恆富企業有限公司回收所有批號之「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」藥品
- 本署新聞公告資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

標題恆富企業有限公司回收所有批號之「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」藥品的發布日期是2014/12/31, 內容是食品藥物管理署曾於103年12月12日啟動回收「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」(製造廠Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Lt....

標題恆富企業有限公司回收所有批號之「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」藥品
內容食品藥物管理署曾於103年12月12日啟動回收「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」(製造廠Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd)藥品,回收原因為該產品含有雜質異物。經深入調查,發現同一製造廠製造之「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」,亦可能含有雜質異物,國際間雖尚未接獲相關不良反應通報,惟為確保民眾用藥安全,食品藥物管理署已於12月29日啟動回收作業,並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構,請醫療機構立即配合所有批號產品之下架及回收。 經查,衛生福利部核准「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」為處方藥,製造廠為Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd,許可證持有廠商為恆富企業有限公司,適應症為血栓性栓塞症及其預防、抗凝血,限由醫師診斷並開立處方後使用。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.fda.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站:http://recall.fda.gov.tw。
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發布日期2014/12/31

標題

恆富企業有限公司回收所有批號之「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」藥品

內容

食品藥物管理署曾於103年12月12日啟動回收「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」(製造廠Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd)藥品,回收原因為該產品含有雜質異物。經深入調查,發現同一製造廠製造之「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」,亦可能含有雜質異物,國際間雖尚未接獲相關不良反應通報,惟為確保民眾用藥安全,食品藥物管理署已於12月29日啟動回收作業,並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構,請醫療機構立即配合所有批號產品之下架及回收。 經查,衛生福利部核准「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」為處方藥,製造廠為Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd,許可證持有廠商為恆富企業有限公司,適應症為血栓性栓塞症及其預防、抗凝血,限由醫師診斷並開立處方後使用。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.fda.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站:http://recall.fda.gov.tw。

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燈號: 紅燈 | 更新日期: 2014/12/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

恆富企業有限公司回收所有批號之「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」藥品...

發布日期: 2014/12/17 | 內容: 衛生福利部經PIC/S快速通報系統(PIC/S Rapid Alert System),接獲以色列藥品回收訊息,說明該國啟動回收Heparin sodium 5000 IU/ml vials (製造廠...

@ 本署新聞公告資料集

恆富企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區永吉路302號4樓之3

@ 醫療器材商資料集

恆富企業有限公司

食品業者登錄字號: A-104604376-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04604376 | 台北市信義區永吉路302號4樓之3

@ 食品業者登錄資料集

恆富企業有限公司

藥商地址: 臺北市信義區永吉路302號4樓之3 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

骨肌弛注射液100毫克/2毫升

英文品名: Suxamethonium Chloride - Fresenius 100mg/2ml Injection | 許可證字號: 衛署藥輸字第025641號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/05/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/03/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌肉鬆弛劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE | 製造商名稱: Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd

@ 全部藥品許可證資料集

骨肌弛注射液100毫克/2毫升

英文品名: Suxamethonium Chloride - Fresenius 100mg/2ml Injectio | 適應症: 肌肉鬆弛劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE | 申請商名稱: 恆富企業有限公司 | 有效日期: 2022/03/05

@ 未註銷藥品許可證資料集

恆富企業有限公司

統一編號: 04604376 | 電話號碼: 02-27495811 | 臺北市信義區永吉路302號4樓之3

@ 出進口廠商登記資料

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燈號: 紅燈 | 更新日期: 2014/12/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

恆富企業有限公司回收所有批號之「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」藥品...

發布日期: 2014/12/17 | 內容: 衛生福利部經PIC/S快速通報系統(PIC/S Rapid Alert System),接獲以色列藥品回收訊息,說明該國啟動回收Heparin sodium 5000 IU/ml vials (製造廠...

