"亞太醫療" 骨釘
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名"亞太醫療" 骨釘的基本DI是04712782855797, 型號是202734, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是3.0 x 34, 許可證字號（類型）是衛署醫器製字第000964號, 產品描述是中空骨釘/自攻長牙φ3.0 x L34mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Long Threadφ3.0 x L34mm, 使用環境要求類別是NA, 使用環境要求之下限是NA, 使用環境要求之上限是NA.

許可證字號（類型）	衛署醫器製字第000964號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04712782855797
型號	202734
產品中文品名	"亞太醫療" 骨釘
產品描述	中空骨釘/自攻長牙φ3.0 x L34mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Long Threadφ3.0 x L34mm
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	是
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	D x L
產品標示尺寸大小	3.0 x 34
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	NA
使用環境要求類別	NA
使用環境要求之下限	NA
使用環境要求之上限	NA
使用環境要求之單位	NA
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛署醫器製字第000964號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04712782855797

型號

202734

產品中文品名

"亞太醫療" 骨釘

產品描述

中空骨釘/自攻長牙φ3.0 x L34mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Long Threadφ3.0 x L34mm

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

是

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

D x L

產品標示尺寸大小

3.0 x 34

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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"亞太醫療"顱顏面骨釘	英文品名: "SYNTEC"Craniofacial Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002136號 \| 有效日期: 2027/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本（原96.2.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞太醫療”多角度骨釘系統	英文品名: “SYNTEC” Variable Angle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006544號 \| 有效日期: 20241121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞太醫療”多角度骨釘系統	英文品名: “SYNTEC” Variable Angle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006544號 \| 有效日期: 2029/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫療"顱顏面骨釘	英文品名: "SYNTEC"Craniofacial Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002136號 \| 有效日期: 20270123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本（原96.2.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫療"鈦合金骨釘/7.3中空骨釘"SYNTEC"TITANIUM BONE SCREW/CANNULATED SCREW	產品型號/規格: 408870:925;409850:930 \| 單位: 支 \| 支付點數: 1824 \| 支付點數生效日期: 1060101 \| 事前審查生效日期: 1050101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 亞太 @ 健保特材收載品項
"亞太醫療"鈦合金骨釘/7.3中空骨釘"SYNTEC"TITANIUM BONE SCREW/CANNULATED SCREW	健保替代品項代碼: FBS0488701Y2 \| 品項代碼: FBZ005929004 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000729號 \| 藥商名稱: 亞太 \| 支付點數: 1824 @ 尚未納入給付特材健保替代品項明細
"亞太醫療"鈦合金骨釘/7.3中空骨釘"SYNTEC"TITANIUM BONE SCREW/CANNULATED SCREW	健保替代品項代碼: FBS0488701Y2 \| 品項代碼: FBZ006006002 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000729號 \| 藥商名稱: 亞太 \| 支付點數: 1824 @ 尚未納入給付特材健保替代品項明細
"亞太醫療"鈦合金骨釘/7.3中空骨釘"SYNTEC"TITANIUM BONE SCREW/CANNULATED SCREW	健保替代品項代碼: FBS0488701Y2 \| 品項代碼: FBZ006006005 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000729號 \| 藥商名稱: 亞太 \| 支付點數: 1824 @ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

"亞太醫療"鈦合金骨釘/7.3中空骨釘"SYNTEC"TITANIUM BONE SCREW/CANNULATED SCREW

健保替代品項代碼: FBS0488701Y2 | 品項代碼: FBZ005929004 | 許可證字號: 衛署醫器製字第000729號 | 藥商名稱: 亞太 | 支付點數: 1824

@ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

"亞太醫療"鈦合金骨釘/7.3中空骨釘"SYNTEC"TITANIUM BONE SCREW/CANNULATED SCREW

健保替代品項代碼: FBS0488701Y2 | 品項代碼: FBZ006006002 | 許可證字號: 衛署醫器製字第000729號 | 藥商名稱: 亞太 | 支付點數: 1824

@ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

"亞太醫療"鈦合金骨釘/7.3中空骨釘"SYNTEC"TITANIUM BONE SCREW/CANNULATED SCREW

健保替代品項代碼: FBS0488701Y2 | 品項代碼: FBZ006006005 | 許可證字號: 衛署醫器製字第000729號 | 藥商名稱: 亞太 | 支付點數: 1824

@ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

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“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424904 \| 型號: 816-070150-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424911 \| 型號: 816-080010-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424928 \| 型號: 816-080015-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424935 \| 型號: 816-080020-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424942 \| 型號: 816-080030-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424959 \| 型號: 816-080040-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424966 \| 型號: 816-080060-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424973 \| 型號: 816-080080-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424980 \| 型號: 816-080100-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424997 \| 型號: 816-080150-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481425017 \| 型號: 816-020010-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481425024 \| 型號: 816-020015-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481425031 \| 型號: 816-020020-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481425048 \| 型號: 816-020030-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481425055 \| 型號: 816-020040-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A