"生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬) IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN).
- 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品"生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬) IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN).的許可證字號是衛署藥製字第045438號, 許可證持有者是生達化學製藥股份有限公司二廠, 日期是2024/11/15, 文號是FDA品字第1131107863號(食藥署品質監督管理組).

回收分級第二級
文號FDA品字第1131107863號(食藥署品質監督管理組)
日期2024/11/15
產品"生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬) IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN).
許可證字號衛署藥製字第045438號
批號LI020317
許可證持有者生達化學製藥股份有限公司二廠
原因廠商主動通報,案內批號藥品於持續安定性試驗之主成分Ibuprofen含量檢驗結果超出檢驗規格,故啟動回收。

回收分級

第二級

文號

FDA品字第1131107863號(食藥署品質監督管理組)

日期

2024/11/15

產品

"生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬) IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN).

許可證字號

衛署藥製字第045438號

批號

LI020317

許可證持有者

生達化學製藥股份有限公司二廠

原因

廠商主動通報,案內批號藥品於持續安定性試驗之主成分Ibuprofen含量檢驗結果超出檢驗規格,故啟動回收。

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利基學名藥國際化開發計畫

公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 計畫起訖時間: 100 年 09 月 01 日 至 102 年 03 月 31 日(共 19 個月) | 計畫總經費: 70000 | 計畫補助款: 24500 | 計畫自籌款: 45500 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期:56 年 06月30 日負責人:范進財實收資本額:( 99 年) 1,576,149千元公司總人數:672 人研發人員數: 80人主要營業項目:西藥、食品製造銷售,中藥、醫療器...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

"生達" 適風妥膜衣錠75毫克

英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) | 許可證字號: 衛署藥製字第048649號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"生達" 適風妥膜衣錠75毫克

英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

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食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第五次)

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發布日期: 2010/04/22 | 內容: 為確保民眾用藥安全,國內藥廠自實施國際GMP標準(PIC/S GMP)至今,已有包括中國化學製藥股份有限公司台中工廠、生達化學製藥股份有限公司二廠、台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠、永信藥品工業股份...

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"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第047147號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIRACETAM | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) | 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PIRACETAM | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/30

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英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) | 許可證字號: 衛署藥製字第048649號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"生達" 適風妥膜衣錠75毫克

英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

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食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第五次)

發布日期: 2011/06/01 | 內容: 全國掃除塑化劑污染食品稽查行動: 一、全國稽查首日行動,至6月1日12時止,已出勤人數904人次,稽查2,736家數,接受衛生局查處之製造商: 7,576品項,限時改正:183家。 二、檢驗能量:民間...

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"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

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"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) | 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PIRACETAM | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/30

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生達化學製藥的黃頁資料

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生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路158號4樓 | 電話: 02-2523-6641

生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 台中市西區五權路2號之143,3樓 | 電話: 04-2371-6225

生達化學製藥股份有限公司一廠 | 地址: 台南市新營區土庫里6號之20 | 電話: 06-636-1511

生達化學製藥股份有限公司二廠 | 地址: 台南市新營區開元路154號 | 電話: 06-636-1516

生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區富國路185號3樓之1 | 電話: 07-557-5357

名稱 生達化學製藥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新營區土庫里土庫6之20號
范滋庭71122503核准設立

臺南市學甲區仁得里010鄰民權路61號
85755458

臺南市柳營區光福里013鄰柳營路二段122號
85754943

臺南市新營區土庫里6-20號
06550987

登記地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 負責人: 范滋庭 | 統編: 71122503 | 核准設立

登記地址: 臺南市學甲區仁得里010鄰民權路61號 | 統編: 85755458

登記地址: 臺南市柳營區光福里013鄰柳營路二段122號 | 統編: 85754943

登記地址: 臺南市新營區土庫里6-20號 | 統編: 06550987

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健胃仙 抑酸懸液80mL/240mL Gelusil-II Liquid

許可證字號: 衛署藥製字第041893號 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司 | 日期: 2012/04/25 | 文號: FDA藥字第1015018793號書函

視麗兒點眼液 SELEAR EYE DROPS

許可證字號: 衛署藥製字第004068號 | 許可證持有者: 綠洲化學工業有限公司 | 日期: 2015/09/10 | 文號: 104年9月2日 FDA藥字第1040037379號(食藥署藥品組)

"大豐"治腫痛膠囊200公絲(福納密)

許可證字號: 衛署藥製字第028619號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

"衛達"胃達舒膜衣錠300公絲(雷尼得定) WEIDOS F.C. TABLET 300MG "WEIDAR" (RANITIDINE)

許可證字號: 衛署藥製字第037991號 | 許可證持有者: 衛達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2019/10/25 | 文號: 108年10月18日 FDA藥字第1086814728號(食藥署藥品組)

