中訊企業有限公司
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廠商中文名稱中訊企業有限公司的統一編號是89427540, 電話號碼是02-26958100, 中文營業地址是新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2.

#中訊企業有限公司的地圖

統一編號89427540
原始登記日期19950905
核發日期20210815
廠商中文名稱中訊企業有限公司
廠商英文名稱INTERLINK MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
英文營業地址4F.-2, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O發
電話號碼02-26958100
傳真號碼02-26958300
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

89427540

原始登記日期

19950905

核發日期

20210815

廠商中文名稱

中訊企業有限公司

廠商英文名稱

INTERLINK MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址

新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

英文營業地址

4F.-2, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)

代表人

莊O發

電話號碼

02-26958100

傳真號碼

02-26958300

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

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醫療器材許可證資料集 資料集的 中訊企業有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第030977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603097703
中文品名“福可爾”高頻電燒治療系統
英文品名“F Care” EVRF System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱F Care Systems NV
製造廠廠址Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號QSD11445
許可證字號: 衛部醫器輸字第030977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603097703
中文品名: “福可爾”高頻電燒治療系統
英文品名: “F Care” EVRF System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: F Care Systems NV
製造廠廠址: Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: QSD11445

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230511
發證日期20180511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603097703
中文品名“福可爾”高頻電燒治療系統
英文品名“F Care” EVRF System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱F Care Systems NV
製造廠廠址Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20210830
製造許可登錄編號QSD11445
許可證字號: 衛部醫器輸字第030977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230511
發證日期: 20180511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603097703
中文品名: “福可爾”高頻電燒治療系統
英文品名: “F Care” EVRF System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: F Care Systems NV
製造廠廠址: Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20210830
製造許可登錄編號: QSD11445

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/01
發證日期2003/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601025601
中文品名"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管
英文品名"LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QSD8939
許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/01
發證日期: 2003/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601025601
中文品名: "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管
英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QSD8939

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230401
發證日期20030401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601025601
中文品名"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管
英文品名"LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210823
製造許可登錄編號QSD8939
許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230401
發證日期: 20030401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601025601
中文品名: "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管
英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210823
製造許可登錄編號: QSD8939

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/01
發證日期2003/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601038601
中文品名"里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管
英文品名"LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。RCS-11314，RCS-12314，RCS-13314。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD8939
許可證字號: 衛署醫器輸字第010386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/01
發證日期: 2003/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601038601
中文品名: "里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管
英文品名: "LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RCS-11314，RCS-12314，RCS-13314。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD8939

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230901
發證日期20030901
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601038601
中文品名"里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管
英文品名"LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。RCS-11314，RCS-12314，RCS-13314。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210823
製造許可登錄編號QSD8939
許可證字號: 衛署醫器輸字第010386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230901
發證日期: 20030901
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601038601
中文品名: "里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管
英文品名: "LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RCS-11314，RCS-12314，RCS-13314。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210823
製造許可登錄編號: QSD8939

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第023524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/04
發證日期2012/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602352408
中文品名“里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統
英文品名“LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/08/23
製造許可登錄編號QSD5470
許可證字號: 衛署醫器輸字第023524號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/04
發證日期: 2012/06/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602352408
中文品名: “里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統
英文品名: “LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/23
製造許可登錄編號: QSD5470

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220604
發證日期20120604
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602352408
中文品名“里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統
英文品名“LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210823
製造許可登錄編號QSD5470
許可證字號: 衛署醫器輸字第023524號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220604
發證日期: 20120604
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602352408
中文品名: “里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統
英文品名: “LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210823
製造許可登錄編號: QSD5470

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第025440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期2013/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602544005
中文品名“索倫”立利普氧合器
英文品名“Sorin” Lilliput 2 Oxygenator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：LILLIPUT 2 ECMO。
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/14
製造許可登錄編號QSD5530
許可證字號: 衛部醫器輸字第025440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/18
發證日期: 2013/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602544005
中文品名: “索倫”立利普氧合器
英文品名: “Sorin” Lilliput 2 Oxygenator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：LILLIPUT 2 ECMO。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/14
製造許可登錄編號: QSD5530