@ 本署新聞公告資料集

恆富企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區永吉路302號4樓之3

@ 醫療器材商資料集

恆富企業有限公司

食品業者登錄字號: A-104604376-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04604376 | 台北市信義區永吉路302號4樓之3

@ 食品業者登錄資料集

恆富企業有限公司

藥商地址: 臺北市信義區永吉路302號4樓之3 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

骨肌弛注射液100毫克/2毫升

英文品名: Suxamethonium Chloride - Fresenius 100mg/2ml Injection | 許可證字號: 衛署藥輸字第025641號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/05/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/03/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌肉鬆弛劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE | 製造商名稱: Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd

@ 全部藥品許可證資料集

骨肌弛注射液100毫克/2毫升

英文品名: Suxamethonium Chloride - Fresenius 100mg/2ml Injectio | 適應症: 肌肉鬆弛劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE | 申請商名稱: 恆富企業有限公司 | 有效日期: 2022/03/05

@ 未註銷藥品許可證資料集

恆富企業有限公司

統一編號: 04604376 | 電話號碼: 02-27495811 | 臺北市信義區永吉路302號4樓之3

@ 出進口廠商登記資料

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發布日期: 2015/05/14 | 內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)針對媒體報導「台灣不少業者抱怨,截至目前為止,食藥署根本無法提出何種證明才是認可文件,造成報驗困擾,業者憂心,政策上路將帶來巨大衝擊」一事,澄清說明如下: 食藥署對於應檢附...

食品藥物管理署抽驗10件市售含蘆薈成分食品,共6件含蘆薈素不符規定。

發布日期: 2015/05/15 | 內容: 食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署)為維護國人飲食安全及健康,函請縣市政府衛生局進行市售含蘆薈成分食品之查核及抽驗,共計抽驗10支產品。經食藥署參考Anal. Methods (2012) 4: 361...

食藥署重申蘆薈供作食品原料之使用規定

發布日期: 2015/05/15 | 內容: 為避免消費者對以蘆薈為原料之食品,有食用安全性疑慮,食品藥物管理署(下稱食藥署)重申蘆薈供作食品原料之使用規定。 蘆薈需確實「完全去皮」後始得供作食品及加工使用之原料,無產品類型及攝食量之限制,且產品...

食藥署啟動「104年市售蛋品標示稽查專案計畫」

發布日期: 2015/05/15 | 內容: 食品藥物管理署近日將責成衛生局啟動「104年市售蛋品標示稽查專案計畫」,至賣場、超市或超商針對「宣稱CAS認證」、「有機認證」及「散裝食品標示相關規定」之生鮮蛋品進行標示查核。 另查察市售生鮮蛋品是否...

日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明

發布日期: 2015/05/15 | 內容: 為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求,食藥署於104年5月15日正式施行兩公告,要求福島五縣以外,其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件,或經食藥署認可之可證明產...

有關5月14日食品藥物管理署配合雲林地檢署稽查雲林縣薑絲製造業者使用食品添加物案件說明

發布日期: 2015/05/15 | 內容: 104年5月14日食品藥物管理署配合雲林縣地檢署,並會同保七總隊第三大隊第二中隊、刑事警察局中部打擊犯罪中心、雲林縣衛生局及嘉義市政府衛生局同步聯合稽查雲林縣西螺果菜市場及嘉義市台榮食品原料有限公司,...

食藥署說明有關媒體報導”浣腸劑驚爆全台大缺貨”

發布日期: 2015/07/19 | 內容: 有關媒體報導,浣腸劑為便祕民眾最常購買的藥品之一,驚爆全台大缺貨乙事,經查目前食品藥物管理署(簡稱食藥署)核准用於緩解便祕之浣腸劑共計38張許可證,類別為成藥或指示用藥,製造廠商分別為人生製藥股份有限...

食品安全月-自設實驗室將上路 落實自主管理步步來

發布日期: 2015/07/22 | 內容: 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7條第3項規定,上市、上櫃及其他經中央主管機關公告類別及規模之食品業者,應設置實驗室,從事其產品原材料、半成品或成品之自主檢驗。衛生福利部食品藥物管理署指出,為健...

泰國榴槤染黃,真相大白

發布日期: 2015/07/20 | 內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)自賣場販售來自泰國的榴槤上檢驗出薑黃主成分,包括去二甲氧薑黃素(bisdemethoxycurcumin)、去甲氧薑黃素(demethoxycurcumin)及薑黃素(cu...

