標題恆富企業有限公司回收所有批號之「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」藥品的發布日期是2014/12/31, 內容是食品藥物管理署曾於103年12月12日啟動回收「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」(製造廠Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Lt....
| 標題 | 恆富企業有限公司回收所有批號之「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」藥品 |
| 內容 | 食品藥物管理署曾於103年12月12日啟動回收「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」(製造廠Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd)藥品，回收原因為該產品含有雜質異物。經深入調查，發現同一製造廠製造之「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」，亦可能含有雜質異物，國際間雖尚未接獲相關不良反應通報，惟為確保民眾用藥安全，食品藥物管理署已於12月29日啟動回收作業，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療機構立即配合所有批號產品之下架及回收。 經查，衛生福利部核准「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」為處方藥，製造廠為Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd，許可證持有廠商為恆富企業有限公司，適應症為血栓性栓塞症及其預防、抗凝血，限由醫師診斷並開立處方後使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.fda.gov.tw。 |
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| 發布日期 | 2014/12/31 |
標題恆富企業有限公司回收所有批號之「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」藥品 |
內容食品藥物管理署曾於103年12月12日啟動回收「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」(製造廠Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd)藥品，回收原因為該產品含有雜質異物。經深入調查，發現同一製造廠製造之「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」，亦可能含有雜質異物，國際間雖尚未接獲相關不良反應通報，惟為確保民眾用藥安全，食品藥物管理署已於12月29日啟動回收作業，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療機構立即配合所有批號產品之下架及回收。 經查，衛生福利部核准「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」為處方藥，製造廠為Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd，許可證持有廠商為恆富企業有限公司，適應症為血栓性栓塞症及其預防、抗凝血，限由醫師診斷並開立處方後使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.fda.gov.tw。 |
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發布日期2014/12/31 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 恆富企業 ...) | 燈號: 紅燈 | 更新日期: 2014/12/11 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
| 發布日期: 2014/12/17 | 內容: 衛生福利部經PIC/S快速通報系統(PIC/S Rapid Alert System)，接獲以色列藥品回收訊息，說明該國啟動回收Heparin sodium 5000 IU/ml vials (製造廠... @ 本署新聞公告資料集 |
| 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區永吉路302號4樓之3 @ 醫療器材商資料集 |
| 食品業者登錄字號: A-104604376-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04604376 | 台北市信義區永吉路302號4樓之3 @ 食品業者登錄資料集 |
| 藥商地址: 台北市信義區永吉路302號4樓之3 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
| 英文品名: Suxamethonium Chloride - Fresenius 100mg/2ml Injection | 許可證字號: 衛署藥輸字第025641號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/05/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/03/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌肉鬆弛劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE | 製造商名稱: Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Suxamethonium Chloride - Fresenius 100mg/2ml Injectio | 適應症: 肌肉鬆弛劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE | 申請商名稱: 恆富企業有限公司 | 有效日期: 2022/03/05 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 統一編號: 04604376 | 電話號碼: 02-27495811 | 臺北市信義區永吉路302號4樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