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第025440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231018
發證日期20131018
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602544005
中文品名“索倫”立利普氧合器
英文品名“Sorin” Dideco D902 Lilliput 2 Oxygenator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20210823
製造許可登錄編號QSD5530
許可證字號: 衛部醫器輸字第025440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231018
發證日期: 20131018
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602544005
中文品名: “索倫”立利普氧合器
英文品名: “Sorin” Dideco D902 Lilliput 2 Oxygenator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20210823
製造許可登錄編號: QSD5530

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/11
發證日期2015/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401596108
中文品名"舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱SCHUERCH CORPORATION
製造廠廠址452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/11
發證日期: 2015/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401596108
中文品名: "舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: SCHUERCH CORPORATION
製造廠廠址: 452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第015961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251211
發證日期20151211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401596108
中文品名"舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱SCHUERCH CORPORATION
製造廠廠址452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251211
發證日期: 20151211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401596108
中文品名: "舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: SCHUERCH CORPORATION
製造廠廠址: 452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210830
製造許可登錄編號: (空)

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010841號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/16
發證日期2011/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401084106
中文品名"系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱SYSTEMSONE LLC.
製造廠廠址200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010841號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/16
發證日期: 2011/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401084106
中文品名: "系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: SYSTEMSONE LLC.
製造廠廠址: 200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010841號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160916
發證日期20110916
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401084106
中文品名"系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱SYSTEMSONE LLC.
製造廠廠址200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010841號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160916
發證日期: 20110916
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401084106
中文品名: "系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: SYSTEMSONE LLC.
製造廠廠址: 200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第027050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/12
發證日期2015/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602705002
中文品名“里凡諾瓦”離心幫浦系統
英文品名“LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP5以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號QSD5470
許可證字號: 衛部醫器輸字第027050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/12
發證日期: 2015/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602705002
中文品名: “里凡諾瓦”離心幫浦系統
英文品名: “LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP5以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址: Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: QSD5470

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第027050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250312
發證日期20150312
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602705002
中文品名“里凡諾瓦”離心幫浦系統
英文品名“LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP5以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210830
製造許可登錄編號QSD5470
許可證字號: 衛部醫器輸字第027050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250312
發證日期: 20150312
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602705002
中文品名: “里凡諾瓦”離心幫浦系統
英文品名: “LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP5以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址: Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210830
製造許可登錄編號: QSD5470

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第025455號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/12
發證日期2013/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602545505
中文品名“里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀
英文品名“LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B-Care 5以下空白新增規格：詳如中文說明書核定本。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD5470
許可證字號: 衛部醫器輸字第025455號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/12
發證日期: 2013/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602545505
中文品名: “里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀
英文品名: “LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B-Care 5以下空白新增規格：詳如中文說明書核定本。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: QSD5470

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第025455號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231112
發證日期20131112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602545505
中文品名“里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀
英文品名“LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B-Care 5以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210823
製造許可登錄編號QSD5470
許可證字號: 衛部醫器輸字第025455號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231112
發證日期: 20131112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602545505
中文品名: “里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀
英文品名: “LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B-Care 5以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210823
製造許可登錄編號: QSD5470

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第010895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/26
發證日期2004/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601089509
中文品名"里凡諾瓦" 抽吸套管
英文品名"LivaNova" Suction Wand
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/23
製造許可登錄編號QSD8939
許可證字號: 衛署醫器輸字第010895號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/26
發證日期: 2004/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601089509
中文品名: "里凡諾瓦" 抽吸套管
英文品名: "LivaNova" Suction Wand
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/23
製造許可登錄編號: QSD8939

@ 中訊企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第010895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241026
發證日期20041026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601089509
中文品名"里凡諾瓦" 抽吸套管
英文品名"LivaNova" Suction Wand
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210823
製造許可登錄編號QSD8939
許可證字號: 衛署醫器輸字第010895號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241026
發證日期: 20041026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601089509
中文品名: "里凡諾瓦" 抽吸套管
英文品名: "LivaNova" Suction Wand
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210823
製造許可登錄編號: QSD8939

