“史耐輝”人工膝關節系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“史耐輝”人工膝關節系統的英文品名是“Smith & Nephew” Legion Knee System, 許可證字號是衛署醫器輸字第023689號, 有效日期是2027/06/26, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原101.7.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原110年1月1..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是英商史耐輝股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023689號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/26 |
發證日期 | 2012/06/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602368901 |
中文品名 | “史耐輝”人工膝關節系統 |
英文品名 | “Smith & Nephew” Legion Knee System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原101.7.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原110年1月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書,詳如核定之中文說明書(原112年2月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.16。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
申請商統一編號 | 16087967 |
製造商名稱 | Smith & Nephew, Inc. |
製造廠廠址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/22 |
製造許可登錄編號 | QSD6485 |
許可證字號衛署醫器輸字第023689號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/26 |
發證日期2012/06/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602368901 |
中文品名“史耐輝”人工膝關節系統 |
英文品名“Smith & Nephew” Legion Knee System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原101.7.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原110年1月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書,詳如核定之中文說明書(原112年2月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.16。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
申請商統一編號16087967 |
製造商名稱Smith & Nephew, Inc. |
製造廠廠址1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/01/22 |
製造許可登錄編號QSD6485 |
“史耐輝”人工膝關節系統地圖 [ 導航 ]
“史耐輝”人工膝關節系統的地址位於
臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2