依據產業創新條例
補助對象是否為《產業創新條例》第70條第2項違反環境保護與勞工或食品安全衛生等相關法律且情節重大應追回違法期間內依條例申請所獲得之獎補助
其違法事由及獎補助追回進度等

獎補助事項

以符合最新優良藥品製造規範生產用於正子電腦斷層攝影之鎵-68標誌體抑素類似物(68Ga-DOTATATE)神經內分泌腫瘤藥物

獎補助對象類別

法人

統一編號

53541504

獎補助對象

士宣生技股份有限公司

獎補助對象所在縣市別代碼

65000

獎補助對象所在直轄市或縣市名稱

新北市

核准日期

20150323

補助日期

-

補助金額(元)

3600000

補助計畫法源依據

產業創新條例

補助對象是否為《產業創新條例》第70條第2項違反環境保護與勞工或食品安全衛生等相關法律且情節重大應追回違法期間內依條例申請所獲得之獎補助

其違法事由及獎補助追回進度等

根據識別碼 53541504 找到的相關資料

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吉晟生技股份有限公司

統一編號: 53541504 | 電話號碼: 02-29087790 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓

@ 出進口廠商登記資料

吉晟生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153541504-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53541504 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓

@ 食品業者登錄資料集

吉晟生技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 53541504 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001846 | 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓

@ 登記工廠名錄

吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑

英文品名: PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. | 許可證字號: 衛部藥製字第R00033號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/01/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

吉晟碘化鈉【131I】膠囊

英文品名: PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsules | 許可證字號: 衛部藥製字第R00034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

鎝99M孳生器

英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00004號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2020/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) | 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER

@ 全部藥品許可證資料集

檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑

英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00093號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2020/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER

@ 全部藥品許可證資料集

腦立晰注射劑

英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) | 許可證字號: 衛部藥製字第R00036號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑,以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer... | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: F18-Florbetaben | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

吉晟生技股份有限公司

統一編號: 53541504 | 電話號碼: 02-29087790 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓

@ 出進口廠商登記資料

吉晟生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153541504-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53541504 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓

@ 食品業者登錄資料集

吉晟生技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 53541504 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001846 | 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓

@ 登記工廠名錄

吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑

英文品名: PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. | 許可證字號: 衛部藥製字第R00033號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/01/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

吉晟碘化鈉【131I】膠囊

英文品名: PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsules | 許可證字號: 衛部藥製字第R00034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

鎝99M孳生器

英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00004號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2020/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) | 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER

@ 全部藥品許可證資料集

檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑

英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00093號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2020/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER

@ 全部藥品許可證資料集

腦立晰注射劑

英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) | 許可證字號: 衛部藥製字第R00036號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑,以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer... | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: F18-Florbetaben | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

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NeuraCeq TM、士宣氟去氧葡糖糖注射劑

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 27 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 士宣生技股份有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 處分法條: 藥事法第66條第1項 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 12 13 2018 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 士宣生技股份有限公司官方網站

@ 違規藥品廣告資料集

鎝99M孳生器

英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR | 適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) | 申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 | 有效日期: 2020/08/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑

英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 | 有效日期: 2020/11/02

@ 未註銷藥品許可證資料集

106年8月24日衛授食字第1066004686號GMP定期檢查:注射液劑(最終滅菌),僅限放射性產品製造廠區(不含放射性原料藥製造)

廠名: Soreq Nuclear Research Center | 發文字號: 衛授食字第1101105366號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 士宣生技股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

士宣生技股份有限公司

證明書字號: (AP)0435072號[0537] | 原因: 廠商確認遺失 | 註銷日期: 108.6.2

@ GMP證明書註銷資料集

NeuraCeq (florbetaben F18 injection)