食品業者登錄資料集 資料集的 中訊企業有限公司 相關資料

@ 中訊企業有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱中訊企業有限公司
公司統一編號89427540
業者地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
食品業者登錄字號F-189427540-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 中訊企業有限公司
公司統一編號: 89427540
業者地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
食品業者登錄字號: F-189427540-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

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# 89427540 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱中訊企業有限公司
公司統一編號89427540
業者地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
食品業者登錄字號F-189427540-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 中訊企業有限公司
公司統一編號: 89427540
業者地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
食品業者登錄字號: F-189427540-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 89427540 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/12/27
發證日期2014/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602688203
中文品名“可勵流”胸腔引流系統
英文品名“ClearFlow” PleuraFlow System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PF-20、PF-24、PF-28、PF-32
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱ClearFlow, Inc.
製造廠廠址1630 S Sunkist St Ste E, Anaheim, CA, 92806, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD8172
許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/12/27
發證日期: 2014/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602688203
中文品名: “可勵流”胸腔引流系統
英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: ClearFlow, Inc.
製造廠廠址: 1630 S Sunkist St Ste E, Anaheim, CA, 92806, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD8172

# 89427540 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027866號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/01
發證日期2015/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602786600
中文品名“索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀
英文品名“Sorin” FlexTherm Heater-Cooler System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FlexTherm以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD5470
許可證字號: 衛部醫器輸字第027866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/01
發證日期: 2015/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602786600
中文品名: “索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀
英文品名: “Sorin” FlexTherm Heater-Cooler System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FlexTherm以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD5470

# 89427540 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028541號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/05/25
發證日期2016/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602854100
中文品名“克雷”特瑟斯周邊血管擴張術氣球導管
英文品名“Creagh” Tersus PTA Balloon Dilation Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱Creagh Medical Ltd.
製造廠廠址IDA Business Park, Ballinasloe, Co. Galway, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD8467
許可證字號: 衛部醫器輸字第028541號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/05/25
發證日期: 2016/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602854100
中文品名: “克雷”特瑟斯周邊血管擴張術氣球導管
英文品名: “Creagh” Tersus PTA Balloon Dilation Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: Creagh Medical Ltd.
製造廠廠址: IDA Business Park, Ballinasloe, Co. Galway, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD8467

# 89427540 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007221號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/04
發證日期2008/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400722105
中文品名“伊諾瓦”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“Enova”Surgical Headlights (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路45號之1六樓
申請商統一編號89427540
製造商名稱ENOVA MEDICAL TECHNOLOGIES
製造廠廠址1839 BUERKLE ROAD. ST. PAUL, MN 55110, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007221號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/04
發證日期: 2008/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400722105
中文品名: “伊諾瓦”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “Enova”Surgical Headlights (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路45號之1六樓
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: ENOVA MEDICAL TECHNOLOGIES
製造廠廠址: 1839 BUERKLE ROAD. ST. PAUL, MN 55110, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 89427540 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/04
發證日期2016/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602879607
中文品名“索倫”滴得可體外循環管組
英文品名“Sorin” Dideco Perfusion Tubing System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
主成分略述(空)
醫器規格ECM0001以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號QSD5530
許可證字號: 衛部醫器輸字第028796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/04
發證日期: 2016/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602879607
中文品名: “索倫”滴得可體外循環管組
英文品名: “Sorin” Dideco Perfusion Tubing System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
主成分略述: (空)
醫器規格: ECM0001以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: QSD5530

# 89427540 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/20
發證日期2013/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602567200
中文品名“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜
英文品名“SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LXA19, LXA21, LXA23, LXA25, LXA27, DLA19, DLA21, DLA23, DLA25, DLA27, DLA29以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LivaNova Canada Corp.
製造廠廠址5005 North Fraser Way, Burnaby, BritishColumbia V5J 5M1, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2021/08/23
製造許可登錄編號QSD5792
許可證字號: 衛部醫器輸字第025672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/20
發證日期: 2013/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602567200
中文品名: “索林”脈長流主動脈人工心瓣膜
英文品名: “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LXA19, LXA21, LXA23, LXA25, LXA27, DLA19, DLA21, DLA23, DLA25, DLA27, DLA29以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LivaNova Canada Corp.
製造廠廠址: 5005 North Fraser Way, Burnaby, BritishColumbia V5J 5M1, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2021/08/23
製造許可登錄編號: QSD5792