"溫士頓" 視必康點眼液 SUBICAN OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"

許可證字號: 衛署藥製字第047398號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2018/12/10 | 文號: 107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)

剋癌易20毫克/毫升單支注射液Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion

許可證字號: 衛署藥輸字第025289號 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司 | 日期: 2016/04/28 | 文號: 105年4月18日 FDA藥字第1051404139號(食藥署藥品組)

"大豐"利多卡因注射液2%(鹽酸利度卡因)

許可證字號: 衛署藥製字第033596號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

"大豐"必治滅菌膠囊250公絲(匹培咪迪)

許可證字號: 衛署藥製字第025698號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

諾復智靜脈輸注液 200 毫克/毫升 Rofew I.V. infusion solution 200 mg/ml

許可證字號: 衛署藥製字第048961號 | 許可證持有者: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 日期: 2012/08/17 | 文號: FDA藥字第1011407196號書函

必坦寧吸入液2.5公絲/公撮

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敏鎮錠

許可證字號: 衛署藥製字第003903號 | 許可證持有者: 居禮化學藥品股份有限公司淡水廠 | 日期: 2013/11/21 | 文號: FDA風字第1021151397號

"大豐"克疹乳膏0.5毫克/公克

許可證字號: 衛署藥製字第032812號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

維克多力膜衣錠

許可證字號: 衛署藥輸字第023526號 | 許可證持有者: 祥全兄弟貿易有限公司 | 日期: 2021/02/05 | 文號: 110年2月1日 FDA藥字第1106003007號(食藥署藥品組)

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"大豐"美他西注射液

許可證字號: 衛署藥製字第034114號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

健胃仙 抑酸懸液80mL/240mL Gelusil-II Liquid

許可證字號: 衛署藥製字第041893號 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司 | 日期: 2012/04/25 | 文號: FDA藥字第1015018793號書函

視麗兒點眼液 SELEAR EYE DROPS

許可證字號: 衛署藥製字第004068號 | 許可證持有者: 綠洲化學工業有限公司 | 日期: 2015/09/10 | 文號: 104年9月2日 FDA藥字第1040037379號(食藥署藥品組)

"大豐"治腫痛膠囊200公絲(福納密)

許可證字號: 衛署藥製字第028619號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

"衛達"胃達舒膜衣錠300公絲(雷尼得定) WEIDOS F.C. TABLET 300MG "WEIDAR" (RANITIDINE)

許可證字號: 衛署藥製字第037991號 | 許可證持有者: 衛達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2019/10/25 | 文號: 108年10月18日 FDA藥字第1086814728號(食藥署藥品組)

"溫士頓" 視必康點眼液 SUBICAN OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"

許可證字號: 衛署藥製字第047398號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2018/12/10 | 文號: 107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)

剋癌易20毫克/毫升單支注射液Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion

許可證字號: 衛署藥輸字第025289號 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司 | 日期: 2016/04/28 | 文號: 105年4月18日 FDA藥字第1051404139號(食藥署藥品組)

"大豐"利多卡因注射液2%(鹽酸利度卡因)

許可證字號: 衛署藥製字第033596號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

"大豐"必治滅菌膠囊250公絲(匹培咪迪)

許可證字號: 衛署藥製字第025698號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

諾復智靜脈輸注液 200 毫克/毫升 Rofew I.V. infusion solution 200 mg/ml

許可證字號: 衛署藥製字第048961號 | 許可證持有者: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 日期: 2012/08/17 | 文號: FDA藥字第1011407196號書函

必坦寧吸入液2.5公絲/公撮

許可證字號: 衛署藥製字第043735號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2011/10/26 | 文號: FDA藥字第1001407526號書函

敏鎮錠

許可證字號: 衛署藥製字第003903號 | 許可證持有者: 居禮化學藥品股份有限公司淡水廠 | 日期: 2013/11/21 | 文號: FDA風字第1021151397號

"大豐"克疹乳膏0.5毫克/公克

許可證字號: 衛署藥製字第032812號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

維克多力膜衣錠

許可證字號: 衛署藥輸字第023526號 | 許可證持有者: 祥全兄弟貿易有限公司 | 日期: 2021/02/05 | 文號: 110年2月1日 FDA藥字第1106003007號(食藥署藥品組)

舒清喉錠(檸檬口味) SUCIN TROCHES

許可證字號: 衛署藥製字第004452號 | 許可證持有者: 信隆藥品工業股份有限公司 | 日期: 2015/09/07 | 文號: 104年8月25日 FDA藥字第1040030854號(食藥署藥品組)

"大豐"美他西注射液

許可證字號: 衛署藥製字第034114號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

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