許可證字號: 衛部藥製字第R00036號 | 發證日: 107.12.11 | 監視終止: 112.12.11 | 許可證持有者: 士宣生技股份有限公司

@ 監視中藥品名單

NeuraCeq TM、士宣氟去氧葡糖糖注射劑

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 27 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 士宣生技股份有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 處分法條: 藥事法第66條第1項 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 12 13 2018 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 士宣生技股份有限公司官方網站

@ 違規藥品廣告資料集

鎝99M孳生器

英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR | 適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) | 申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 | 有效日期: 2020/08/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑

英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 | 有效日期: 2020/11/02

@ 未註銷藥品許可證資料集

106年8月24日衛授食字第1066004686號GMP定期檢查:注射液劑(最終滅菌),僅限放射性產品製造廠區(不含放射性原料藥製造)

廠名: Soreq Nuclear Research Center | 發文字號: 衛授食字第1101105366號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 士宣生技股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

士宣生技股份有限公司

證明書字號: (AP)0435072號[0537] | 原因: 廠商確認遺失 | 註銷日期: 108.6.2

@ GMP證明書註銷資料集

NeuraCeq (florbetaben F18 injection)

許可證字號: 衛部藥製字第R00036號 | 發證日: 107.12.11 | 監視終止: 112.12.11 | 許可證持有者: 士宣生技股份有限公司

@ 監視中藥品名單

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與以符合最新優良藥品製造規範生產用於正子電腦斷層攝影之鎵-68標誌體抑素類似物(68Ga-DOTATATE)神經內分泌腫瘤藥物同分類的小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單

基於虛實整合的Open Stack自動化網路效能優化

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酒測雲端代駕暨管理系統之開發計畫

獎補助對象: 銓勝科技股份有限公司 | 補助金額(元): 450000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20161117 | 補助日期: - | 統一編號: 24853886 | 新竹縣

具延展性之高性能物聯網雲端架構

獎補助對象: 點點數位股份有限公司 | 補助金額(元): 550000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20161117 | 補助日期: - | 統一編號: 53754718 | 臺北市

支援車聯網應用服務之行車監控系統研發實作

獎補助對象: 新昇汽車科技股份有限公司 | 補助金額(元): 380000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20161117 | 補助日期: - | 統一編號: 13063029 | 雲林縣

企業識別服務

獎補助對象: 連穎科技股份有限公司 | 補助金額(元): 780000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20161117 | 補助日期: - | 統一編號: 12630474 | 桃園市

基於資料探勘與機器學習之大數據分析技術於新一代適性化磨課師平台研製

獎補助對象: 捷鎏科技股份有限公司 | 補助金額(元): 2100000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20161117 | 補助日期: - | 統一編號: 24233401 | 臺北市

醫療服務評鑑整體方案之中國地區診室報到資訊顯示系統開發

獎補助對象: 兆銀資訊系統股份有限公司 | 補助金額(元): 1100000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20161117 | 補助日期: - | 統一編號: 84779989 | 新北市

C2B跨境自助旅遊資訊交換平台

獎補助對象: 馥鈺科技股份有限公司 | 補助金額(元): 2000000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20161215 | 補助日期: - | 統一編號: 24787583 | 臺北市

智慧安全金鑰與聯網通訊平台開發計畫

獎補助對象: 大宏數創意股份有限公司 | 補助金額(元): 2000000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20161215 | 補助日期: - | 統一編號: 24745629 | 臺北市

移位洗澡床開發計畫

獎補助對象: 信諾醫療器材有限公司 | 補助金額(元): 950000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20160204 | 補助日期: - | 統一編號: 53805913 | 彰化縣

環保節能之矩陣型噴塗設備開發

獎補助對象: 精膜科技股份有限公司 | 補助金額(元): 900000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20160204 | 補助日期: - | 統一編號: 54594182 | 臺中市

新式硬面銲覆技術開發

獎補助對象: 禾昌噴焊有限公司 | 補助金額(元): 1300000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20160204 | 補助日期: - | 統一編號: 24286808 | 臺中市