# 89427540 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第025685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/03
發證日期2014/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602568509
中文品名“康心”康保人工心臟瓣膜
英文品名“Corcym” Carbomedics Prosthetic Heart Valve
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱Corcym S.r.l.
製造廠廠址Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/31
製造許可登錄編號QSD10559
許可證字號: 衛部醫器輸字第025685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/03
發證日期: 2014/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602568509
中文品名: “康心”康保人工心臟瓣膜
英文品名: “Corcym” Carbomedics Prosthetic Heart Valve
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: Corcym S.r.l.
製造廠廠址: Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/31
製造許可登錄編號: QSD10559
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# 中訊企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010841號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/16
發證日期2011/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401084106
中文品名"系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱SYSTEMSONE LLC.
製造廠廠址200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010841號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/16
發證日期: 2011/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401084106
中文品名: "系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: SYSTEMSONE LLC.
製造廠廠址: 200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 中訊企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6202025005
機構名稱中訊企業有限公司
種類販賣業
地址高雄市鼓山區中華一路316之1號9樓
電話07-5223883
開業狀態歇業
機構代碼: 6202025005
機構名稱: 中訊企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市鼓山區中華一路316之1號9樓
電話: 07-5223883
開業狀態: 歇業

# 中訊企業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6217059228
機構名稱中訊企業有限公司
種類販賣業
地址臺中市北區民權路361號6樓
電話04-23781318
開業狀態歇業
機構代碼: 6217059228
機構名稱: 中訊企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市北區民權路361號6樓
電話: 04-23781318
開業狀態: 歇業

# 中訊企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/12
發證日期2014/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602600008
中文品名“康心”環狀成形術環
英文品名“Corcym” Memo Annuloplasty Ring
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3800 環狀成形術環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：SGMI-700、RG-100、SGTR-100。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱Corcym S.r.l.
製造廠廠址Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD10559
許可證字號: 衛部醫器輸字第026000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/12
發證日期: 2014/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602600008
中文品名: “康心”環狀成形術環
英文品名: “Corcym” Memo Annuloplasty Ring
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3800 環狀成形術環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：SGMI-700、RG-100、SGTR-100。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: Corcym S.r.l.
製造廠廠址: Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD10559

# 中訊企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/22
發證日期2016/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602799001
中文品名“康心”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜
英文品名“Corcym”Perceval Sutureless Aortic Valve
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PVS21, PVS23, PVS25, PVS27，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年4月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：新增牛組織來源。增加規格:詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月18日及107年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。Perceval PLUS增加規格:配件RelyON PAK。
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱Corcym S.r.l.
製造廠廠址Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/01/15
製造許可登錄編號QSD10559
許可證字號: 衛部醫器輸字第027990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/22
發證日期: 2016/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602799001
中文品名: “康心”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜
英文品名: “Corcym”Perceval Sutureless Aortic Valve
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PVS21, PVS23, PVS25, PVS27，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年4月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：新增牛組織來源。增加規格:詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月18日及107年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。Perceval PLUS增加規格:配件RelyON PAK。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: Corcym S.r.l.
製造廠廠址: Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
製造許可登錄編號: QSD10559

# 中訊企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/01
發證日期2003/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601025601
中文品名"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管
英文品名"LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QSD8939
許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/01
發證日期: 2003/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601025601
中文品名: "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管
英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QSD8939

