“史耐輝”膝關節系統
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“史耐輝”膝關節系統的基本DI是03596010205926, 型號是71420096, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是NA, 許可證字號（類型）是衛部醫器輸字第037306號, 產品描述是GENESIS II NNPOROUS POSTERIOR STABILIZED FEMORAL SIZE1 LEFT, 使用環境要求類別是NA, 使用環境要求之下限是NA, 使用環境要求之上限是NA.

許可證字號（類型）	衛部醫器輸字第037306號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	03596010205926
型號	71420096
產品中文品名	“史耐輝”膝關節系統
產品描述	GENESIS II NNPOROUS POSTERIOR STABILIZED FEMORAL SIZE1 LEFT
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	NA
產品標示尺寸大小	NA
產品標示尺寸單位	NA
產品標示之其他尺寸單位	NA
使用環境要求類別	NA
使用環境要求之下限	NA
使用環境要求之上限	NA
使用環境要求之單位	NA
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器輸字第037306號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

03596010205926

型號

71420096

產品中文品名

“史耐輝”膝關節系統

產品描述

GENESIS II NNPOROUS POSTERIOR STABILIZED FEMORAL SIZE1 LEFT

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“史耐輝”人工膝關節系統	英文品名: “Smith & Nephew” Legion Knee System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023689號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原101.7.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年8月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史耐輝”人工膝關節系統	英文品名: “Smith & Nephew” Legion Knee System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023689號 \| 有效日期: 20270626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原101.7.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年8月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史耐輝”人工膝關節系統	英文品名: “Smith & Nephew” Legion Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037328號 \| 有效日期: 2029/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史耐輝"人工膝關節系統-股骨植入物"SMITH ＆ NEPHEW"LEGION KNEE SYSTEM-CR NONPOROUS FEMORAL	產品型號/規格: 7142-3202:3208;3212:3218 \| 單位: 個 \| 支付點數: 18197 \| 支付點數生效日期: 1090501 \| 事前審查生效日期: 1090501 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 史耐輝 @ 健保特材收載品項
"史耐輝"人工膝關節系統-股骨植入物"SMITH ＆ NEPHEW"LEGION KNEE SYSTEM-PS NONPOROUS FEMORAL	產品型號/規格: 7142-3222:3228;3232:3238 \| 單位: 個 \| 支付點數: 18197 \| 支付點數生效日期: 1090501 \| 事前審查生效日期: 1090501 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 史耐輝 @ 健保特材收載品項
“史耐輝”人工膝關節系統	英文品名: “Smith & Nephew” Legion Knee System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023689號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
“史耐輝”人工膝關節系統	英文品名: “Smith & Nephew” Legion Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037328號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
“史耐輝”人工膝關節系統回收警訊(國內無進口受影響產品)	發布日期: 2024-11-08 @ 醫療器材安全警訊資料集

“史耐輝”人工膝關節系統

英文品名: “Smith & Nephew” Legion Knee System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023689號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

“史耐輝”人工膝關節系統

英文品名: “Smith & Nephew” Legion Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037328號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

“史耐輝”人工膝關節系統回收警訊(國內無進口受影響產品)

發布日期: 2024-11-08

@ 醫療器材安全警訊資料集

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“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420333 \| 型號: 804-035060-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420340 \| 型號: 804-035080-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420357 \| 型號: 804-035100-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420364 \| 型號: 804-035150-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420371 \| 型號: 804-040010-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420388 \| 型號: 804-040015-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420395 \| 型號: 804-040020-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420401 \| 型號: 804-040030-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420418 \| 型號: 804-040040-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420425 \| 型號: 804-040060-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420432 \| 型號: 804-040080-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420449 \| 型號: 804-040100-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420456 \| 型號: 804-040150-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420463 \| 型號: 804-045010-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420470 \| 型號: 804-045015-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A