燈號: 紅燈 | 更新日期: 2014/12/11 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
發布日期: 2014/12/17 | 內容: 衛生福利部經PIC/S快速通報系統(PIC/S Rapid Alert System)，接獲以色列藥品回收訊息，說明該國啟動回收Heparin sodium 5000 IU/ml vials (製造廠... @ 本署新聞公告資料集 |
電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區永吉路302號4樓之3 @ 醫療器材商資料集 |
食品業者登錄字號: A-104604376-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04604376 | 台北市信義區永吉路302號4樓之3 @ 食品業者登錄資料集 |
藥商地址: 台北市信義區永吉路302號4樓之3 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
英文品名: Suxamethonium Chloride - Fresenius 100mg/2ml Injection | 許可證字號: 衛署藥輸字第025641號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/05/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/03/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌肉鬆弛劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE | 製造商名稱: Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Suxamethonium Chloride - Fresenius 100mg/2ml Injectio | 適應症: 肌肉鬆弛劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE | 申請商名稱: 恆富企業有限公司 | 有效日期: 2022/03/05 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
統一編號: 04604376 | 電話號碼: 02-27495811 | 臺北市信義區永吉路302號4樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
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| 發布日期: 2013/12/31 | 內容: 為保障民眾用藥安全，並提升醫用氣體品質，自103年1月1日起，醫用氣體製造工廠全面實施PIC/S GMP，共有28家醫用氣體製造工廠已通過PIC/S GMP評鑑（名單詳附件）。醫用氣體之生產及灌/填充... |
| 發布日期: 2013/12/31 | 內容: 有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，以及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販售醫療器... |
| 發布日期: 2014/01/06 | 內容: 有關報載「上網血拚，小心含汞化粧品」乙節，食品藥物管理署(TFDA)說明如下： 消費者接觸到汞，會使皮膚產生發炎、刺激或過敏等現象，如為人體吸收亦會引發汞中毒，危害人體健康。我國考量該成分之風險，已於... |
| 發布日期: 2014/01/06 | 內容: 有關媒體報導「國家認證 『藥』命保證? 藥品PIC/S GMP認證也出包」，提及食品藥物管理署(TFDA)公布33項必須重新執行BE試驗之藥品，違規情節重大應撤銷PIC/S GMP認證資格乙事，TFD... |
| 發布日期: 2014/01/06 | 內容: 據報導，為搶進中國大陸市場，國內生技製藥業者只得到中國大陸進行臨床試驗乙事，食品藥物管理署鄭重聲明，依據海峽兩岸醫藥衛生合作協議第十三條之標準規範協調，兩岸合作係在醫藥品安全管理公認標準（ICH、GH... |
| 發布日期: 2014/01/07 | 內容: 為維護民眾食之安全，衛生福利部食品藥物管理署與全國各縣市衛生局聯手，執行102年度市售食品真菌毒素含量監測計畫，下半年共抽驗食品204件，結果有200件符合規定(合格率為98.0%)；有4件不符合規定... |
| 發布日期: 2014/01/07 | 內容: 有關「消費者報導」雜誌第393期，針對國內基因改造食品之管理提出相關疑義與建言內容，食品藥物管理署除對該雜誌及郭教授長期關注國人食品衛生安全相關議題表達感謝外，並強調國內之基因改造食品管理，係依據食品... |
| 發布日期: 2014/01/08 | 內容: 有關市售化粧品產品檢驗不合格案，食品藥物管理署(TFDA)均立即要求廠商將該產品下架回收，並依違反「化粧品衛生管理條例」第23條規定化粧品或化粧品色素足以損害人體健康者。另以同條例第27條處一年以下有... |
| 發布日期: 2014/01/11 | 內容: 近日食品藥物管理署接獲二起民眾誤食有毒河豚造成中毒案件，一件是撿拾棄置的漁獲自行烹煮食用，另一件是自行捕撈漁獲後烹煮食用，食用後1小時內即發生麻痺等神經性症狀，所幸就醫後已無大礙。 臺灣海域中常發現的... |