# 中訊企業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第023757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602375705
中文品名“凡索尼”周邊血管診斷系統
英文品名“VIASONIX”Falcon Peripheral Vascular Diagnosis System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2880 超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FALCON/PRO, FALCON/QUAD, FALCON/ABI+,以下空白。變更規格：Falcon/Pro、Falcon/Quad、Falcon/ABI+ (原101年7月18日標籤仿單核定本回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱VIASONIX LTD.
製造廠廠址10 Hamelacha St., Ra'anana, 4366105, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/11/02
製造許可登錄編號QSD7728
許可證字號: 衛署醫器輸字第023757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602375705
中文品名: “凡索尼”周邊血管診斷系統
英文品名: “VIASONIX”Falcon Peripheral Vascular Diagnosis System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2880 超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FALCON/PRO, FALCON/QUAD, FALCON/ABI+,以下空白。變更規格：Falcon/Pro、Falcon/Quad、Falcon/ABI+ (原101年7月18日標籤仿單核定本回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: VIASONIX LTD.
製造廠廠址: 10 Hamelacha St., Ra'anana, 4366105, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/11/02
製造許可登錄編號: QSD7728

# 中訊企業 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230401
發證日期20030401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601025601
中文品名"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管
英文品名"LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。
限制項目輸　入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210823
製造許可登錄編號QSD8939
許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230401
發證日期: 20030401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601025601
中文品名: "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管
英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210823
製造許可登錄編號: QSD8939
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响仁和鐘鼓廠

開放時間: 星期一至星期六8:30~18:00(請於一周前先預約) | | 電話: 886-2-29927402 | 地址: 新北市242新莊區中正路171號

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新莊慈祐宮

開放時間: 星期一 : 06:00~22:00星期二 : 06:00~22:00星期三 : 06:00~22:00星期四 : 06:00~22:00星期五 : 06:00~22:00星期六 : 06:00~22:... | | 電話: 886-2-22769370 | 地址: 新北市242新莊區新莊路218號

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新莊保元宮

開放時間: 06:00 - 21:00 | | 電話: 886-2-29970002 | 地址: 新北市新莊區中正路143號

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老許山莊

電話: 886-932-757802 | 地址: 金門縣金寧鄉環島北路一段265號 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,咖啡廳,無線網路,國民旅遊卡,停車場,,,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: ★ 全新開幕．打電話預約享優惠★【老許山莊民宿】全新完工，希望在金門的人文歷史之旅中，能帶給您舒適的住房體驗！試過被鳥叫聲喚醒的感覺？推開窗，被滿園綠意環繞，悠閒的漫步在莊園小道，前往品嚐金門特色早點...

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老許山莊

電話: 886-932-757802 | 地址: 金門縣金寧鄉環島北路一段265號 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,咖啡廳,無線網路,國民旅遊卡,停車場,,,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: ★ 全新開幕．打電話預約享優惠★【老許山莊民宿】全新完工，希望在金門的人文歷史之旅中，能帶給您舒適的住房體驗！試過被鳥叫聲喚醒的感覺？推開窗，被滿園綠意環繞，悠閒的漫步在莊園小道，前往品嚐金門特色早點...

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小烏來山莊(特色民宿)

電話: 886-3-3821199 | 地址: 桃園市復興區義盛里1鄰下宇內3-2號 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,有線網路,國民旅遊卡,停車場,,,, | 停車資訊: 車位:小客車15輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 小烏來山莊坐落在小烏來風景區最佳景觀位置，從房間陽台望出去即可直接觀賞整片山林與溪流美景。從⺠宿走到小烏來天空步道以及溪邊戲水區，僅需走路5-7分鐘路程。夜間可以到走路5分鐘路程的觀瀑台，遼望羅浮夜景...

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小烏來山莊(特色民宿)

電話: 886-3-3821199 | 地址: 桃園市復興區義盛里1鄰下宇內3-2號 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,有線網路,國民旅遊卡,停車場,,,, | 停車資訊: 車位:小客車15輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 小烏來山莊坐落在小烏來風景區最佳景觀位置，從房間陽台望出去即可直接觀賞整片山林與溪流美景。從⺠宿走到小烏來天空步道以及溪邊戲水區，僅需走路5-7分鐘路程。夜間可以到走路5分鐘路程的觀瀑台，遼望羅浮夜景...