吹箭式捲毛植入折彎之全自動牙間刷射出成型機

獎補助對象: 台灣今機機械工業股份有限公司 | 補助金額(元): 2000000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20160204 | 補助日期: - | 統一編號: 36136585 | 新北市

12吋晶圓載具檢測設備自動化研究開發計畫

獎補助對象: 科群實業有限公司 | 補助金額(元): 1500000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20160204 | 補助日期: - | 統一編號: 80069120 | 新竹市

高品質多層纏繞式分條捲取排列多樣性設備之研發

獎補助對象: 精微工業有限公司 | 補助金額(元): 1980000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20160204 | 補助日期: - | 統一編號: 28020246 | 桃園市

基於虛實整合的Open Stack自動化網路效能優化

獎補助對象: 太奇雲端股份有限公司 | 補助金額(元): 680000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20161117 | 補助日期: - | 統一編號: 42850382 | 臺北市

酒測雲端代駕暨管理系統之開發計畫

獎補助對象: 銓勝科技股份有限公司 | 補助金額(元): 450000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20161117 | 補助日期: - | 統一編號: 24853886 | 新竹縣

具延展性之高性能物聯網雲端架構

獎補助對象: 點點數位股份有限公司 | 補助金額(元): 550000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20161117 | 補助日期: - | 統一編號: 53754718 | 臺北市

支援車聯網應用服務之行車監控系統研發實作

獎補助對象: 新昇汽車科技股份有限公司 | 補助金額(元): 380000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20161117 | 補助日期: - | 統一編號: 13063029 | 雲林縣

企業識別服務

獎補助對象: 連穎科技股份有限公司 | 補助金額(元): 780000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20161117 | 補助日期: - | 統一編號: 12630474 | 桃園市

基於資料探勘與機器學習之大數據分析技術於新一代適性化磨課師平台研製

獎補助對象: 捷鎏科技股份有限公司 | 補助金額(元): 2100000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20161117 | 補助日期: - | 統一編號: 24233401 | 臺北市

醫療服務評鑑整體方案之中國地區診室報到資訊顯示系統開發

獎補助對象: 兆銀資訊系統股份有限公司 | 補助金額(元): 1100000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20161117 | 補助日期: - | 統一編號: 84779989 | 新北市

C2B跨境自助旅遊資訊交換平台

獎補助對象: 馥鈺科技股份有限公司 | 補助金額(元): 2000000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20161215 | 補助日期: - | 統一編號: 24787583 | 臺北市

智慧安全金鑰與聯網通訊平台開發計畫

獎補助對象: 大宏數創意股份有限公司 | 補助金額(元): 2000000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20161215 | 補助日期: - | 統一編號: 24745629 | 臺北市

移位洗澡床開發計畫

獎補助對象: 信諾醫療器材有限公司 | 補助金額(元): 950000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20160204 | 補助日期: - | 統一編號: 53805913 | 彰化縣

環保節能之矩陣型噴塗設備開發

獎補助對象: 精膜科技股份有限公司 | 補助金額(元): 900000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20160204 | 補助日期: - | 統一編號: 54594182 | 臺中市

新式硬面銲覆技術開發

獎補助對象: 禾昌噴焊有限公司 | 補助金額(元): 1300000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20160204 | 補助日期: - | 統一編號: 24286808 | 臺中市

吹箭式捲毛植入折彎之全自動牙間刷射出成型機

獎補助對象: 台灣今機機械工業股份有限公司 | 補助金額(元): 2000000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20160204 | 補助日期: - | 統一編號: 36136585 | 新北市

12吋晶圓載具檢測設備自動化研究開發計畫

獎補助對象: 科群實業有限公司 | 補助金額(元): 1500000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20160204 | 補助日期: - | 統一編號: 80069120 | 新竹市

高品質多層纏繞式分條捲取排列多樣性設備之研發

獎補助對象: 精微工業有限公司 | 補助金額(元): 1980000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20160204 | 補助日期: - | 統一編號: 28020246 | 桃園市

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