| 發布日期: 2014/01/09 | 內容: 常用於痛風治療之allopurinol成分藥品，可能發生罕見但嚴重的過敏反應，如史蒂文生氏-強生症候群(Stevens-Johnson syndrome)及毒性表皮壞死溶解症(Toxic Epider... |
| 發布日期: 2014/01/09 | 內容: 為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」，於102年12月啟動鮮乳稽查。由衛生福利部、行政院農業委員會、經濟部及縣市政府衛生局等跨機關通力合作，鎖定全台17家乳品廠... |
| 發布日期: 2014/01/10 | 內容: 配合農曆春節到來，食品藥物管理署於今（10）日下午舉行「過年選乾貨，闔家慶團圓」記者會，邀請台北市餐飲業職業工會理事長林金城針對「年節乾貨食材」、「年節乾貨零嘴」進行選購說明，教導民眾如何在目不暇給的... |
| 發布日期: 2014/01/10 | 內容: 針對新新聞第1401期刊載「縱容黑心食品 洗腎年增近一成」乙事，依據臺北榮民總醫院楊振昌醫師於國家環境毒物研究中心102年8月5日順丁烯二酸酐健康效應論壇及102年11月12日聯合報A15民意論壇發表... |
| 發布日期: 2014/01/10 | 內容: 有關媒體報導「用藥閃失，醫療糾紛更難解」，提及基層診所使用分裝藥物，標示簡陋且易衍生污染乙事，TFDA說明依藥事法第57條明文規定，藥物製造應符合藥物優良製造準則(GMP)之規定，並經中央衛生主管機關... |
| 發布日期: 2014/01/10 | 內容: 有關監察院調查「免洗餐具及含錳不鏽鋼餐具衛生安全管理」案，針對案內所指「檢驗品項未臻全面完整涵蓋、抽驗件數亦過少」等，食品藥物管理署會責成各縣市衛生局將市售一次性使用紙製免洗餐具及免洗筷、重複性及一次... |
發布日期: 2013/12/31 | 內容: 為保障民眾用藥安全，並提升醫用氣體品質，自103年1月1日起，醫用氣體製造工廠全面實施PIC/S GMP，共有28家醫用氣體製造工廠已通過PIC/S GMP評鑑（名單詳附件）。醫用氣體之生產及灌/填充... |
發布日期: 2013/12/31 | 內容: 有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，以及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販售醫療器... |
發布日期: 2014/01/06 | 內容: 有關報載「上網血拚，小心含汞化粧品」乙節，食品藥物管理署(TFDA)說明如下： 消費者接觸到汞，會使皮膚產生發炎、刺激或過敏等現象，如為人體吸收亦會引發汞中毒，危害人體健康。我國考量該成分之風險，已於... |
發布日期: 2014/01/06 | 內容: 有關媒體報導「國家認證 『藥』命保證? 藥品PIC/S GMP認證也出包」，提及食品藥物管理署(TFDA)公布33項必須重新執行BE試驗之藥品，違規情節重大應撤銷PIC/S GMP認證資格乙事，TFD... |
發布日期: 2014/01/06 | 內容: 據報導，為搶進中國大陸市場，國內生技製藥業者只得到中國大陸進行臨床試驗乙事，食品藥物管理署鄭重聲明，依據海峽兩岸醫藥衛生合作協議第十三條之標準規範協調，兩岸合作係在醫藥品安全管理公認標準（ICH、GH... |
發布日期: 2014/01/07 | 內容: 為維護民眾食之安全，衛生福利部食品藥物管理署與全國各縣市衛生局聯手，執行102年度市售食品真菌毒素含量監測計畫，下半年共抽驗食品204件，結果有200件符合規定(合格率為98.0%)；有4件不符合規定... |
發布日期: 2014/01/07 | 內容: 有關「消費者報導」雜誌第393期，針對國內基因改造食品之管理提出相關疑義與建言內容，食品藥物管理署除對該雜誌及郭教授長期關注國人食品衛生安全相關議題表達感謝外，並強調國內之基因改造食品管理，係依據食品... |
發布日期: 2014/01/08 | 內容: 有關市售化粧品產品檢驗不合格案，食品藥物管理署(TFDA)均立即要求廠商將該產品下架回收，並依違反「化粧品衛生管理條例」第23條規定化粧品或化粧品色素足以損害人體健康者。另以同條例第27條處一年以下有... |
發布日期: 2014/01/11 | 內容: 近日食品藥物管理署接獲二起民眾誤食有毒河豚造成中毒案件，一件是撿拾棄置的漁獲自行烹煮食用，另一件是自行捕撈漁獲後烹煮食用，食用後1小時內即發生麻痺等神經性症狀，所幸就醫後已無大礙。 臺灣海域中常發現的... |
發布日期: 2014/01/09 | 內容: 常用於痛風治療之allopurinol成分藥品，可能發生罕見但嚴重的過敏反應，如史蒂文生氏-強生症候群(Stevens-Johnson syndrome)及毒性表皮壞死溶解症(Toxic Epider... |
發布日期: 2014/01/09 | 內容: 為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」，於102年12月啟動鮮乳稽查。由衛生福利部、行政院農業委員會、經濟部及縣市政府衛生局等跨機關通力合作，鎖定全台17家乳品廠... |
發布日期: 2014/01/10 | 內容: 配合農曆春節到來，食品藥物管理署於今（10）日下午舉行「過年選乾貨，闔家慶團圓」記者會，邀請台北市餐飲業職業工會理事長林金城針對「年節乾貨食材」、「年節乾貨零嘴」進行選購說明，教導民眾如何在目不暇給的... |
發布日期: 2014/01/10 | 內容: 針對新新聞第1401期刊載「縱容黑心食品 洗腎年增近一成」乙事，依據臺北榮民總醫院楊振昌醫師於國家環境毒物研究中心102年8月5日順丁烯二酸酐健康效應論壇及102年11月12日聯合報A15民意論壇發表... |
發布日期: 2014/01/10 | 內容: 有關媒體報導「用藥閃失，醫療糾紛更難解」，提及基層診所使用分裝藥物，標示簡陋且易衍生污染乙事，TFDA說明依藥事法第57條明文規定，藥物製造應符合藥物優良製造準則(GMP)之規定，並經中央衛生主管機關... |
發布日期: 2014/01/10 | 內容: 有關監察院調查「免洗餐具及含錳不鏽鋼餐具衛生安全管理」案，針對案內所指「檢驗品項未臻全面完整涵蓋、抽驗件數亦過少」等，食品藥物管理署會責成各縣市衛生局將市售一次性使用紙製免洗餐具及免洗筷、重複性及一次... |
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