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小烏來山莊

電話: 886-3-3821199 | 地址: 桃園市復興區義盛里1鄰宇內路99號 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,有線網路,國民旅遊卡,停車場,,,, | 停車資訊: 車位:小客車15輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 小烏來山莊坐落在小烏來風景區最佳景觀位置，從房間陽台望出去即可直接觀賞整片山林與溪流美景。從⺠宿走到小烏來天空步道以及溪邊戲水區，僅需走路5-7分鐘路程。夜間可以到走路5分鐘路程的觀瀑台，遼望羅浮夜景...

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响仁和鐘鼓廠

開放時間: 星期一至星期六8:30~18:00(請於一周前先預約) | | 電話: 886-2-29927402 | 地址: 新北市242新莊區中正路171號

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新莊慈祐宮

開放時間: 星期一 : 06:00~22:00星期二 : 06:00~22:00星期三 : 06:00~22:00星期四 : 06:00~22:00星期五 : 06:00~22:00星期六 : 06:00~22:... | | 電話: 886-2-22769370 | 地址: 新北市242新莊區新莊路218號

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新莊保元宮

開放時間: 06:00 - 21:00 | | 電話: 886-2-29970002 | 地址: 新北市新莊區中正路143號

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老許山莊

電話: 886-932-757802 | 地址: 金門縣金寧鄉環島北路一段265號 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,咖啡廳,無線網路,國民旅遊卡,停車場,,,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: ★ 全新開幕．打電話預約享優惠★【老許山莊民宿】全新完工，希望在金門的人文歷史之旅中，能帶給您舒適的住房體驗！試過被鳥叫聲喚醒的感覺？推開窗，被滿園綠意環繞，悠閒的漫步在莊園小道，前往品嚐金門特色早點...

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老許山莊

電話: 886-932-757802 | 地址: 金門縣金寧鄉環島北路一段265號 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,咖啡廳,無線網路,國民旅遊卡,停車場,,,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: ★ 全新開幕．打電話預約享優惠★【老許山莊民宿】全新完工，希望在金門的人文歷史之旅中，能帶給您舒適的住房體驗！試過被鳥叫聲喚醒的感覺？推開窗，被滿園綠意環繞，悠閒的漫步在莊園小道，前往品嚐金門特色早點...

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小烏來山莊(特色民宿)

電話: 886-3-3821199 | 地址: 桃園市復興區義盛里1鄰下宇內3-2號 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,有線網路,國民旅遊卡,停車場,,,, | 停車資訊: 車位:小客車15輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 小烏來山莊坐落在小烏來風景區最佳景觀位置，從房間陽台望出去即可直接觀賞整片山林與溪流美景。從⺠宿走到小烏來天空步道以及溪邊戲水區，僅需走路5-7分鐘路程。夜間可以到走路5分鐘路程的觀瀑台，遼望羅浮夜景...

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小烏來山莊(特色民宿)

電話: 886-3-3821199 | 地址: 桃園市復興區義盛里1鄰下宇內3-2號 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,有線網路,國民旅遊卡,停車場,,,, | 停車資訊: 車位:小客車15輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 小烏來山莊坐落在小烏來風景區最佳景觀位置，從房間陽台望出去即可直接觀賞整片山林與溪流美景。從⺠宿走到小烏來天空步道以及溪邊戲水區，僅需走路5-7分鐘路程。夜間可以到走路5分鐘路程的觀瀑台，遼望羅浮夜景...

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小烏來山莊

電話: 886-3-3821199 | 地址: 桃園市復興區義盛里1鄰宇內路99號 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,有線網路,國民旅遊卡,停車場,,,, | 停車資訊: 車位:小客車15輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 小烏來山莊坐落在小烏來風景區最佳景觀位置，從房間陽台望出去即可直接觀賞整片山林與溪流美景。從⺠宿走到小烏來天空步道以及溪邊戲水區，僅需走路5-7分鐘路程。夜間可以到走路5分鐘路程的觀瀑台，遼望羅浮夜景...