104年健康食品工廠稽查專案結果

發布日期: 2015/07/22 | 內容: 鑒於近期國內食品或藥品常有混攙非法或非對應等級之原料來源,食品藥物管理署(以下稱食藥署)為確保國內健康食品之品質及安全性,於104年5月間聯合7縣市政府衛生局啟動「104年健康食品工廠稽查專案」,針對...

104年12月31日起,直接供應飲食場所應明確標示基因改造食品資訊

發布日期: 2015/07/20 | 內容: 報載有關餐廳販賣腐皮未強制標示基因改造食品資訊。食品藥物管理署表示,104年5月29日已預告「直接供應飲食場所之食品含基因改造食品原料標示規定」草案,規定具營業登記直接供應飲食場所之食品含基因改造食品...

104年「市售蛋品標示及動物用藥殘留」稽查抽驗成果

發布日期: 2015/07/22 | 內容: 為確保市售蛋品安全衛生,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 於今年5月間啟動「市售蛋品稽查專案」,聯合22縣市政府衛生局針對各大賣場、超市、便利商店販售之蛋品標示及其動物用藥殘留進行稽查抽驗。總計...

更正7月22日「嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估」新聞稿

發布日期: 2015/07/23 | 內容: 食品藥物管理署說明,有關7月22日發布之「嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估」新聞稿文字更正如下: 食品藥物管理署今(22)日說明,自100年日本地震造成福島核電廠事故,對福島、千葉、茨城、櫪木、...

查獲「貫均公司」涉嫌竄改有效日期及80多項違規食品

發布日期: 2015/07/24 | 內容: 新北市地方法院檢察署於104年7月22日會同衛生福利部食品藥物管理署、新北市政府衛生局及新北市政府警察局刑事警察大隊至「貫均貿易有限公司」進行搜索,現場查獲11瓶「桃寶鰹魚風味露(1000ml)」涉嫌...

打擊不法 假日不打烊 - 食藥署公布第二波貫均公司違規產品

發布日期: 2015/07/26 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署於7月25日會同新北市政府衛生局及新北市政府警察局持續追查「貫均貿易有限公司」違規產品流向,再查獲涉嫌竄改有效日期後重新貼標之「桃寶昆布風味露(1000毫升)」共12瓶,現場予...

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發布日期: 2015/05/15 | 內容: 為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求,食藥署於104年5月15日正式施行兩公告,要求福島五縣以外,其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件,或經食藥署認可之可證明產...

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發布日期: 2015/07/20 | 內容: 報載有關餐廳販賣腐皮未強制標示基因改造食品資訊。食品藥物管理署表示,104年5月29日已預告「直接供應飲食場所之食品含基因改造食品原料標示規定」草案,規定具營業登記直接供應飲食場所之食品含基因改造食品...

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發布日期: 2015/07/22 | 內容: 為確保市售蛋品安全衛生,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 於今年5月間啟動「市售蛋品稽查專案」,聯合22縣市政府衛生局針對各大賣場、超市、便利商店販售之蛋品標示及其動物用藥殘留進行稽查抽驗。總計...

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發布日期: 2015/07/23 | 內容: 食品藥物管理署說明,有關7月22日發布之「嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估」新聞稿文字更正如下: 食品藥物管理署今(22)日說明,自100年日本地震造成福島核電廠事故,對福島、千葉、茨城、櫪木、...

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發布日期: 2015/07/24 | 內容: 新北市地方法院檢察署於104年7月22日會同衛生福利部食品藥物管理署、新北市政府衛生局及新北市政府警察局刑事警察大隊至「貫均貿易有限公司」進行搜索,現場查獲11瓶「桃寶鰹魚風味露(1000ml)」涉嫌...

打擊不法 假日不打烊 - 食藥署公布第二波貫均公司違規產品

發布日期: 2015/07/26 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署於7月25日會同新北市政府衛生局及新北市政府警察局持續追查「貫均貿易有限公司」違規產品流向,再查獲涉嫌竄改有效日期後重新貼標之「桃寶昆布風味露(1000毫升)」共12瓶,現場予...

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