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“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)

英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

極緻撫紋防護日霜

英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

大懋健康事業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 登記工廠名錄

大懋健康事業有限公司

統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

喜躍生醫股份有限公司

統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

興東藥品器材有限公司

統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)

英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

極緻撫紋防護日霜

英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

大懋健康事業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 登記工廠名錄

大懋健康事業有限公司

統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

喜躍生醫股份有限公司

統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

興東藥品器材有限公司

統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料
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中訊企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

中訊企業有限公司 | 地址: 高雄市三民區遼寧二街17號4樓之1 | 電話: 07-311-4473

名稱 中訊企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 中訊企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2		莊財發89427540核准設立

嘉義市西區保安里八德路２０４號一樓		王瑞賢98860475核准設立 - 獨資

新北市板橋區幸福路３２巷２弄２９之１號︵２樓︶		詹玉龍19514628歇業 - 獨資

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 負責人: 莊財發 | 統編: 89427540 | 核准設立

登記地址: 嘉義市西區保安里八德路２０４號一樓 | 負責人: 王瑞賢 | 統編: 98860475 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市板橋區幸福路３２巷２弄２９之１號︵２樓︶ | 負責人: 詹玉龍 | 統編: 19514628 | 歇業 - 獨資

姓名 莊O發 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市安南區溪心里海環街715巷41弄6號1樓		莊文發42937389解散 (核准解散日期: 2019-12-27)

新北市土城區清水里仁愛路２９８巷１８號		莊路發09483105核准設立 - 獨資

新北市新莊區昌明街30巷3弄8號		莊聰發50655622核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128157292)

新北市新莊區民安東路168號(1樓)		莊德發66804872核准設立

桃園縣八德市瑞發里介壽路二段８０２巷６８號		莊見發　　02627465撤銷 - 獨資

新北市樹林區保安街１段１３６巷１７－２號１樓		莊樹發36060115核准設立 - 獨資

新北市新莊區新泰路２８７號１樓		莊進發30125920歇業 - 獨資

桃園市中壢區普仁里普仁路９７號		莊運發36478344歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市安南區溪心里海環街715巷41弄6號1樓 | 負責人: 莊文發 | 統編: 42937389 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-27)

登記地址: 新北市土城區清水里仁愛路２９８巷１８號 | 負責人: 莊路發 | 統編: 09483105 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新莊區昌明街30巷3弄8號 | 負責人: 莊聰發 | 統編: 50655622 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128157292)

登記地址: 新北市新莊區民安東路168號(1樓) | 負責人: 莊德發 | 統編: 66804872 | 核准設立

登記地址: 桃園縣八德市瑞發里介壽路二段８０２巷６８號 | 負責人: 莊見發　　 | 統編: 02627465 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市樹林區保安街１段１３６巷１７－２號１樓 | 負責人: 莊樹發 | 統編: 36060115 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新莊區新泰路２８７號１樓 | 負責人: 莊進發 | 統編: 30125920 | 歇業 - 獨資

登記地址: 桃園市中壢區普仁里普仁路９７號 | 負責人: 莊運發 | 統編: 36478344 | 歇業 - 獨資

地址 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1		戴國銧70570209核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31號10樓之1		李昱鋒97024555核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之1		郭國秋01630603核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2		陳媛婷22335825核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1		陳稼源53699217核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3		梁月娥54058611核准設立

新北市汐止區康寧街１６９巷３１號８樓之１		周O君84873416解散 (108年10月08日 新北府經司字 第1088069058號)

新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3		徐季麟16168898核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 負責人: 戴國銧 | 統編: 70570209 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號10樓之1 | 負責人: 李昱鋒 | 統編: 97024555 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之1 | 負責人: 郭國秋 | 統編: 01630603 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 | 負責人: 陳媛婷 | 統編: 22335825 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1 | 負責人: 陳稼源 | 統編: 53699217 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 | 負責人: 梁月娥 | 統編: 54058611 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街１６９巷３１號８樓之１ | 負責人: 周O君 | 統編: 84873416 | 解散 (108年10月08日 新北府經司字 第1088069058號)

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3 | 負責人: 徐季麟 | 統編: 16168898 | 核准設立

與中訊企業有限公司同分類的出進口廠商登記資料

紘威傳媒股份有限公司

統一編號: 54336381 | 電話號碼: 02-87978775#502 | 臺北市松山區民生東路3段129號2樓

經典提琴有限公司

統一編號: 54346677 | 電話號碼: 02-23682010 | 臺中市北區北平一街24號1樓

大慕影藝國際事業股份有限公司

統一編號: 54337699 | 電話號碼: 02-27337270 | 臺北市大安區敦化南路2段267號14樓之5

嶸惠有限公司

統一編號: 54335019 | 電話號碼: 0910175371 | 桃園市桃園區會稽里興二街75號

莫克國際有限公司

統一編號: 54347486 | 電話號碼: 02-2378-0976 | 臺北市信義區松德路161號19樓

日昇房屋有限公司

統一編號: 54339839 | 電話號碼: 02-25219277 | 臺北市中山區民權東路3段37號11樓

季豐國際有限公司

統一編號: 54340527 | 電話號碼: 02-27095858 | 臺北市大安區敦化南路2段105號21樓

御欣坊國際企業有限公司

統一編號: 29172311 | 電話號碼: 02-86716199 | 新北市三峽區國光街380號

晟洋海運承攬運送股份有限公司

統一編號: 54346819 | 電話號碼: 02-27223311 | 臺北市信義區松德路20號5樓

鑫炫麗有限公司

統一編號: 54340596 | 電話號碼: 02-23390222 | 臺北市中正區三元街211號

慎密調查股份有限公司

統一編號: 54341429 | 電話號碼: 02-27786916 | 臺北市信義區東興路63之1號7樓

穎筠投資股份有限公司

統一編號: 54336474 | 電話號碼: 02-23514012 | 臺北市中正區重慶南路2段51號11樓

英努爾科技有限公司

統一編號: 54351018 | 電話號碼: 02-27118135 | 臺北市大安區忠孝東路4段169號11樓之1

知見講講有限公司

統一編號: 54338233 | 電話號碼: 02-87728802 | 臺北市士林區華興街3號2樓

勤創科技應用有限公司

統一編號: 54337993 | 電話號碼: 02-25177656 | 臺北市中山區松江路259巷12號3樓

紘威傳媒股份有限公司

統一編號: 54336381 | 電話號碼: 02-87978775#502 | 臺北市松山區民生東路3段129號2樓

經典提琴有限公司

統一編號: 54346677 | 電話號碼: 02-23682010 | 臺中市北區北平一街24號1樓

大慕影藝國際事業股份有限公司

統一編號: 54337699 | 電話號碼: 02-27337270 | 臺北市大安區敦化南路2段267號14樓之5

嶸惠有限公司

統一編號: 54335019 | 電話號碼: 0910175371 | 桃園市桃園區會稽里興二街75號

莫克國際有限公司

統一編號: 54347486 | 電話號碼: 02-2378-0976 | 臺北市信義區松德路161號19樓

日昇房屋有限公司

統一編號: 54339839 | 電話號碼: 02-25219277 | 臺北市中山區民權東路3段37號11樓

季豐國際有限公司

統一編號: 54340527 | 電話號碼: 02-27095858 | 臺北市大安區敦化南路2段105號21樓

御欣坊國際企業有限公司

統一編號: 29172311 | 電話號碼: 02-86716199 | 新北市三峽區國光街380號

晟洋海運承攬運送股份有限公司

統一編號: 54346819 | 電話號碼: 02-27223311 | 臺北市信義區松德路20號5樓

鑫炫麗有限公司

統一編號: 54340596 | 電話號碼: 02-23390222 | 臺北市中正區三元街211號

慎密調查股份有限公司

統一編號: 54341429 | 電話號碼: 02-27786916 | 臺北市信義區東興路63之1號7樓

穎筠投資股份有限公司

統一編號: 54336474 | 電話號碼: 02-23514012 | 臺北市中正區重慶南路2段51號11樓

英努爾科技有限公司

統一編號: 54351018 | 電話號碼: 02-27118135 | 臺北市大安區忠孝東路4段169號11樓之1

知見講講有限公司

統一編號: 54338233 | 電話號碼: 02-87728802 | 臺北市士林區華興街3號2樓

勤創科技應用有限公司

統一編號: 54337993 | 電話號碼: 02-25177656 | 臺北市中山區松江路259巷12號3樓

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